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Efficacia e sicurezza del coenzima Q10 nei pazienti in emodialisi pediatrica

18 luglio 2023 aggiornato da: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Tutti i pazienti con malattia renale cronica, in emodialisi regolare o meno, sono ad alto rischio di malattie cardiovascolari. Ciò è dovuto principalmente all'aumento dello stress ossidativo, alla riduzione degli antiossidanti e all'infiammazione generalizzata. Il coenzima Q10 è un antiossidante simile alla vitamina sintetizzato in quasi tutte le cellule del corpo ed è anche disponibile in molte fonti alimentari. È stato osservato che i pazienti con malattia renale cronica hanno bassi livelli plasmatici di coenzima Q10. I benefici clinici dell'integrazione di coenzima Q10 sono stati documentati per vari disturbi cardiovascolari e neurodegenerativi. I ricercatori ritengono che l'integrazione di coenzima Q10 possa avere potenziali benefici nei pazienti pediatrici sottoposti a emodialisi; principalmente per la sua attività antiossidante e gli effetti antinfiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • El-Demerdash Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 2 e 18 anni.
  • Sottoporsi a regolare emodialisi per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che pesano meno di 10 kg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Capsule orali di coenzima Q10 al giorno per 12 settimane.
Integratore alimentare: Coenzima Q10
Capsule orali
Altri nomi:
  • ubichinone, ubidecarenone, chinone ubiquitario
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Capsule orali simili all'intervento quotidiano per 12 settimane.
Altro: Placebo
Capsule orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 12 settimane
marcatore di stress ossidativo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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