Skuteczność i bezpieczeństwo koenzymu Q10 u dzieci poddawanych hemodializie
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, niezależnie od tego, czy są poddawani regularnej hemodializie, czy nie, są narażeni na wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Wynika to głównie ze zwiększonego stresu oksydacyjnego, zmniejszonych przeciwutleniaczy i uogólnionego stanu zapalnego.
Koenzym Q10 jest witaminopodobnym przeciwutleniaczem syntetyzowanym w prawie wszystkich komórkach organizmu i jest również dostępny w wielu źródłach dietetycznych.
Zaobserwowano, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek mają niski poziom koenzymu Q10 w osoczu.
Kliniczne korzyści suplementacji koenzymem Q10 zostały udokumentowane w przypadku różnych zaburzeń sercowo-naczyniowych i neurodegeneracyjnych.
Badacze uważają, że suplementacja koenzymem Q10 może przynieść potencjalne korzyści u pacjentów pediatrycznych poddawanych hemodializie; głównie ze względu na działanie antyoksydacyjne i przeciwzapalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 2 do 18 lat.
- Poddawany regularnej hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ważący mniej niż 10 kg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Doustne kapsułki z koenzymem Q10 codziennie przez 12 tygodni.
|
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Kapsułki doustne podobne do interwencji codziennie przez 12 tygodni.
|
Kapsułki doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dialdehydu malonowego (MDA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
marker stresu oksydacyjnego
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .