Werkzaamheid en veiligheid van co-enzym Q10 bij pediatrische hemodialysepatiënten
18 juli 2023 bijgewerkt door: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Alle patiënten met chronische nierziekte, of ze nu regelmatig hemodialyse ondergaan of niet, lopen een hoog risico op hart- en vaatziekten.
Dit komt voornamelijk door verhoogde oxidatieve stress, verminderde antioxidanten en gegeneraliseerde ontstekingen.
Co-enzym Q10 is een vitamine-achtige antioxidant die in bijna alle lichaamscellen wordt gesynthetiseerd en is ook verkrijgbaar in veel voedingsbronnen.
Er werd waargenomen dat patiënten met chronische nierziekte lage plasmaspiegels van co-enzym Q10 hebben.
Klinische voordelen van co-enzym Q10-suppletie zijn gedocumenteerd voor verschillende cardiovasculaire en neurodegeneratieve aandoeningen.
De onderzoekers zijn van mening dat suppletie met co-enzym Q10 potentiële voordelen kan hebben bij pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan; voornamelijk vanwege de antioxiderende werking en ontstekingsremmende effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- El-Demerdash Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar.
- Regelmatige hemodialyse ondergaan gedurende ten minste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 10 kg wegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Orale co-enzym Q10-capsules dagelijks gedurende 12 weken.
|
Orale capsules
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Orale capsules vergelijkbaar met de interventie dagelijks gedurende 12 weken.
|
Orale capsules
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
marker van oxidatieve stress
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .