Eficacia y seguridad de la coenzima Q10 en pacientes pediátricos en hemodiálisis
18 de julio de 2023 actualizado por: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Todos los pacientes con enfermedad renal crónica, ya sea que estén en hemodiálisis regular o no, tienen un alto riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Esto se debe principalmente al aumento del estrés oxidativo, la reducción de los antioxidantes y la inflamación generalizada.
La coenzima Q10 es un antioxidante similar a una vitamina sintetizado en casi todas las células del cuerpo y también está disponible en muchas fuentes dietéticas.
Se observó que los pacientes con enfermedad renal crónica tienen niveles plasmáticos bajos de Coenzima Q10.
Se han documentado los beneficios clínicos de la suplementación con coenzima Q10 para diversos trastornos cardiovasculares y neurodegenerativos.
Los investigadores creen que la suplementación con Coenzima Q10 puede tener beneficios potenciales en pacientes pediátricos que reciben hemodiálisis; principalmente debido a su actividad antioxidante y efectos antiinflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- El-Demerdash Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con edades entre 2 a 18 años.
- Someterse a hemodiálisis regular durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pesan menos de 10 kg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Cápsulas orales de coenzima Q10 al día durante 12 semanas.
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Cápsulas orales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Cápsulas orales similares a la intervención diaria durante 12 semanas.
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Cápsulas orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
marcador de estrés oxidativo
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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