Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Coenzym Q10 bei pädiatrischen Hämodialysepatienten

18. Juli 2023 aktualisiert von: Salma AbdelRahman, Ain Shams University
Alle Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, ob unter regelmäßiger Hämodialyse oder nicht, haben ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dies ist hauptsächlich auf erhöhten oxidativen Stress, reduzierte Antioxidantien und generalisierte Entzündungen zurückzuführen. Coenzym Q10 ist ein vitaminähnliches Antioxidans, das in fast allen Körperzellen synthetisiert wird und auch in vielen Nahrungsquellen enthalten ist. Es wurde beobachtet, dass Patienten mit chronischer Nierenerkrankung niedrige Plasmaspiegel von Coenzym Q10 aufweisen. Klinische Vorteile einer Supplementierung mit Coenzym Q10 wurden für verschiedene kardiovaskuläre und neurodegenerative Erkrankungen dokumentiert. Die Forscher glauben, dass eine Supplementierung mit Coenzym Q10 potenzielle Vorteile bei pädiatrischen Patienten haben könnte, die sich einer Hämodialyse unterziehen; hauptsächlich aufgrund seiner antioxidativen Aktivität und entzündungshemmenden Wirkung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • El-Demerdash Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 2 und 18 Jahren.
  • Regelmäßige Hämodialyse für mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 10 kg wiegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Orale Coenzym Q10-Kapseln täglich für 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10
Orale Kapseln
Andere Namen:
  • Ubichinon, Ubidecarenon, allgegenwärtiges Chinon
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Orale Kapseln ähnlich der Intervention täglich für 12 Wochen.
Sonstiges: Placebo
Orale Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Marker für oxidativen Stress
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACUC-FP-ASU RHDIRB2020110301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coenzym Q10

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren