辅酶 Q10 在小儿血液透析患者中的疗效和安全性
2023年7月18日 更新者：Salma AbdelRahman、Ain Shams University
所有慢性肾病患者，无论是否接受定期血液透析，都是心血管疾病的高危人群。
这主要是由于氧化应激增加、抗氧化剂减少和全身炎症。
辅酶 Q10 是一种类似维生素的抗氧化剂，几乎在所有的身体细胞中都能合成，而且它也存在于许多饮食来源中。
据观察，慢性肾病患者的辅酶 Q10 血浆水平较低。
辅酶 Q10 补充剂的临床益处已被记录在各种心血管和神经退行性疾病中。
研究人员认为，补充辅酶 Q10 可能对接受血液透析的儿科患者具有潜在益处；主要是由于其抗氧化活性和抗炎作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- El-Demerdash Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于2至18岁之间的男性或女性患者。
- 接受至少 6 个月的定期血液透析。
排除标准：
- 体重小于 10 公斤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
每天口服辅酶 Q10 胶囊，持续 12 周。
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口服胶囊
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
口服胶囊类似于每天进行干预，持续 12 周。
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口服胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙二醛 (MDA) 的变化
大体时间：12周
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氧化应激标志物
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月17日
初级完成 (实际的)
2022年7月14日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2021年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月11日
首次发布 (实际的)
2021年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
辅酶Q10的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的