제도화된 노인의 낙상을 예측하는 정적 및 동적 자세학적 요소에 관한 연구 (POSTADYCHUTE)
Etude Des éléments Posturographiques Statiques et Dynamiques prédictifs de la Chute de la Personne âgée Institutionnalisée
노인의 낙상은 WHO에 의해 "[65세 이상] 사람이 부주의로 지면이나 다른 표면에서 이전보다 더 낮은 수준으로 떨어지는 사건"으로 정의됩니다. 낙상의 결과의 중증도는 낙상을 겪는 사람의 나이와 관련이 있으며 65세 이상의 사람들을 위험에 빠뜨립니다. 2000년 이후 노인의 낙상 건수는 기관을 포함하여 감소하지 않았습니다. 오늘날 낙상으로 인한 직간접 비용은 프랑스에서 17억 유로로 추산됩니다.
프랑스 국립 보건 당국(HAS)은 예방 정책의 성공 부족이 특히 평가 및 예방 자원의 부족 때문이라고 강조합니다. 요양원에서 이러한 자원 부족은 참가자의 안전을 보장하기 위해 수동적 구속을 정당화하는 데 때때로 사용됩니다. 그러나 이 방법은 기관 내 레지던트의 자유로운 이동이 문제가 된다. 이미 시장에 나와 있는 낙상 감지 기술은 낙상 위험 평가를 허용하지 않으므로 조기 조치가 가능합니다.
정적 자세 측정의 최신 과학 데이터를 기반으로 Borelli Center의 연구원들은 비선형 분석을 통해 압력 중심의 변위 연구를 기반으로 객관적이고 임상적으로 관련된 점수를 설정할 수 있는 자세 측정 마커를 개발했습니다. 균형을 연구하기 위해 실험실에서 일반적으로 사용되는 기술(비용, 이동성 부족 및 기록된 데이터를 탐색하는 데 필요한 전문 지식으로 인해 의료 기관에서 사용할 수 없음)과 달리 이 측정 방법은 의료 전문가가 다음을 수행할 수 있도록 합니다. 일상적인 상담에서 참가자의 균형을 빠르고 쉽게 측정하십시오. 따라서 낙상과 그로 인한 결과를 예방하기 위해 특별한 주의와 표적 재활을 시행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2000년 이후 노인의 낙상 건수는 시설 내에서도 감소하지 않았습니다. HAS는 예방 정책의 성공 부족이 특히 평가 및 예방 수단의 부족에 기인한다고 강조합니다. 정적 자세 측정의 최신 과학적 데이터를 기반으로 UMRD Cognac-G의 연구원들은 비선형 분석을 통해 EHPAD 거주자의 낙상 위험을 분석하기 위한 객관적이고 임상적으로 관련된 점수를 설정할 수 있는 자세 측정 마커를 개발했습니다. 이 측정 방법은 특허 [FR1660846; FR1660850; FR1557582; FR1770031] 및 출판[Oudre, 2015; 오디프렌, 2016; 바로아, 2017; Bargiotas, 2018], 의료 전문가는 일상적인 상담에서 참여자의 균형을 신속하게 평가할 수 있습니다.
WHO에 따르면 낙상은 많은 다차원적 요인의 결과입니다. 적응된 신체 활동은 특히 위험 행동 감소, 환경 수정 및 생리적 능력 향상 측면에서 이러한 요인에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 결과가 관련성이 있는 것으로 판명되면 장기적으로 EHPAD에서 균형을 측정하는 Borelli Centre의 방법을 기반으로 한 측정이 권장될 수 있습니다. 따라서 의사가 시설에 수용된 노인의 균형 장애를 조기에 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 Postadychute-AG 연구의 주요 목적은 힘 플랫폼 및 데이터에 기록된 상태동력도에서 얻은 특허 지표 및 해당 분석의 관련성을 검증하여 월 단위로 노인의 낙상 위험을 정량화하고 모니터링하는 것입니다. 신체 부위의 움직임을 측정하는 관성 장치에서 넘어질 위험을 예측합니다. 이는 적응 신체 활동(APA)을 받고 있는 제도화된 노인의 후속 조치에서 매월 실제로 기록된 낙상의 수와 예상 낙상 위험을 비교하여 수행됩니다. 우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- APA 없이 3개월의 관찰 기간 동안 요양원 거주자의 자연적 진화에 대한 모델의 민감도와 일상적인 관리 외에 APA 세션을 통한 상태 개선에 대한 연구
- 이를 위해 개발된 척도를 통해 요양원 직원들 사이에서 측정방법과 낙상점수의 활용에 대한 수용성을 평가하고자 한다.
- 연구 결과가 관련성이 있는 것으로 판명되면 궁극적인 목표는 이 연구에서 사용된 측정 방법을 사용하여 측정을 수행하도록 권장하는 것입니다. 따라서 의사가 재활 전문가 팀을 통해 균형 장애를 진단하고 조기에 관리하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Flavien Quijoux, PhD
- 전화번호: +33604528356
- 이메일: flquijoux@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Francois Bertin-Hugault, MD
- 이메일: f.bertin-hugault@orpea.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 사회보험에 가입한 남녀 성인 대상자
- ORPEA 그룹 양로원에 거주
- 포스 플랫폼에 오르거나 사람의 도움 없이 왕복 10미터를 걷는 것과 양립할 수 없는 신경학적, 내이 또는 시각 장애가 없어야 합니다.
- 강제로 플랫폼에 안전하게 올라갈 수 있고(수사관의 추정) 눈을 뜨거나 감은 상태에서 1분 이상 직립 자세를 유지할 수 있습니다.
- 요양원 입학 시험에서 MMSE 점수가 18 이상이었습니다.
- 조정 의사가 추정한 기대 수명이 6개월 이상인 경우
- 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
비포함 기준:
- 움직이지 못하는 거주자: 근골격계 또는 신경감각 장애가 있어 전동 플랫폼에서 1분 이상 서 있을 수 없는 사람
- 사지 절단 병력;
- 암슬러 그리드를 사용하여 평가된 실명;
- 거주자의 거부.
제외 기준:
- 레지던트의 선택에 의한 재판 종료 ;
- 레지던트가 정적 및 동적 평가를 계속할 수 없음(예: 낙상 후 심각한 부작용으로 인해) 이 연구는 치료 의도 연구이며 프로토콜을 완료하지 않은 참가자의 데이터는 시험에서 제외되거나 사망하는 날짜까지 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 신체 활동을 받는 제도화된 노인
3개월 동안 주당 2시간(예:
24 세션), 보행 및 균형 기준선 기록을 위한 무APA 3개월 후 시설에 재활팀이 배치되어 4개의 특정 프로그램에 대해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 추적 관찰 기간 동안 매월 측정된 지표의 예측 값
기간: 6개월마다
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6개월의 후속 조치(ABS가 없는 3개월, ABS가 있는 3개월) 동안 매월 측정된 지표의 예측 값.
예측 값은 ROC 곡선과 "높은 낙상 위험"과 "낮은 낙상 위험" 사이의 분류를 위한 곡선 아래 면적(AUC)(이원 기준).
이 분류는 이후에 다음 방문 시 낙상 수집 시트와 낙상 이력을 통해 확인됩니다.
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양수(PPV) 및 음수(NPV) 예측값은 "낙상 위험 높음" 및 "낙상 위험 낮음" 이진 분류를 기반으로 합니다.
기간: 6개월마다
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AUC와 마찬가지로 PPV와 NPV는 매달 기록된 설문지와 낙하 양식을 기반으로 계산됩니다.
이 방법은 이전에 임상 테스트의 예측 품질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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6개월마다
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낙상 위험 지표와 다른 기록된 변수의 상관관계
기간: 6개월마다
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0.7 이상의 값과 상관관계 테스트의 유의성은 한편으로는 예측 점수와 다른 한편으로는 참가자의 기관 또는 임상 과정에 속하는 사이에 강한 상관관계를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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6개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 시스템의 수용성
기간: 24개월
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예측 점수 사용의 수용 가능성은 6개월의 후속 조치가 끝날 때 예측 점수 양식을 통해 측정됩니다.
이 설문지는 기술 수용 모델과 7점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
설문지는 재활 팀과 기관의 조정 의사에게 보내집니다.
높은 점수는 높은 수준의 동의를 나타냅니다.
24개 항목 각각은 1에서 7까지 점수가 매겨지며, 1은 진술에 대한 "완전히 동의하지 않음"을 나타내고 7은 "완전히 동의함"을 나타냅니다.
점수 범위는 24~168점입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavien QUIJOUX, PhD, Orpea Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quijoux F, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Postadychute-AG, Detection, and Prevention of the Risk of Falling Among Elderly People in Nursing Homes: Protocol of a Multicentre and Prospective Intervention Study. Front Digit Health. 2021 Jan 27;2:604552. doi: 10.3389/fdgth.2020.604552. eCollection 2020.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Dot T, Quijoux F, Oudre L, Vienne-Jumeau A, Moreau A, Vidal PP, Ricard D. Non-Linear Template-Based Approach for the Study of Locomotion. Sensors (Basel). 2020 Mar 30;20(7):1939. doi: 10.3390/s20071939.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID-RCB 2017-A02545-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
임상 시험 데이터는 특히 연구에 관련된 사람의 건강 및 신원과 관련하여 소위 민감한 데이터 처리에 있어 규제 당국을 준수하기 위해 그룹 및 하위 그룹별로 집계되어 평균으로 표시됩니다.
프로토콜, 사용된 데이터 분석 방법 및 연구 결과에 관한 과학 간행물은 동료 검토 저널 및/또는 코드 공유 플랫폼에 제출되어 재현 가능하고 투명한 과학을 촉진합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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