귀리 섬유질과 심혈관 위험 감소의 메타 분석.

배경: 귀리 베타글루칸이 캐나다, 미국 및 유럽에서 콜레스테롤 저하에 대해 승인된 건강 강조 표시가 있지만 [1-3], 이 효과가 심혈관 질환 위험을 낮추는 것으로 해석되는지 여부는 불분명합니다. 다양한 LDL-C 저하 메커니즘[4-6]과 멘델의 무작위 연구[7]를 대상으로 하는 약리학적 개입의 결과를 기반으로 LDL-C와 심혈관 질환 사이에 잘 ​​확립된 인과 관계가 있습니다. 그러나 통곡물 귀리 또는 귀리 베타글루칸이 심혈관 결과에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험은 없으며 통곡물 귀리와 심혈관 결과의 관계를 평가한 소수의 전향적 코호트 연구는 신뢰할 수 있는 보호 연관성을 보여주지 못했습니다. 8-11].

통곡물 귀리와 귀리 베타글루칸의 심혈관 혜택을 확인하는 한 가지 방법은 수정된 프레이밍햄 위험 점수(FRS)(Canadian Cardiovascular Society[CCS]에서 권장)와 같은 확립된 10년 심혈관 질환 위험 점수를 사용하는 것입니다. [12-13], American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) ASCVD 위험 추정기(ACC/AHA에서 권장)[14-15] 또는 SCORE(Systemic Coronary Risk Estimation)(유럽 학회에서 권장) 심장학[ESC] 및 유럽 죽상 동맥 경화증 학회[EAS]) [16-17]. 이 점수는 콜레스테롤과 혈압이 중요한 비중을 차지하는 심혈관 위험 요인을 종합한 것입니다. 콜레스테롤[18, 19] 및 혈압[20]에 대한 통곡물 귀리 및 귀리 베타-글루칸의 이점을 보여주는 무작위 시험에 대한 수많은 체계적 검토 및 메타 분석이 있습니다. 우리는 이러한 이점을 활용하여 이러한 점수로 10년 심혈관 질환의 전반적인 감소를 감지하는 새로운 접근 방식을 제안합니다.

제안된 연구의 필요성: 무작위 대조 시험의 고품질 체계적 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책이 식품 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 귀리 및 귀리 베타글루칸이 심혈관 위험에 미치는 영향에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석이 필요합니다.

목적: 영양 요법 및 공중 보건 정책 개발을 위한 임상 진료 지침에 대한 증거 기반 지침을 개선하기 위해 조사관은 10년 심혈관 질환에 대한 통곡물 귀리 및 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 예정입니다. (1) 수정된 Framingham 위험 점수, (2) ASCVD 위험 추정기 및 (3) SCORE를 사용하여 위험.

설계: 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane 핸드북[21]에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석에 대한 선호 보고 항목(PRISMA)[22]에 따라 보고됩니다.

데이터 출처: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 수동으로 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 우리는 3가지 심혈관 위험으로 계산된 10년 심혈관 위험에 대한 귀리 베타-글루칸의 효과를 적절한 비-베타-글루칸 대조군과 비교하여 모든 건강 배경의 성인을 대상으로 3주 이상 무작위 대조 시험을 포함할 것입니다. 혈중 지질(총 콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤)과 수축기 혈압(3점수 계산용)의 조합에 대한 데이터가 필요한 점수. 인간을 대상으로 수행되지 않고, 무작위 배정되지 않고, 급성 급식 설계(<3주)가 있고, 적절한 대조군이 부족하고(비등칼로리, 베타글루칸 함유) 및/또는 실행 가능한 종점 데이터를 보고하지 않는 연구는 포함되지 않습니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결될 것입니다. 추가 정보 및 표준 계산을 위해 작성자에게 연락하고 전가가 누락된 분산 데이터를 도출하는 데 사용됩니다[23].

결과: 일차 결과는 심혈관 질환의 10년 위험을 추정하기 위해 수정된 FRS(Framingham Risk Score)의 치료 변화 사이에 있을 것입니다[13](https://www.ccs.ca/images/Guidelines/Tools_and_Calculators_En/FRS_eng_2017_fnl1 .pdf). 이차 결과에는 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) ASCVD 위험 추정기[15 (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate /estimate/)를 사용하여 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 10년 위험도와 SCORE(Systemic Coronary Risk Estimation)[17](https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD- 예방-도구 상자/SCORE-위험-차트) 심혈관 질환의 10년 위험도를 추정하기 위해 유럽 심장학회(European Society of Cardiology)에서 도출한 것입니다. 추가 결과에는 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 수축기 혈압과 같은 모든 점수의 수정 가능한 구성 요소의 치료 변화가 포함됩니다.

데이터 합성: Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 각 심혈관 위험 점수에 대해 별도의 통합 분석을 수행합니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 이질성에 관계없이 포함된 임상시험이 5개 미만이거나 소규모 임상시험이 통계적으로 유의미한 이질성이 없는 더 큰 정밀 임상시험과 통합되는 고정 효과 모델의 사용은 예외입니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran의 Q 통계에 의해 테스트되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 연구 설계(병렬 또는 교차), 추적 기간(<12주 또는 ≥12주), 비교 식단, 기준선 위험, 편견의 위험 및 배경 건강 상태. 설명할 수 없는 상당한 이질성은 연령(<18y 대 ≥18y), 에너지 균형(중립, 음성 또는 양성), 수유 조절(대사, 보충, 식이 조언, 임의) 및 자금에 따른 추가 사후 하위 그룹 분석을 통해 조사됩니다. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 선형 용량 반응 분석은 연속 메타 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. 비선형 용량-반응 연관성은 3개의 매듭이 있는 제한된 입방체 스플라인이 있는 2단계 다변량 랜덤 효과 방법을 사용하여 평가됩니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의 제안된 프로젝트는 미국, 캐나다, 유럽 등지에서 지침 개발을 위한 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선하는 심혈관 위험 감소에서 귀리의 역할과 관련된 지식 번역에 도움이 될 것입니다. 산업 혁신 및 미래 연구 설계를 안내합니다.