Méta-analyse de la fibre d'avoine et de la réduction des risques cardiovasculaires.

Contexte : Bien que le bêta-glucane d'avoine fasse l'objet d'une allégation santé approuvée pour la réduction du cholestérol au Canada, aux États-Unis et en Europe [1-3], il n'est pas clair si cet effet se traduit par une réduction du risque de maladie cardiovasculaire. Il existe un lien de causalité bien établi entre le LDL-C et les maladies cardiovasculaires sur la base des résultats d'interventions pharmacologiques ciblant différents mécanismes de réduction du LDL-C [4-6] et des études de randomisation mendélienne [7]. Cependant, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés sur l'effet de l'avoine à grains entiers ou du bêta-glucane d'avoine sur les résultats cardiovasculaires et les quelques études de cohorte prospectives qui ont évalué la relation entre l'avoine à grains entiers et les résultats cardiovasculaires n'ont pas réussi à montrer une association protectrice fiable. 8-11].

Une façon de confirmer les avantages cardiovasculaires de l'avoine à grains entiers et du bêta-glucane d'avoine serait d'utiliser un score de risque de maladie cardiovasculaire établi sur 10 ans, tel que le score de risque de Framingham modifié (FRS) (recommandé par la Société canadienne de cardiologie [SCC]) [12-13], l'estimateur de risque ASCVD de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) (recommandé par l'ACC/AHA) [14-15] ou Systemic Coronary Risk Estimation (SCORE) (recommandé par l'European Society of Cardiology [ESC] et European Atherosclerosis Society [EAS]) [16-17]. Ces scores sont des composites de facteurs de risque cardiovasculaire dans lesquels le cholestérol et la pression artérielle ont un poids important. Il existe de nombreuses revues systématiques et méta-analyses d'essais randomisés montrant un bénéfice de l'avoine à grains entiers et du bêta-glucane d'avoine pour le cholestérol [18, 19] et la tension artérielle [20]. Nous proposons une nouvelle approche pour tirer parti de ces avantages afin de détecter une réduction globale des maladies cardiovasculaires sur 10 ans selon ces scores.

Nécessité de la recherche proposée : des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés randomisés représentent le niveau de preuve le plus élevé pour étayer les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les habitudes alimentaires, il est nécessaire de procéder à des revues systématiques et à des méta-analyses sur l'effet de l'avoine et du bêta-glucane d'avoine sur le risque cardiovasculaire.

Objectif : Afin d'améliorer les conseils fondés sur des données probantes pour les lignes directrices de pratique clinique pour la thérapie nutritionnelle et l'élaboration de politiques de santé publique, les chercheurs effectueront un examen systématique et une méta-analyse des effets de l'avoine à grains entiers et du bêta-glucane d'avoine sur les maladies cardiovasculaires sur 10 ans risque en utilisant (1) le score de risque de Framingham modifié, (2) l'estimateur de risque ASCVD et (3) le SCORE.

Conception : La revue systématique et la méta-analyse seront menées conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions [21] et rapportées conformément aux Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [22].

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

Sélection des études : Nous inclurons des essais contrôlés randomisés d'une durée ≥ 3 semaines chez des adultes de tous les niveaux de santé évaluant l'effet du bêta-glucane d'avoine par rapport à un contrôle non bêta-glucane approprié sur le risque cardiovasculaire à 10 ans calculé par le 3 risque cardiovasculaire scores qui nécessiteront des données sur une combinaison de lipides sanguins (cholestérol total et cholestérol HDL) et de pression artérielle systolique (pour le calcul des 3 scores). Les études qui ne sont pas menées chez l'homme, qui ne sont pas randomisées, qui ont une conception d'alimentation aiguë (<3 semaines), qui manquent d'un contrôle approprié (non isocalorique, contiennent du bêta-glucane) et/ou qui ne rapportent pas de données viables sur les critères d'évaluation ne seront pas incluses.

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Les auteurs seront contactés pour des informations supplémentaires et des calculs et imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes [23].

Résultats : Le principal résultat sera le changement entre les traitements dans le score de risque de Framingham (FRS) modifié pour estimer le risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans [13] (https://www.ccs.ca/images/Guidelines/Tools_and_Calculators_En/FRS_eng_2017_fnl1 .pdf). Les résultats secondaires incluent le changement entre les traitements dans l'estimateur de risque ASCVD de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) [15 (https://tools.acc.org/ascvd-risk-estimator-plus/#!/calculate /estimate/) pour estimer le risque à 10 ans de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et dans le Systemic Coronary Risk Estimation (SCORE) [17] (https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD- boîte à outils-prévention/SCORE-Risk-Charts) dérivée par la Société européenne de cardiologie pour estimer le risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans. Les critères de jugement supplémentaires incluent les changements entre les traitements dans les composants modifiables de tous les scores : cholestérol total, cholestérol HDL et pression artérielle systolique.

Synthèse des données : Des analyses regroupées distinctes seront effectuées pour chaque score de risque cardiovasculaire à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Des exceptions seront faites pour l'utilisation de modèles à effets fixes où il y a <5 essais inclus indépendamment de l'hétérogénéité ou de petits essais sont regroupés avec des essais plus importants et plus précis en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative. Des analyses appariées seront appliquées à tous les essais croisés. L'hétérogénéité sera testée par la statistique Q de Cochran et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. S'il y a ≥ 10 études, les investigateurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori selon la conception de l'étude (parallèle ou croisée), la durée du suivi (< 12 semaines ou ≥ 12 semaines), le régime de comparaison, le risque initial, risque de biais et état de santé de base. L'hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires par âge (<18 ans vs ≥ 18 ans), bilan énergétique (neutre, négatif ou positif), contrôle de l'alimentation (métabolique, supplémenté, conseils diététiques, ad libitum) et financement. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Les analyses dose-réponse linéaires seront évaluées à l'aide d'analyses de méta-régression continue. L'association dose-réponse non linéaire sera évaluée à l'aide d'une méthode à effets aléatoires multivariés en deux étapes avec des splines cubiques restreintes à trois nœuds. Lorsque ≥ 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et de Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

IMPORTANCE Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle de l'avoine dans la réduction des risques cardiovasculaires, renforçant la base de données probantes pour l'élaboration de lignes directrices aux États-Unis, au Canada, en Europe et au-delà et améliorant les résultats pour la santé, en éduquant les fournisseurs de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et l'orientation de la conception de la recherche future.