기술 필터링 및 임상 기준을 사용하여 병동에서 지속적인 모니터링을 사용하여 활력 징후 경보 감소
연구 개요
상세 설명
소개: 중증 환자의 사망률을 줄이기 위해서는 중증의 활력 징후 악화 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 것이 필수적입니다. 비정상적인 생리는 종종 예기치 않은 심장 마비, 집중 치료실(ICU)에 예기치 않은 입원 및 입원 환자의 예기치 않은 사망과 같은 불리한 결과보다 우선합니다.
현재 덴마크 병원에서 환자의 활력징후를 모니터링하기 위해 사용하고 있는 시스템은 주로 간호사가 수행하는 EWS(Early Warning Score) 시스템이다. EWS는 혈압(BP), 심박수(HR), 혈액 포화도(SpO2), 호흡수(RR), 체온, 경보 수준 및 산소 보충의 7가지 매개변수를 모니터링합니다. 측정값에 따라 EWS 시스템은 간호사가 활력 징후를 측정해야 하는 간격을 결정합니다. 비정상적인 징후의 경우 의료진에게 알립니다.
단순 연속 모니터링은 PACU 또는 ICU 외부에서 거의 사용되지 않지만 조기 악화 징후(ESOD)를 감지할 수 있는 가능성을 제시하지만 병원 직원의 경보 피로를 유발하여 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 이 시스템은 하나의 정확한 알람을 놓칠 위험을 감수하는 대신 많은 양의 잘못된 알람을 허용하는 "미안한 논리보다 더 나은 안전 논리"를 기반으로 합니다.
목적: 이 연구의 목적은 몇 가지 간단한 다단계 최소 기간 기준 및 인공물 제거와 관련하여 활력 징후 임계값 경보 감소의 범위를 설명하는 것입니다. 다른 필터를 사용하면 오경보의 양을 줄일 수 있다고 가정합니다.
방법: 이 연구는 전향적 WARD 연구에서 환자가 포함된 전향적, 설명적 코호트 연구입니다. 데이터는 다양한 필터와 기간 기준을 사용하여 분석됩니다. 첫 번째 데이터는 아티팩트 제거 없이 분석되며 병동에서와 같이 알람이 수집됩니다. 바이탈 사인이 최소 15초 동안 임계값보다 낮거나 높을 경우 알람이 활성화됩니다. 다음 데이터는 아티팩트 제거로 필터링 및 분석되고 마지막으로 데이터는 기간 기준으로 필터링 및 분석됩니다. 또한 사용 가능한 데이터는 직원 개입이 없기 때문에 첫 번째 경보가 효과적인 치료로 이어지고 후속 경보가 회피되는 경우를 나타낼 수 있습니다. 이를 평가하기 위해 첫 번째 경고가 첫 1시간 내에 다음과 같은 동일한 경고의 100%, 75%, 50%, 25% 및 0%, 다음 3, 6, 12 및 24를 제거한 경우 데이터는 경고 수에 대해 분석됩니다. 시간.
결과: 1차 분석은 인공물 제거 및 기간 기준이 있는 경보와 비교하여 인공물 제거가 있지만 기간 기준이 없는 경보에 대한 생명 징후 임계값 경보/환자/일의 수입니다. 두 필터는 쌍을 이룬 Student's t-test 또는 쌍을 이룬 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교됩니다. 2차 및 3차 결과의 2차 및 3차 분석은 짝을 이룬 Student's t-test 또는 짝을 이룬 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Department of Anesthesiology, Centre for Cancer and Organ Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병동 COPD 프로젝트(NCT03660501):
- ≥18세
- COPD의 급성 악화가 의심되어 입원 진단으로 AECOPD로 응급실 또는 폐병동에 입원한 환자
- 진단은 포함 당시 환자 기록에서 지속되어야 했습니다.
- 24시간 이상 예상 입장
- 입원 후 24시간 이내에 환자를 포함시킬 수 있는 조사관의 가능성
WARD 수술 프로젝트(NCT03491137):
- ≥ 60년
- 선택적 주요 복부 암 수술
- 예상 수술 시간 ≥ 2시간.
WARD VASC 프로젝트(NCT04628858):
- ≥ 18세
- 개방형 인대내 재관류술을 받아야 하는 PAD 환자. ㅏ. 대퇴골 TEA 및 인대내 우회술
- 선택 수술과 관련하여 Rigshospitalet의 혈관 외과 3111과에 입원한 환자
- 수술 전날 입원하여 수술 후 예상 입원시간이 2일 이상인 환자
와드 CGM(NCT04473001):
- 성인 환자 ≥ 18세
- Rigshospitalet 또는 Bispebjerg 병원에 주요 복부 수술 또는 주요 정형외과 수술 또는 주요 동맥 혈관 수술을 위해 입원한 환자
- 예상 수술 시간 ≥ 1시간 및 수술 후 최소 1회 이상 병원에 입원해야 함
- 인슐린으로 치료받는 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 또는 경구 항고혈당제/GLP-1 유사체로 치료되는 제2형 당뇨병 또는 당뇨병이 없는 환자
제외 기준:
병동 COPD 프로젝트(NCT03660501):
- 모니터링 장비 착용에 협조할 것으로 예상되지 않은 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 적극적인 치료가 보류된 환자
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기
- 석고/실리콘에 대한 심한 알레르기
WARD CODP 파일럿 프로젝트(NCT03467815):
- ≥ 18세
- 입원 진단으로 AECOPD로 입원한 환자(이 진단은 포함 시 환자 기록에 유지되어야 함)
WARD 수술 프로젝트(NCT03491137):
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기
- 연구 장치에 대한 알레르기
- MMSE에 의해 평가된 심각한 인지 장애
- 무선 모니터링 장비를 착용한 상태에서 협조 불가
WARD CODP 파일럿 프로젝트(NCT03467815):
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 모니터링 장비를 착용하기 위해 협력할 수 없음
- 활성 요법 철회
- 입학 가능 후 24시간 이내 예상 입학 가능 기간
- 석고, 플라스틱 또는 실리콘에 대한 알레르기
WARD VASC 프로젝트(NCT04628858):
- 무선 모니터링 장비를 착용한 상태에서 협조 불가
- 치매 또는 기타 사유로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 석고/실리콘에 대한 심한 알레르기
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기
- 가능한 포함 시간으로부터 24시간 이상 입원할 것으로 예상되지 않는 환자
- 격리된 환자/MRSA 가능성이 있는 환자
- 적극적인 치료를 보류한 환자
- 이전에 WARD 수술 또는 WARD COPD 연구에 포함된 환자
- 두 팔 사이의 수축기 혈압 > 20 mmHg 차이가 있는 환자
와드 CGM(NCT04473001):
- 연구 절차에 참여하지 않을 것으로 예상되는 환자
- 석고 또는 실리콘에 알레르기가 있는 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자
- 치료 제한이 있는 환자
- 이전 또는 현재 췌장절제술 예정
- 심장 박동기 또는 ICD 장치를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
포함된 모든 환자는 WARD 모니터링 장치로 설정되었습니다.
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다음 모니터링 장치는 WARD 모니터링 시스템에 포함됩니다(개입으로). Isansys Life Touch 패치: 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 심전도(ECG) 측정 웨어러블 무선 맥박 산소 측정기(Nonin의 모델 3150 WristOx): 동맥 헤모글로빈(SpO2) 및 맥박수(PR)의 말초 산소 포화도를 측정합니다. 혈압계(메디텍 BlueBP-05) : 낮에는 30분 간격으로, 밤에는 60분 간격으로 혈압을 측정 포함된 모든 환자는 수술 후 병동으로 돌아올 때 모니터링 장치로 설정됩니다(수술 후 최대 24시간). 그 후 그들은 최대 5일 동안 장치를 착용합니다. 모든 측정값은 블루투스를 통해 게이트웨이 역할을 하는 태블릿으로 전송되며, 이 태블릿은 알고리즘 처리가 보장되는 중앙 서버로 데이터를 전송합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생명 징후 임계값 알람/환자/24시간의 계산된 수(서맥, 빈호흡, 불포화, 부비동 빈맥, 서맥, 저혈압 및 고혈압).
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서호흡 임계값 알람/환자/24시간의 수.
기간: 24 시간
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24 시간
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빈호흡 임계값 알람 수/환자/24시간.
기간: 24 시간
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24 시간
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불포화 임계값 경보/환자/24시간 수.
기간: 24 시간
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24 시간
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동성 빈맥 임계값 경보/환자/24시간의 수.
기간: 24 시간
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24 시간
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서맥 역치 알람 수/환자/24시간.
기간: 24 시간
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24 시간
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저혈압 임계값 경보/환자/24시간 수.
기간: 24 시간
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24 시간
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고혈압 임계값 알람 수/환자/24시간.
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0%, 25%, 50%, 75% 및 100% 효율 수준에 대한 환자당 활력 징후 임계값 경보의 수는 처음에는 처음 1시간 이내에, 그 다음에는 처음 3시간, 6시간, 12시간 및 24시간 후에 발생합니다.
기간: 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간
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1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWARD (Alert WARD)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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