- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05173064
무릎 통증에 대한 기계 학습 기반 하지 운동 훈련 시스템의 효과
무릎 통증이 있는 노인을 위한 기계 학습 기반 하지 운동 훈련 시스템의 효과: 개념 증명 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
종종 골관절염으로 인해 발생하는 무릎 통증은 노인들 사이에서 널리 퍼진 근골격계 질환으로 신체 기능과 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 운동 요법은 무릎 통증 치료의 효과적인 형태인 것으로 나타났습니다. 그러나 전통적인 운동 요법 전달은 비용이 많이 들고 불편할 수 있는 대면 운동 세션에 참여하기 위해 개인이 클리닉에 참석해야 합니다. 최근 몇 년 동안 운동 프로그램 전달을 지원하기 위해 정보 기술이 사용되었습니다. 이 프로그램은 또한 무릎 통증 관리를 개선하는 데 큰 이점을 보여주었습니다. 그러나 집이나 커뮤니티 센터에서 원격으로 운동을 할 때 물리 치료사가 환자에게 직접적이고 즉각적인 감독을 제공하지 못하여 운동 수행 및 무릎 통증 관리에 해로울 수 있다는 우려가 남아 있습니다.
이에 연구팀은 머신러닝 기반 운동 훈련 시스템을 개발해 무릎 통증이 있는 노인들에게 근거 기반 하지 운동 영상, 실시간 움직임 피드백, 운동 경과 추적 등을 제공했다. 본 연구에서는 기계학습 기반 운동훈련 시스템의 효과를 영상기반 운동훈련시스템(운동영상만 제공하나 실제 시간 이동 피드백 또는 운동 진행 추적) 및 평소 관리의 효과.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Calvin Kalun Or, PhD
- 전화번호: (852) 3917-2587
- 이메일: klor@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
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연락하다:
- Kalun Or, Doctoral degree
- 전화번호: (852) 3917-2587
- 이메일: klor@hku.hk
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부수사관:
- Letong Li, Master degree
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
경우 참가자를 모집합니다.
- 연령 ≥ 55세,
- 지난 12개월 동안 적어도 한 달 동안 대부분의 날 한쪽 또는 양쪽 무릎에 무릎 통증, 경직 또는 양쪽 무릎이 있거나 지난 12개월 동안 한쪽 또는 양쪽 무릎에 통증, 경직 또는 양쪽 무릎에 대해 의료 전문가와 상담했습니다. ,
- 신체 평가 및 운동 훈련에 필요한 운동을 수행할 수 있으며,
- 중국어를 말하고 읽을 수 있고,
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 염증성 관절염,
- 급성 외상,
- 강한 악의,
- 무릎 교체의 역사,
- 무릎 수술 대기자 명단에 올라
- 지난 3개월 동안 무릎 문제에 대한 물리 치료,
- 6개월 이내에 무릎 관절 내 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 기술 대리 물리 치료사
참가자는 12 주 동안 주당 30 분의 30 분 운동 세션을 수행해야하며 6 번의 운동을 한 번에 연습해야합니다.
운동 세션 중에 참가자는 AI를 활용하여 운동 모니터링 및 감독, 실시간 성과 피드백 및 자체 평가를 향상시키는 혁신적인 기능 및 모듈을 제공하기 위해 AI를 활용할 수있는 미수 대리 대리 물리 치료사를 지원합니다.
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AI 기반 기술 대리 물리 치료사는 세 가지 주요 기능을 갖습니다.
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활성 비교기: 물리치료사가 지도하는 대면 운동 프로그램
참가자는 일반적인 대면 운동 치료를 위해 물리치료사를 방문해야 합니다.
또한 12주 동안 매주 30분씩 3번의 가정 운동 세션을 수행해야 합니다.
그러나 TSP는 이 그룹에 참여하지 않습니다.
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물리 치료사는 일반적인 대면 요법을 제공 할 것입니다.
참가자의 운동 움직임에 대한 평가는 대면 운동 세션 중에 전통적인 방식으로 만 달성 될 것입니다. 물리 치료사의 자세 정렬 및 효과에 대한 전문적인 판단, 자세 교정에 대한 구두 지시에 따라 물리 치료사의 시각적 검사 및 전문적인 판단에 의해 달성 될 것입니다.
실시간 운동 피드백 및 운동 진행 상황 추적의 기능은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OARSI가 권장하는 11 포인트 수치 통증 등급 척도에 의해 평가 된 무릎 통증의 변화
기간: 기준선에서 12 주까지
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0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 12 주까지
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS) 신체 기능 하위 스케일에 의해 평가되는 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 12 주까지
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척도는 일반적인 일상 활동을 수행하는 데 어려움의 정도와 무릎의 신체 기능을 포함하는 더 높은 수준의 활동을 고려합니다.
각 항목은 'None'(즉, 어려움 없음)에서 '극단'(즉, 극도의 어려움)에 이르는 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 정규화 된 총 점수가 계산되는 (0은 극단적 인 증상을 나타내고 증상이 없음을 나타내는 100)를 기준으로합니다.
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기준선에서 12 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 초의 의자-스탠드 테스트로 평가되는 신체 기능의 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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참가자가 30 초 안에 완료 할 수있는 스탠드의 수를 측정하는 30 초의 의자 스탠드 테스트 (30CST)는 일반적인 다리 강도 및 기능적 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 12주까지
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시간이 정해져있는 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 12 주까지
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참가자가 의자에서 스탠드 업, 3 미터를 걷고, 의자로 걸어 가고 앉아 앉아 앉아서 기능적인 이동성을 평가하는 데 걸리는 시간을 측정하는 시간을 초과하고 GO (TUG) 테스트를합니다.
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기준선에서 12 주까지
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사두근과 햄스트링의 최대 등각 강도에 의해 평가되는 신체 기능의 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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참가자는 각 무릎을 3 초 동안 3 초 동안 최대로 연장/플렉스하여 1 분 동안 휴식을 취하도록 지시받습니다. 참가자가 최대한의 노력을 기울이기 위해 각 재판에서 구두 격려가 제공 될 것입니다. 세 가지 시험에서 각 근육의 가장 높은 힘은 데이터 분석에 사용될 것입니다. 각각의 시험 시험 후, 시험 중 참가자가 경험 한 통증의 심각성은 11 포인트 수치 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. |
기준선부터 12주까지
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운동 준수
기간: 기준선부터 12주까지
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운동 준수는 TSP 시스템 (중재 그룹에 대해서만)과 로그 북을 사용하는 참가자 및 연구원에 의해 기록 될 세션의 비율과 연습의 비율로 표시됩니다.
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기준선부터 12주까지
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치료 운동 훈련에 대한 만족
기간: 기준선에서 12 주까지
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'매우 불만족스럽지 않고'앵커가있는 7 점 리 커트 스케일을 사용하여 참가자가 평가할 것입니다.
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기준선에서 12 주까지
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운동 요법에 대한 위치 및 시간 측면에서 편의성
기간: 기준선에서 12 주까지
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이는 '매우 불편함'을 0점, '매우 편리함'을 10점으로 11점 수치 등급 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 12 주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용의 변화
기간: 베이스라인부터 4주, 8주, 12주까지
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기술 수용 모델은 참가자의 중재 수용(예: 기계 학습 기반 운동 훈련 시스템 또는 비디오 기반 운동 훈련 시스템)을 검사하는 데 사용됩니다.
인지된 유용성(4개 항목), 인지된 사용 용이성(4개 항목), 태도(3개 항목) 및 사용 의도(2개 항목)의 4가지 구조가 있습니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
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베이스라인부터 4주, 8주, 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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