- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173064
Efeitos de um sistema de treinamento de exercícios de membros inferiores baseado em aprendizado de máquina para dor no joelho
Efeitos de um sistema de treinamento de exercícios de membros inferiores baseado em aprendizado de máquina para idosos com dor no joelho: um estudo controlado randomizado de prova de conceito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no joelho, muitas vezes causada por osteoartrite, é um distúrbio musculoesquelético prevalente entre os idosos e reduz significativamente a função física e a qualidade de vida. A terapia com exercícios demonstrou ser uma forma eficaz de tratamento para a dor no joelho. No entanto, a entrega tradicional de terapia de exercícios exige que os indivíduos compareçam a clínicas para participar de sessões de exercícios presenciais, o que pode ser caro e inconveniente. Nos últimos anos, as tecnologias da informação têm sido usadas para apoiar a entrega de programas de exercícios. Os programas também mostraram grandes benefícios na melhoria do tratamento da dor no joelho. No entanto, continua sendo uma preocupação que os fisioterapeutas não sejam capazes de fornecer aos pacientes supervisão direta e imediata quando os exercícios são realizados remotamente em casa ou em centros comunitários, o que pode prejudicar o desempenho do exercício e o controle da dor no joelho.
Assim, a equipe de pesquisa desenvolveu um sistema de treinamento de exercícios baseado em aprendizado de máquina para fornecer vídeos de exercícios de membros inferiores baseados em evidências, feedback de movimento em tempo real e rastreamento do progresso do exercício para adultos mais velhos com dor no joelho. Neste estudo, um ensaio controlado randomizado de prova de conceito será conduzido para examinar os efeitos do sistema de treinamento de exercícios baseado em aprendizado de máquina, comparando com os efeitos do sistema de treinamento de exercícios baseado em vídeo (fornecendo apenas vídeos de exercícios, mas não reais). feedback do movimento do tempo ou rastreamento do progresso do exercício) e efeitos dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Calvin Kalun Or, PhD
- Número de telefone: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Contato:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Número de telefone: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
-
Subinvestigador:
- Letong Li, Master degree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão recrutados se
- idade ≥ 55 anos,
- tem dor no joelho, rigidez ou ambos em um ou ambos os joelhos na maioria dos dias por pelo menos um mês durante os últimos 12 meses, ou consultou profissionais de saúde com dor, rigidez ou ambos em um ou ambos os joelhos durante os últimos 12 meses ,
- são capazes de realizar os exercícios exigidos nas avaliações físicas e no treinamento físico,
- são capazes de falar e ler chinês,
- são capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos se tiverem
- artrite inflamatória,
- trauma agudo,
- malignidade,
- história de substituição do joelho,
- estar na lista de espera para uma cirurgia no joelho,
- fisioterapia para problemas no joelho durante os últimos três meses,
- injeção intra-articular no joelho dentro de seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O fisioterapeuta substituto tecnológico alimentado por IA
Os participantes deverão realizar três sessões de exercício de 30 minutos por semana durante 12 semanas, com seis exercícios a qualquer momento.
Durante as sessões de exercícios, os participantes receberão o suporte de fisioterapeuta substituto (TSP), que, em particular, alavancará a IA para oferecer recursos e módulos inovadores dedicados a aprimorar o monitoramento e a supervisão de exercícios, o feedback de desempenho em tempo real e a auto-avaliação.
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O Fisioterapeuta substituto tecnológico com tecnologia de IA terá três recursos principais:
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Comparador Ativo: Programa de exercícios presenciais supervisionados por fisioterapeuta
Os participantes deverão visitar um fisioterapeuta para a terapia de exercícios presenciais usual.
Além disso, eles deverão realizar três sessões de exercícios em casa de 30 minutos por semana durante 12 semanas.
No entanto, o TSP não estará envolvido nesse grupo.
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Os fisioterapeutas fornecerão terapia presencial usual.
A avaliação dos movimentos do exercício dos participantes só será alcançada da maneira tradicional durante as sessões de exercícios presenciais-pela inspeção visual dos fisioterapeutas e pelo julgamento profissional sobre o alinhamento e eficácia postural, com instruções verbais para correção de postura.
Os recursos do feedback do movimento em tempo real e o rastreamento do progresso do exercício não serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na dor no joelho avaliadas por uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos, conforme recomendado pelo OARSI
Prazo: De linha de base a 12 semanas
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0 não representa dor e 10 representa a pior dor possível.
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De linha de base a 12 semanas
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Alterações na função física avaliadas pela lesão do joelho e pela escala física da função física (KOOS) da função física (KOOS)
Prazo: Desde o início até 12 semanas
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A escala considera o grau de dificuldade em realizar atividades diárias usuais e atividades de nível superior que envolvem a função física do joelho.
Cada item será classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'nenhum' (ou seja, sem dificuldade) a 'extremo' (isto é, dificuldade extrema), com base nos quais uma pontuação total normalizada será calculada (0 indicando sintomas extremos e 100 indicando não sintomas).
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Desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na função física, avaliadas por teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: De linha de base a 12 semanas
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O teste de levantar da cadeira de 30 segundos (30CST), que mede o número de levantamentos que o participante pode completar em 30 segundos, será usado para avaliar a força geral das pernas e o desempenho funcional.
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De linha de base a 12 semanas
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Mudanças na função física, avaliadas pelo teste em ascensão cronometrada
Prazo: De linha de base a 12 semanas
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Teste de tempo para cima e Go (Tug), que mede o tempo que o participante leva para a cadeira, caminhar 3 metros, voltar para a cadeira e sentar -se, será usado para avaliar a mobilidade funcional.
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De linha de base a 12 semanas
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Alterações na função física avaliadas pela força isométrica máxima do quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Desde o início até 12 semanas
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O participante será instruído a estender/flexionar o máximo de cada joelho por 3 ensaios, 3 segundos cada, com um descanso de 1 minuto no meio. O incentivo verbal será dado em cada julgamento para garantir que o participante faça o máximo esforço. A força mais alta de cada músculo nos três ensaios será usada para análise de dados. Após cada teste de teste, a gravidade da dor experimentada pelo participante durante o estudo será avaliada usando a escala de classificação de dor numérica de 11 pontos. |
Desde o início até 12 semanas
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Aterência do exercício
Prazo: De linha de base a 12 semanas
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A adesão ao exercício será indicada pela proporção de sessões e proporções de exercícios realizados, que serão registrados pelo sistema TSP (apenas para o grupo de intervenção) e por participantes e pesquisadores que usam um livro de log.
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De linha de base a 12 semanas
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Satisfação com o treinamento terapêutico de exercícios
Prazo: De linha de base a 12 semanas
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Ele será classificado pelos participantes usando uma escala Likert de 7 pontos com âncoras de 'extremamente insatisfeita' e 'extremamente satisfeito'.
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De linha de base a 12 semanas
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Conveniência em termos de localização e hora para acessar a terapia de exercícios
Prazo: Desde o início até 12 semanas
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Ele será avaliado em uma escala de classificação numérica de 11 pontos, com 0 representando 'extremamente inconveniente' e 10 representando 'extremamente conveniente'.
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Desde o início até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na aceitação das intervenções
Prazo: desde o início até 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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O modelo de aceitação da tecnologia será usado para examinar a aceitação das intervenções pelos participantes (ou seja, sistema de treinamento de exercícios baseado em aprendizado de máquina ou sistema de treinamento de exercícios baseado em vídeo).
Serão quatro construtos: utilidade percebida (4 itens), facilidade de uso percebida (4 itens), atitude (3 itens) e intenção de uso (2 itens).
Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início até 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lam CL, Tse EY, Gandek B, Fong DY. The SF-36 summary scales were valid, reliable, and equivalent in a Chinese population. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):815-22. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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