Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты основанной на машинном обучении системы тренировки нижних конечностей при болях в коленях

2 июня 2026 г. обновлено: The University of Hong Kong

Эффекты основанной на машинном обучении системы тренировки нижних конечностей для пожилых людей с болью в коленях: рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения концепции

Исследование будет представлять собой 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение эффектов основанной на машинном обучении системы тренировки нижних конечностей для пожилых людей с болью в колене. Участники будут случайным образом распределены либо в группу системы тренировки нижних конечностей на основе машинного обучения (группа вмешательства), либо в группу системы тренировки упражнений на основе видео (группа вмешательства), либо в группу обычного ухода (контрольная группа). Данные будут собираться на исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель после рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в колене, часто вызванная остеоартритом, является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата среди пожилых людей и значительно снижает физическую функцию и качество жизни. Было показано, что лечебная физкультура является эффективной формой лечения боли в коленях. Однако традиционное выполнение лечебной физкультуры требует, чтобы люди посещали клиники для участия в очных занятиях физическими упражнениями, что может быть дорогостоящим и неудобным. В последние годы информационные технологии использовались для поддержки выполнения программ упражнений. Программы также продемонстрировали большие преимущества в улучшении лечения боли в коленях. Тем не менее, по-прежнему вызывает озабоченность тот факт, что физиотерапевты не могут обеспечить пациентам прямой и немедленный контроль, когда упражнения проводятся удаленно дома или в общественных центрах, что может отрицательно сказаться на выполнении упражнений и лечении боли в колене.

Таким образом, исследовательская группа разработала основанную на машинном обучении систему тренировок для предоставления научно обоснованных видеороликов с упражнениями на нижние конечности, обратной связи в режиме реального времени и отслеживания прогресса упражнений для пожилых людей с болью в колене. В этом исследовании будет проведено рандомизированное контролируемое испытание для проверки концепции, чтобы изучить влияние системы тренировок на основе машинного обучения в сравнении с эффектами системы тренировок на основе видео (предоставление только видео упражнений, но не реальных). обратная связь по времени движения или отслеживание прогресса упражнений) и эффекты обычного ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Calvin Kalun Or, PhD
  • Номер телефона: (852) 3917-2587
  • Электронная почта: klor@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Контакт:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Номер телефона: (852) 3917-2587
          • Электронная почта: klor@hku.hk
        • Младший исследователь:
          • Letong Li, Master degree

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники будут привлечены, если они

  • возраст ≥ 55 лет,
  • боль в колене, скованность или и то, и другое в одном или обоих коленях в большинстве дней в течение как минимум одного месяца в течение последних 12 месяцев, или обращались к медицинскому персоналу с жалобами на боль, скованность или и то, и другое в одном или обоих коленях в течение последних 12 месяцев ,
  • способны выполнять упражнения, необходимые для физической оценки и тренировки,
  • умеют говорить и читать по-китайски,
  • могут дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Лица будут исключены, если они

  • воспалительный артрит,
  • острая травма,
  • злокачественность,
  • история замены коленного сустава,
  • нахождение в листе ожидания на операцию на колене,
  • физиотерапия проблем с коленом в течение последних трех месяцев,
  • внутрисуставная инъекция в колено в течение полугода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологический суррогатный физиотерапевт, способный ИИ
Участники должны будут выполнять три 30-минутные занятия в неделю в течение 12 недель, с шестью упражнениями в любое время. Во время занятий упражнениями участники получат поддержку по получению суррогатной физиотерапевты (TSP), которая, в частности, будет использовать AI для предложения инновационных функций и модулей, посвященных повышению мониторинга упражнений и надзора, отзывов о производительности в реальном времени и самооценки.
Устройство: Технологический суррогатный физиотерапевт, способный ИИ

Технологический суррогатный физиотерапевт на базе искусственного интеллекта будет обладать тремя ключевыми особенностями:

  1. Наужающиеся на основе упражнений, проинструктированные физиотерапевтами
  2. Обратная связь движения в реальном времени и оценка производительности
  3. Упражнения.
Активный компаратор: Программа упражнений с физиотерапевтом лицом к лицу
Участники должны будут посетить физиотерапевт для обычной физиотерапии для личной работы. Кроме того, они должны будут выполнять три 30-минутные домашние занятия в неделю в течение 12 недель. Тем не менее, TSP не будет участвовать в этой группе.
Поведенческий: Программа физических упражнений под наблюдением физиотерапевта
Физиотерапевты проведут обычную очную терапию. Оценка движений участников при выполнении упражнений будет осуществляться только традиционным способом во время очных занятий - путем визуального осмотра физиотерапевтами и профессионального суждения о выравнивании и эффективности позы, с устными инструкциями по коррекции позы. Функции обратной связи по движениям в режиме реального времени и отслеживания прогресса упражнений не будут предоставлены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли в колене по 11-балльной числовой шкале оценки боли, рекомендованной OARSI.
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
От базового уровня до 12 недель
Изменения в физической функции, как оцениваемые по травме колена и подразделению результата остеоартрита (Koos).
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Масштаб рассматривает степень сложности в выполнении обычной повседневной деятельности и активности более высокого уровня, которые включают физическую функцию колена. Каждый элемент будет рассчитан по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от «нет» (то есть без сложности) до «экстремального» (то есть, чрезвычайной сложности), на основе которого будет рассчитана нормализованная общая оценка (0, указывая на экстремальные симптомы и 100, указывающие на симптомы).
От исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физической функции, как оценивается с помощью 30-секундного теста на председатель
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
30-секундный тест на стул (30CST), который измеряет количество стендов, которые участник может завершить за 30 секунд, будет использоваться для оценки общей прочности и функциональной эффективности ног.
От базового уровня до 12 недель
Изменения в физической функции, оцениваемые с помощью теста на время и хода
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
Тест Time Up and Go (Tug), который измеряет время, которое нужно участнику, чтобы выступить со стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и сесть, будет использоваться для оценки функциональной мобильности.
От базового уровня до 12 недель
Изменения в физической функции, оцениваемые по максимальной изометрической прочности четырехглавой мышцы и подколенных сухожилий
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель

Участнику будет предложено максимально разогнуть/сгибать каждое колено в течение 3 попыток по 3 секунды каждое с 1-минутным отдыхом между ними. В каждом испытании будет предоставляться устное поощрение, чтобы участник приложил максимум усилий. Для анализа данных будет использоваться самая высокая сила каждой мышцы в трех испытаниях.

После каждого тестового испытания тяжесть боли, которую испытывал участник во время исследования, будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки боли.
От базового уровня до 12 недель
Упражнение приверженность
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
Приверженность упражнениям будет указываться по количеству выполненных занятий и количеству выполненных упражнений, которые будут регистрироваться системой TSP (только для группы вмешательства), а также участниками и исследователями с использованием журнала.
От базового уровня до 12 недель
Удовлетворенность терапевтической тренировкой
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Он будет оценивается участниками, использующими 7-балльную шкалу Лайкерта с якорями «чрезвычайно неудовлетворенных» и «чрезвычайно удовлетворенных».
От исходного уровня до 12 недель
Удобство с точки зрения местоположения и времени для доступа к упражнению
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
Он будет оцениваться по 11-точечной численной шкале оценки, причем 0 представляют «чрезвычайно неудобные» и 10, представляющие «чрезвычайно удобный».
От базового уровня до 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в принятии вмешательств
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель, 8 недель и 12 недель
Модель принятия технологии будет использоваться для изучения принятия участниками вмешательств (например, системы тренировки на основе машинного обучения или системы тренировки на основе видео). Будет четыре конструкта: воспринимаемая полезность (4 пункта), воспринимаемая простота использования (4 пункта), отношение (3 пункта) и намерение использовать (2 пункта). Каждый пункт будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
от исходного уровня до 4 недель, 8 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Feedback System

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться