Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninkového systému pro cvičení dolních končetin založeného na strojovém učení na bolesti kolen

2. června 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Účinky cvičebního systému pro cvičení dolních končetin založeného na strojovém učení pro starší dospělé s bolestmi kolen: Randomizovaná kontrolovaná studie prokázaná konceptem

Studie bude 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky tréninkového systému pro cvičení dolních končetin založeného na strojovém učení pro starší dospělé s bolestmi kolen. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny cvičebního systému dolních končetin založeného na strojovém učení (intervenční rameno), skupiny cvičebního systému založeného na videu (intervenční rameno) nebo do skupiny obvyklé péče (kontrolní rameno). Data budou shromážděna na začátku a 4, 8 a 12 týdnů po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest kolen, často způsobená osteoartrózou, je rozšířeným muskuloskeletálním onemocněním u starších dospělých a významně snižuje fyzické funkce a kvalitu života. Cvičební terapie se ukázala jako účinná forma léčby bolesti kolen. Tradiční poskytování cvičební terapie však vyžaduje, aby jednotlivci navštěvovali kliniky a účastnili se osobních cvičení, což může být drahé a nepohodlné. V posledních letech se informační technologie využívají k podpoře poskytování cvičebních programů. Programy také prokázaly velké výhody při zlepšování zvládání bolesti kolen. Přetrvává však obava, že fyzioterapeuti nejsou schopni poskytnout pacientům přímý a okamžitý dohled, když cvičení probíhají na dálku doma nebo v komunitních centrech, což může být škodlivé pro výkon cvičení a zvládání bolesti kolen.

Výzkumný tým proto vyvinul cvičební systém založený na strojovém učení, který poskytuje videa o cvičení dolních končetin založená na důkazech, zpětnou vazbu o pohybu v reálném čase a sledování pokroku při cvičení pro starší dospělé s bolestmi kolen. V této studii bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie proof-of-concept, aby se prozkoumaly účinky cvičebního systému založeného na strojovém učení ve srovnání s účinky cvičebního systému založeného na videu (poskytnutí pouze videí o cvičení, ale ne skutečných časová pohybová zpětná vazba nebo sledování průběhu cvičení) a účinky obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Calvin Kalun Or, PhD
  • Telefonní číslo: (852) 3917-2587
  • E-mail: klor@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Kontakt:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Telefonní číslo: (852) 3917-2587
          • E-mail: klor@hku.hk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Letong Li, Master degree

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou přijati, pokud ano

  • věk ≥ 55 let,
  • trpíte bolestí, ztuhlostí nebo obojím v jednom nebo obou kolenech po většinu dní po dobu alespoň jednoho měsíce během posledních 12 měsíců nebo jste se během posledních 12 měsíců o své bolesti, ztuhlosti nebo obojím v jednom nebo obou kolenech poradili se zdravotníky ,
  • jsou schopni provádět cvičení požadovaná při fyzickém hodnocení a cvičení,
  • umí mluvit a číst čínsky,
  • jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci budou vyloučeni, pokud ano

  • zánětlivá artritida,
  • akutní trauma,
  • malignita,
  • anamnéza náhrady kolenního kloubu,
  • být na čekací listině na operaci kolena,
  • fyzikální terapie pro problémy s kolenem během posledních tří měsíců,
  • intraartikulární injekce do kolene do šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technologický náhradní fyzioterapeut poháněný AI
Účastníci budou muset provádět tři 30minutová cvičení týdně po dobu 12 týdnů, se šesti cvičeními najednou. Během cvičení budou účastníci podstoupit podporu fyzioterapeuta (TSP), která bude zejména využívat AI k nabídce inovativních funkcí a modulů určených pro zlepšení monitorování a dohledu v reálném čase, zpětnou vazbu na výkon v reálném čase a sebehodnocení.
Přístroj: Technologický náhradní fyzioterapeut poháněný AI

Technologický náhradní fyzioterapeut poháněný AI bude mít tři klíčové rysy:

  1. Videa cvičení založená na důkazech instruovaná fyzioterapeuty
  2. Zpětná vazba a skóre výkonu v reálném čase
  3. Cvičební záznamy.
Aktivní komparátor: Trávní cvičební program tváří v tvář fyzioterapeuta
Účastníci budou muset navštívit fyzioterapeuta pro obvyklou osobní cvičební terapii. Rovněž budou muset provádět tři 30minutové domácí cvičení týdně po dobu 12 týdnů. TSP však nebude do této skupiny zapojen.
Behaviorální: Trávní cvičební program tváří v tvář fyzioterapeuta
Fyzioterapeuti poskytnou obvyklou osobní terapii. Hodnocení hnutí účastníků bude dosaženo pouze tradičním způsobem během osobních cvičení-vizuální kontrolou fyzioterapeutů a profesního úsudku o posturálním vyrovnání a účinnosti, s verbálními pokyny pro opravu držení těla. Funkce zpětné vazby pohybu v reálném čase a sledování pokroku cvičení nebudou poskytovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v bolesti kolene, jak je hodnoceno 11-bodovou stupnicí numerické bolesti, podle doporučení Oarsi
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
Od základní linie do 12 týdnů
Změny ve fyzické funkci, jak bylo hodnoceno poraněním kolena a osteoartritida skóre výsledku (KOOS) Fyzická funkce dílčího stupně
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Měřítko se týká stupně obtížnosti při provádění obvyklých každodenních činností a činností na vyšší úrovni, které zahrnují fyzickou funkci kolena. Každá položka bude hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od „žádné“ (tj. Žádné obtíže) po „extrémní“ (tj. Extrémní obtíž), na základě toho, že se vypočítá normalizované celkové skóre (0 označující extrémní příznaky a 100 naznačující žádné příznaky).
Od základní linie do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve fyzické funkci, jak je hodnoceno testem 30 sekundy
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
K posouzení obecné síly nohou a funkčního výkonu bude použita test stojanů 30 sekund židle (30 cst), který měří počet porostů, které může účastník dokončit za 30 sekund.
Od základní linie do 12 týdnů
Změny ve fyzické funkci, jak je hodnoceno načasovaným testem up-and-go
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Načasovaný a Go (TUG) test, který měří dobu, kdy účastník trvá standup z židle, chodí 3 metry, procházím zpět na židli a posadí se, bude použit k posouzení funkční mobility.
Od základní linie do 12 týdnů
Změny ve fyzické funkci, jak je hodnoceno maximální izometrickou silou čtyřhlavých a hamstringů
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů

Účastník bude mít pokyn, aby maximálně prodloužil/ohýbal každé koleno pro 3 pokusy, každý 3 sec, s 1 minutovým odpočíkem mezi nimi. V každém pokusu bude poskytnuto verbální povzbuzení, aby se zajistilo, že účastník vynakládá maximální úsilí. Nejvyšší síla každého svalu ve třech pokusech bude použita pro analýzu dat.

Po každé testovací studii bude závažnost bolesti, kterou účastník zažívá během studie, vyhodnocena pomocí 11-bodové stupnice hodnocení bolesti.
Od základní linie do 12 týdnů
Cvičení dodržování
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Dodržování cvičení bude označeno podílem relací a podílem prováděných cvičení, která budou zaznamenána systémem TSP (pouze pro intervenční skupinu) a účastníci a výzkumníky pomocí knihy protokolu.
Od základní linie do 12 týdnů
Spokojenost s terapeutickým cvičením
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Účastníci ji hodnotí pomocí 7-bodové Likertovy stupnice s kotvami „extrémně nespokojené“ a „extrémně spokojených“.
Od základní linie do 12 týdnů
Pohodlí z hlediska umístění a času pro přístup k terapii cvičení
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Bude posouzena na 11-bodové numerické stupnici hodnocení, přičemž 0 představuje „extrémně nepohodlné“ a 10 představující „extrémně pohodlné“.
Od základní linie do 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v přijímání intervencí
Časové okno: od výchozího stavu do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů
Model akceptace technologie bude použit ke zkoumání toho, jak účastníci akceptují intervence (tj. cvičební systém založený na strojovém učení nebo cvičební systém založený na videu). Budou zde čtyři konstrukty: vnímaná užitečnost (4 položky), vnímaná snadnost použití (4 položky), postoj (3 položky) a záměr používat (2 položky). Každá položka bude hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od výchozího stavu do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Feedback System

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit