- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173064
Koneoppimiseen perustuvan alaraajojen harjoittelujärjestelmän vaikutukset polvikipuun
Koneoppimiseen perustuvan alaraajojen harjoittelujärjestelmän vaikutukset polvikipuista kärsiville vanhemmille aikuisille: Todiste käsitteestä satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvikipu, joka johtuu usein nivelrikosta, on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus iäkkäillä aikuisilla ja heikentää merkittävästi fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Liikuntaterapian on osoitettu olevan tehokas polvikipujen hoitomuoto. Perinteinen harjoitteluterapia edellyttää kuitenkin, että henkilöt käyvät klinikoilla osallistuakseen kasvokkain harjoituksiin, mikä voi olla kallista ja hankalaa. Viime vuosina tietotekniikkaa on käytetty tukemaan harjoitusohjelmien toteuttamista. Ohjelmat ovat myös osoittaneet suuria etuja polvikivun hallinnan parantamisessa. Huolenaiheena on kuitenkin se, että fysioterapeutit eivät pysty tarjoamaan potilaille suoraa ja välitöntä valvontaa, kun harjoituksia tehdään etänä kotona tai yhteisökeskuksissa, mikä voi haitata harjoituksen suorituskykyä ja polvikivun hallintaa.
Näin ollen tutkimusryhmä on kehittänyt koneoppimiseen perustuvan harjoittelujärjestelmän, joka tarjoaa näyttöön perustuvia alaraajojen harjoitusvideoita, reaaliaikaista liikepalautetta ja harjoituksen edistymisen seurantaa polvikipuista kärsiville vanhemmille aikuisille. Tässä tutkimuksessa toteutetaan konseptitodistus satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarkastellaan koneoppimiseen perustuvan harjoitusharjoitusjärjestelmän vaikutuksia, verraten niitä videopohjaisen harjoittelujärjestelmän vaikutuksiin (jossa tarjotaan harjoitusvideoita yksin, mutta ei todellista. aikaliikkeen palaute tai harjoituksen edistymisen seuranta) ja tavanomaisen hoidon vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Calvin Kalun Or, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917-2587
- Sähköposti: klor@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Puhelinnumero: (852) 3917-2587
- Sähköposti: klor@hku.hk
-
Alatutkija:
- Letong Li, Master degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia rekrytoidaan, jos he
- ikä ≥ 55 vuotta,
- sinulla on polvikipua, jäykkyyttä tai molempia toisessa tai molemmissa polvissa useimpina päivinä vähintään kuukauden ajan viimeisen 12 kuukauden aikana tai olet käynyt terveydenhuollon ammattilaisten kivun, jäykkyyden tai molempien toisessa tai molemmissa polvissa viimeisen 12 kuukauden aikana ,
- osaa suorittaa fyysisen arvioinnin ja harjoittelun edellyttämät harjoitukset,
- osaa puhua ja lukea kiinaa,
- voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos heillä on
- tulehduksellinen niveltulehdus,
- akuutti trauma,
- pahanlaatuisuus,
- polven tekonivelhistoria,
- olla jonotuslistalla polvileikkaukseen,
- fysioterapia polviongelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- nivelensisäinen injektio polveen kuuden kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-käyttöinen teknologinen korvikefysioterapeutti
Osallistujia vaaditaan suorittamaan kolme 30 minuutin harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan kuusi harjoitusta kerralla.
Harjoitteluistuntojen aikana osallistujat saavat teknologisen korvikkeen fysioterapeutin (TSP) tuen, joka hyödyntää erityisesti AI: tä tarjotakseen innovatiivisia ominaisuuksia ja moduuleja, jotka on omistettu harjoituksen seurannan ja valvontaan, reaaliaikaisen suorituskyvyn palautteen ja itsearvioinnin parantamiseksi.
|
AI-käyttöisellä teknologisella korvaavalla fysioterapeutilla on kolme keskeistä ominaisuutta:
|
|
Active Comparator: Kasvokkain fysioterapeutin valvottu liikuntaohjelma
Osallistujia vaaditaan vierailemaan fysioterapeutissa tavanomaiseen henkilökohtaiseen liikuntaterapiaan.
Niitä vaaditaan myös suorittamaan kolme 30 minuutin kodin harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan.
TSP ei kuitenkaan ole mukana tässä ryhmässä.
|
Fysioterapeutit antavat tavanomaisen henkilökohtaisen hoidon.
Osallistujien liikuntaliikkeiden arviointi saavutetaan vain perinteisellä tavalla henkilökohtaisten harjoitteluistuntojen aikana-fysioterapeutien visuaalisen tarkastuksen ja ammatillisen arvioinnin avulla posturaalisen yhdenmukaistamisen ja tehokkuuden suhteen suullisilla ohjeilla asennon korjaamiseksi.
Reaaliaikaisen liikkeen palautteen piirteitä ja liikunnan etenemisen seurantaa ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipujen muutokset, jotka on arvioitu 11-pisteen numeerisen kivun asteikolla, kuten Oarsi suosittelee
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa polvivaurion ja nivelrikkotulospisteen (KOOS) fyysisen toiminnan ala-asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Asteikko pitää vaikeuksia suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja ja korkeampaa tason aktiviteetteja, joihin liittyy polven fyysinen toiminta.
Jokainen esine luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 'ei mitään' (ts. Ei vaikeuksia) 'äärimmäiseen' (ts. Äärimmäisiin vaikeuksiin), joiden perusteella lasketaan normalisoitu kokonaispistemäärä (0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaen mitään oireita).
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutokset 30 sekunnin tuolin testillä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
30 sekunnin tuolin osastotesti (30CST), joka mittaa osastojen lukumäärää, jonka osallistuja voi suorittaa 30 sekunnissa, käytetään yleisen jalan voimakkuuden ja toiminnallisen suorituskyvyn arviointiin.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen toiminnan muutokset ajoitetulla up-and-go-testillä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Ajoitettu ja Go (hinaus) -testi, joka mittaa aikaa, jonka osallistuja vaatii standupin tuolista, kävelemään 3 metriä, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas, käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen toiminnan muutokset, kuten arvioidaan neliömäisten ja takaiskujen maksimaalisen isometrisen lujuuden avulla
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Osallistujaa kehotetaan laajentamaan/taivuttamaan jokaisen polven maksimaalisesti 3 kokeilua, 3 sekuntia, ja niiden välillä on 1 minuutin lepo. Jokaisessa kokeessa annetaan sanallinen rohkaisu varmistaakseen, että osallistuja pyrkii enimmäistyöhön. Kunkin lihaksen korkein voima kolmessa kokeessa käytetään tietoanalyysiin. Jokaisen testikokeen jälkeen osallistujan kokeen aikana kokenut kivun vakavuus arvioidaan 11-pisteisen numeerisen kivun asteikolla. |
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Liikunnan noudattaminen ilmaistaan suoritettujen harjoitusten osuus ja osuus TSP -järjestelmä (vain interventioryhmä) ja osallistujat ja tutkijat, jotka käyttävät lokikirjaa.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Tyytyväisyys terapeuttiseen liikuntaharjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Osallistujat arvioivat sen käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa ankkureilla, jotka ovat "erittäin tyytymättömiä" ja "erittäin tyytyväisiä".
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Mukavuus sijainnin ja ajan suhteen liikuntaterapiaan
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Se arvioidaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, ja 0 edustaa 'erittäin hankalaa' ja 10 edustaen 'erittäin kätevää'.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset interventioiden hyväksymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon, 8 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Teknologian hyväksymismallin avulla tutkitaan osallistujien interventioiden hyväksyntää (eli koneoppimiseen perustuva harjoittelujärjestelmä tai videopohjainen harjoittelujärjestelmä).
Konstrukteja on neljä: koettu hyödyllisyys (4 kohdetta), havaittu helppokäyttöisyys (4 kohdetta), asenne (3 kohdetta) ja käyttöaiko (2 kohdetta).
Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin täysin eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
lähtötasosta 4 viikkoon, 8 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- McAlindon TE, Driban JB, Henrotin Y, Hunter DJ, Jiang GL, Skou ST, Wang S, Schnitzer T. OARSI Clinical Trials Recommendations: Design, conduct, and reporting of clinical trials for knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 May;23(5):747-60. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.005.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell HL, Pimm TJ, Patel A, Williamson E, Jones RH, Dieppe PA, Reeves BC. Clinical effectiveness of a rehabilitation program integrating exercise, self-management, and active coping strategies for chronic knee pain: a cluster randomized trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1211-9. doi: 10.1002/art.22995.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell H, Nicholas J, Patel A. Long-term outcomes and costs of an integrated rehabilitation program for chronic knee pain: a pragmatic, cluster randomized, controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Feb;64(2):238-47. doi: 10.1002/acr.20642.
- Chen T, Or CK, Chen J. Effects of technology-supported exercise programs on the knee pain, physical function, and quality of life of individuals with knee osteoarthritis and/or chronic knee pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):414-423. doi: 10.1093/jamia/ocaa282.
- Hay EM, Foster NE, Thomas E, Peat G, Phelan M, Yates HE, Blenkinsopp A, Sim J. Effectiveness of community physiotherapy and enhanced pharmacy review for knee pain in people aged over 55 presenting to primary care: pragmatic randomised trial. BMJ. 2006 Nov 11;333(7576):995. doi: 10.1136/bmj.38977.590752.0B. Epub 2006 Oct 20.
- Roberts JM, Wilson K. Effect of stretching duration on active and passive range of motion in the lower extremity. Br J Sports Med. 1999 Aug;33(4):259-63. doi: 10.1136/bjsm.33.4.259.
- Hinman RS, Kimp AJ, Campbell PK, Russell T, Foster NE, Kasza J, Harris A, Bennell KL. Technology versus tradition: a non-inferiority trial comparing video to face-to-face consultations with a physiotherapist for people with knee osteoarthritis. Protocol for the PEAK randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 7;21(1):522. doi: 10.1186/s12891-020-03523-8.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B, Fong DY. The SF-36 summary scales were valid, reliable, and equivalent in a Chinese population. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):815-22. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feedback System
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .