Efectos de un sistema de entrenamiento de ejercicios para miembros inferiores basado en aprendizaje automático para el dolor de rodilla
2 de junio de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong
Efectos de un sistema de entrenamiento de ejercicios para miembros inferiores basado en aprendizaje automático para adultos mayores con dolor de rodilla: un ensayo controlado aleatorio de prueba de concepto
El estudio será un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas que tiene como objetivo examinar los efectos de un sistema de entrenamiento de ejercicios para las extremidades inferiores basado en el aprendizaje automático para adultos mayores con dolor de rodilla.
Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo del sistema de entrenamiento con ejercicios para miembros inferiores basado en aprendizaje automático (brazo de intervención), al grupo del sistema de entrenamiento con ejercicios basado en video (brazo de intervención) o al grupo de atención habitual (brazo de control).
Los datos se recopilarán al inicio y a las 4, 8 y 12 semanas después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de rodilla, a menudo causado por osteoartritis, es un trastorno musculoesquelético frecuente entre los adultos mayores y reduce significativamente la función física y la calidad de vida. Se ha demostrado que la terapia con ejercicios es una forma efectiva de tratamiento para el dolor de rodilla. Sin embargo, la entrega tradicional de la terapia de ejercicio requiere que las personas asistan a clínicas para participar en sesiones de ejercicio cara a cara, lo que puede ser costoso e inconveniente. En los últimos años, las tecnologías de la información se han utilizado para apoyar la entrega de programas de ejercicios. Los programas también han mostrado grandes beneficios para mejorar el manejo del dolor de rodilla. Sin embargo, sigue siendo motivo de preocupación que los fisioterapeutas no puedan proporcionar a los pacientes una supervisión directa e inmediata cuando los ejercicios se realizan de forma remota en el hogar o en centros comunitarios, lo que puede ser perjudicial para el rendimiento del ejercicio y el tratamiento del dolor de rodilla.
Por lo tanto, el equipo de investigación ha desarrollado un sistema de entrenamiento de ejercicios basado en aprendizaje automático para proporcionar videos de ejercicios de extremidades inferiores basados en evidencia, retroalimentación de movimiento en tiempo real y seguimiento del progreso del ejercicio para adultos mayores con dolor de rodilla. En este estudio, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado de prueba de concepto para examinar los efectos del sistema de entrenamiento de ejercicios basado en el aprendizaje automático, comparándolos con los efectos del sistema de entrenamiento de ejercicios basado en video (que solo proporciona videos de ejercicios pero no datos reales). retroalimentación de movimiento de tiempo o seguimiento del progreso del ejercicio) y los efectos de la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Calvin Kalun Or, PhD
- Número de teléfono: (852) 3917-2587
- Correo electrónico: klor@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Contacto:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Número de teléfono: (852) 3917-2587
- Correo electrónico: klor@hku.hk
-
Sub-Investigador:
- Letong Li, Master degree
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán reclutados si
- edad ≥ 55 años,
- tiene dolor de rodilla, rigidez o ambos en una o ambas rodillas la mayoría de los días durante al menos un mes durante los últimos 12 meses, o ha consultado a profesionales de la salud por su dolor, rigidez o ambos en una o ambas rodillas durante los últimos 12 meses ,
- son capaces de realizar los ejercicios requeridos en evaluaciones físicas y entrenamiento físico,
- son capaces de hablar y leer chino,
- son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Las personas físicas serán excluidas si tienen
- artritis inflamatoria,
- trauma agudo,
- malignidad,
- historia de reemplazo de rodilla,
- estar en lista de espera para una operación de rodilla,
- fisioterapia para problemas de rodilla durante los últimos tres meses,
- inyección intraarticular en la rodilla dentro de los seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El fisioterapeuta sustituto tecnológico impulsado por IA
Se requerirá que los participantes realicen tres sesiones de ejercicio de 30 minutos por semana durante 12 semanas, con seis ejercicios en cualquier momento.
Durante las sesiones de ejercicio, los participantes recibirán un soporte de fisioterapeuta sustituto (TSP) que en particular aprovechará la IA para ofrecer características y módulos innovadores dedicados a mejorar el monitoreo y la supervisión del ejercicio, los comentarios de rendimiento en tiempo real y la autoevaluación.
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El fisioterapeuta sustituto tecnológico con IA tendrá tres características clave:
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Comparador activo: Programa de ejercicio presencial supervisado por fisioterapeuta
Se requerirá que los participantes visiten un fisioterapeuta para la terapia de ejercicio cara a cara habitual.
Además, deberán realizar tres sesiones de ejercicio en el hogar de 30 minutos por semana durante 12 semanas.
Sin embargo, TSP no participará en este grupo.
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Los fisioterapeutas darán la terapia presencial habitual.
La evaluación de los movimientos de ejercicio de los participantes solo se logrará de la manera tradicional durante las sesiones de ejercicio cara a cara: mediante inspección visual de los fisioterapeutas y juicio profesional sobre la alineación postural y la eficacia, con instrucciones verbales para la corrección de la postura.
No se proporcionarán las funciones de retroalimentación de movimiento en tiempo real ni seguimiento del progreso del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor de rodilla según lo evaluado por una escala de calificación de dolor numérico de 11 puntos según lo recomendado por el OARSI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en la función física según lo evaluado por la lesión de la rodilla y la función física de puntuación de resultados de osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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La escala considera el grado de dificultad para realizar actividades diarias habituales y actividades de nivel superior que involucran la función física de la rodilla.
Cada elemento se clasificará en una escala Likert de 5 puntos que va desde 'ninguno' (es decir, sin dificultad) hasta 'extremo' (es decir, dificultad extrema), en función de la cual se calculará una puntuación total normalizada (0 indicando síntomas extremos y 100 sin síntomas).
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función física según lo evaluado por la prueba de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Prueba de stand de silla de 30 segundos (30cst), que mide el número de soportes que el participante puede completar en 30 segundos, se utilizará para evaluar la fuerza general de la pierna y el rendimiento funcional.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en la función física según lo evaluado por la prueba ascendente cronometrada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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La prueba de tiempo y go (remolcador), que mide el tiempo que lleva al participante a ponerse de pie desde la silla, caminar 3 metros, regresar a la silla y sentarse, se utilizará para evaluar la movilidad funcional.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en la función física según lo evaluado por la fuerza isométrica máxima de los cuádriceps y los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se le indicará al participante que extienda/flexione al máximo cada rodilla durante 3 intentos, 3 segundos cada uno, con un descanso de 1 minuto entre ellos. Se dará estímulo verbal en cada prueba para garantizar que el participante haga el máximo esfuerzo. Se utilizará la fuerza más alta de cada músculo en las tres pruebas para el análisis de datos. Después de cada prueba de prueba, la gravedad del dolor experimentado por el participante durante el ensayo se evaluará utilizando la escala de calificación de dolor numérico de 11 puntos. |
Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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La adherencia al ejercicio se indicará por la proporción de sesiones y la proporción de ejercicios realizados que serán registrados por el sistema TSP (solo para el grupo de intervención) y por los participantes e investigadores que usan un libro de registro.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Satisfacción con el entrenamiento con ejercicios terapéuticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Será calificado por los participantes utilizando una escala Likert de 7 puntos con anclajes de "extremadamente insatisfecho" y "extremadamente satisfecho".
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Conveniencia en términos de ubicación y hora para acceder a la terapia de ejercicios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se evaluará en una escala de calificación numérica de 11 puntos, con 0 que representa 'extremadamente inconveniente' y 10 representando 'extremadamente conveniente'.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la aceptación de las intervenciones
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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El modelo de aceptación de la tecnología se utilizará para examinar la aceptación de las intervenciones por parte de los participantes (es decir, un sistema de entrenamiento de ejercicios basado en aprendizaje automático o un sistema de entrenamiento de ejercicios basado en video).
Habrá cuatro constructos: utilidad percibida (4 ítems), facilidad de uso percibida (4 ítems), actitud (3 ítems) e intención de uso (2 ítems).
Cada ítem se calificará en una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio hasta las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Feedback System
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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