Effekter af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter mod knæsmerter
2. juni 2026 opdateret af: The University of Hong Kong
Effekter af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter for ældre voksne med knæsmerter: et bevis-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg
Studiet vil være et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effekterne af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter for ældre voksne med knæsmerter.
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten den maskinlæringsbaserede træningssystemgruppe for underekstremiteter (interventionsarm), videobaseret træningssystemgruppe (interventionsarm) eller sædvanlig plejegruppe (kontrolarm).
Data vil blive indsamlet ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter randomisering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæsmerter, ofte forårsaget af slidgigt, er en udbredt muskel- og skeletlidelse blandt ældre voksne og nedsætter den fysiske funktion og livskvaliteten væsentligt. Træningsterapi har vist sig at være en effektiv behandlingsform for knæsmerter. Den traditionelle levering af træningsterapi kræver dog, at enkeltpersoner kommer til klinikker for at deltage i træningssessioner ansigt til ansigt, hvilket kan være dyrt og ubelejligt. I de senere år er informationsteknologier blevet brugt til at understøtte leveringen af træningsprogrammer. Programmerne har også vist store fordele ved at forbedre håndteringen af knæsmerter. Det er dog fortsat en bekymring, at fysioterapeuter ikke er i stand til at give patienterne direkte og øjeblikkelig opsyn, når øvelser foregår på afstand i hjemmet eller i forsamlingshuse, hvilket kan være skadeligt for træningspræstationer og håndtering af knæsmerter.
Forskerholdet har således udviklet et maskinlæringsbaseret træningssystem til at give evidensbaserede træningsvideoer i underekstremiteterne, bevægelsesfeedback i realtid og sporing af træningsfremskridt for ældre voksne med knæsmerter. I denne undersøgelse vil et proof-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at undersøge effekterne af det maskinlæringsbaserede træningssystem, sammenlignet med effekterne af videobaseret træningssystem (leverer træningsvideoer alene, men ingen reelle træningssystemer). tidsbevægelsesfeedback eller sporing af træningsfremskridt) og effekter af sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Calvin Kalun Or, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Kontakt:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Telefonnummer: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
-
Underforsker:
- Letong Li, Master degree
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil blive rekrutteret, hvis de
- alder ≥ 55 år,
- har knæsmerter, stivhed eller begge dele i det ene eller begge knæ på de fleste dage i mindst en måned i løbet af de sidste 12 måneder, eller har konsulteret sundhedspersonale med deres smerter, stivhed eller begge i et eller begge knæ i løbet af de seneste 12 måneder ,
- er i stand til at udføre de øvelser, der kræves i fysiske vurderinger og træningstræning,
- er i stand til at tale og læse kinesisk,
- kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har
- inflammatorisk arthritis,
- akut traume,
- malignitet,
- historie med udskiftning af knæ,
- stå på venteliste til en knæoperation,
- fysioterapi for knæproblemer inden for de seneste tre måneder,
- intraartikulær injektion i knæet inden for seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut
Deltagerne bliver forpligtet til at udføre tre 30-minutters træningssessioner om ugen i 12 uger med seks øvelser på et hvilket som helst tidspunkt.
Under træningssessionerne vil deltagerne modtagechnologiske surrogatfysioterapeut (TSP) support, som især vil udnytte AI til at tilbyde innovative funktioner og moduler, der er dedikeret til at forbedre træningsovervågning og overvågning, feedback i realtidens præstation og selvvurdering.
|
Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut vil have tre nøglefunktioner:
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt fysioterapeut-overvåget træningsprogram
Deltagerne skal besøge en fysioterapeut for sædvanlige ansigt til ansigt træningsterapi.
De bliver også forpligtet til at udføre tre 30-minutters hjemmeøvelser om ugen i 12 uger.
TSP vil dog ikke være involveret i denne gruppe.
|
Fysioterapeuter giver sædvanlig ansigt til ansigt terapi.
Evalueringen af deltagernes træningsbevægelser opnås kun på traditionel måde under ansigt til ansigt træningssessioner-af fysioterapeuters visuelle inspektion af og faglig bedømmelse af postural tilpasning og effektivitet med verbale instruktioner til korrektion af holdning.
Funktionerne i realtidsbevægelsesfeedback og sporing af træningsfremskridt vil ikke blive leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæsmerter som vurderet ved en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala som anbefalet af OARSI
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) fysisk funktion underskala
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Skalaen betragter graden af vanskeligheder ved at udføre sædvanlige daglige aktiviteter og aktiviteter på højere niveau, der involverer fysisk funktion af knæet.
Hvert element vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'ingen' (dvs. ingen vanskeligheder) til 'ekstrem' (dvs. ekstrem vanskelighed), baseret på hvilken en normaliseret total score beregnes (0, der indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer).
|
Fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved 30-sekunders formandstandstest
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
30-sekunders stolestandstest (30CST), der måler antallet af stande, som deltageren kan gennemføre i 30 sekunder, vil blive brugt til at vurdere den generelle benstyrke og funktionel ydeevne.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved tidsbestemt up-and-go-test
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Tidsbestemt op og gå (slæb) -test, som måler den tid, det tager deltageren til standup fra stolen, går 3 meter, går tilbage til stolen og sætter sig ned, vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved maksimal isometrisk styrke af quadriceps og hamstrings
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Deltageren vil blive bedt om maksimalt at udvide/flexere hvert knæ til 3 forsøg, 3 sekunder hver, med en 1-minutters hvile imellem. Verbal opmuntring vil blive givet i hvert forsøg for at sikre, at deltageren gør den maksimale indsats. Den højeste kraft af hver muskel i de tre forsøg vil blive brugt til dataanalyse. Efter hver testforsøg vurderes sværhedsgraden af smerter, som deltageren oplever under forsøget under forsøget ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertestillende skala. |
Fra baseline til 12 uger
|
|
Træning Adhæsion
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Øvelse Adhæsion vil blive indikeret af andelen af sessioner og andel af øvelser, der udføres, som vil blive registreret af TSP -systemet (kun for interventionsgruppe) og af deltagere og forskere, der bruger en logbog.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Tilfredshed med den terapeutiske træningstræning
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Det vil blive bedømt af deltagere, der bruger en 7-punkts Likert-skala med ankre af 'ekstremt utilfredse' og 'ekstremt tilfreds'.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Bekvemmelighed med hensyn til placering og tid til adgang til træningsterapien
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Det vil blive vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 repræsenterer 'ekstremt ubelejligt' og 10, der repræsenterer 'ekstremt praktisk'.
|
Fra baseline til 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i accept af interventionerne
Tidsramme: fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Teknologiacceptmodellen vil blive brugt til at undersøge deltagernes accept af interventioner (dvs. maskinlæringsbaseret træningssystem eller videobaseret træningssystem).
Der vil være fire konstruktioner: oplevet anvendelighed (4 genstande), oplevet brugervenlighed (4 genstande), holdning (3 genstande) og intention om at bruge (2 genstande).
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- McAlindon TE, Driban JB, Henrotin Y, Hunter DJ, Jiang GL, Skou ST, Wang S, Schnitzer T. OARSI Clinical Trials Recommendations: Design, conduct, and reporting of clinical trials for knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 May;23(5):747-60. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.005.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell HL, Pimm TJ, Patel A, Williamson E, Jones RH, Dieppe PA, Reeves BC. Clinical effectiveness of a rehabilitation program integrating exercise, self-management, and active coping strategies for chronic knee pain: a cluster randomized trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1211-9. doi: 10.1002/art.22995.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell H, Nicholas J, Patel A. Long-term outcomes and costs of an integrated rehabilitation program for chronic knee pain: a pragmatic, cluster randomized, controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Feb;64(2):238-47. doi: 10.1002/acr.20642.
- Chen T, Or CK, Chen J. Effects of technology-supported exercise programs on the knee pain, physical function, and quality of life of individuals with knee osteoarthritis and/or chronic knee pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):414-423. doi: 10.1093/jamia/ocaa282.
- Hay EM, Foster NE, Thomas E, Peat G, Phelan M, Yates HE, Blenkinsopp A, Sim J. Effectiveness of community physiotherapy and enhanced pharmacy review for knee pain in people aged over 55 presenting to primary care: pragmatic randomised trial. BMJ. 2006 Nov 11;333(7576):995. doi: 10.1136/bmj.38977.590752.0B. Epub 2006 Oct 20.
- Roberts JM, Wilson K. Effect of stretching duration on active and passive range of motion in the lower extremity. Br J Sports Med. 1999 Aug;33(4):259-63. doi: 10.1136/bjsm.33.4.259.
- Hinman RS, Kimp AJ, Campbell PK, Russell T, Foster NE, Kasza J, Harris A, Bennell KL. Technology versus tradition: a non-inferiority trial comparing video to face-to-face consultations with a physiotherapist for people with knee osteoarthritis. Protocol for the PEAK randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 7;21(1):522. doi: 10.1186/s12891-020-03523-8.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B, Fong DY. The SF-36 summary scales were valid, reliable, and equivalent in a Chinese population. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):815-22. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Feedback System
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .