Effetti di un sistema di allenamento per gli arti inferiori basato sull'apprendimento automatico per il dolore al ginocchio
2 giugno 2026 aggiornato da: The University of Hong Kong
Effetti di un sistema di allenamento per gli arti inferiori basato sull'apprendimento automatico per anziani con dolore al ginocchio: uno studio controllato randomizzato di prova
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato di 12 settimane che mira a esaminare gli effetti di un sistema di allenamento degli arti inferiori basato sull'apprendimento automatico per gli anziani con dolore al ginocchio.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo del sistema di allenamento degli arti inferiori basato sull'apprendimento automatico (braccio di intervento), al gruppo del sistema di allenamento all'esercizio basato su video (braccio di intervento) o al gruppo di assistenza abituale (braccio di controllo).
I dati saranno raccolti al basale e a 4, 8 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al ginocchio, spesso causato dall'artrosi, è un disturbo muscoloscheletrico prevalente tra gli anziani e riduce significativamente la funzione fisica e la qualità della vita. La terapia fisica ha dimostrato di essere una forma efficace di trattamento per il dolore al ginocchio. Tuttavia, l'erogazione tradizionale della terapia fisica richiede che le persone frequentino le cliniche per partecipare a sessioni di esercizi faccia a faccia, che possono essere costose e scomode. Negli ultimi anni, le tecnologie dell'informazione sono state utilizzate per supportare la consegna di programmi di esercizio. I programmi hanno anche mostrato grandi benefici nel migliorare la gestione del dolore al ginocchio. Tuttavia, rimane una preoccupazione che i fisioterapisti non siano in grado di fornire ai pazienti una supervisione diretta e immediata quando gli esercizi vengono svolti da remoto a casa o nei centri comunitari, il che può essere dannoso per le prestazioni degli esercizi e la gestione del dolore al ginocchio.
Pertanto, il team di ricerca ha sviluppato un sistema di allenamento basato sull'apprendimento automatico per fornire video sugli esercizi degli arti inferiori basati sull'evidenza, feedback sui movimenti in tempo reale e monitoraggio dei progressi degli esercizi per gli anziani con dolore al ginocchio. In questo studio, verrà condotto uno studio controllato randomizzato proof-of-concept per esaminare gli effetti del sistema di allenamento basato sull'apprendimento automatico, confrontandolo con gli effetti del sistema di allenamento basato su video (che fornisce solo video di esercizi ma non reali- feedback sul movimento nel tempo o tracciamento del progresso dell'esercizio) e gli effetti delle cure abituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Calvin Kalun Or, PhD
- Numero di telefono: (852) 3917-2587
- Email: klor@hku.hk
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Contatto:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Numero di telefono: (852) 3917-2587
- Email: klor@hku.hk
-
Sub-investigatore:
- Letong Li, Master degree
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno reclutati se
- età ≥ 55 anni,
- ha dolore al ginocchio, rigidità o entrambi in una o entrambe le ginocchia quasi tutti i giorni per almeno un mese negli ultimi 12 mesi, o ha consultato gli operatori sanitari con il loro dolore, rigidità o entrambi in una o entrambe le ginocchia negli ultimi 12 mesi ,
- sono in grado di eseguire gli esercizi richiesti nelle valutazioni fisiche e nell'allenamento fisico,
- sono in grado di parlare e leggere il cinese,
- sono in grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Gli individui saranno esclusi se lo hanno
- artrite infiammatoria,
- trauma acuto,
- malignità,
- storia di sostituzione del ginocchio,
- essere in lista d'attesa per un intervento chirurgico al ginocchio,
- terapia fisica per problemi al ginocchio negli ultimi tre mesi,
- iniezione intra-articolare al ginocchio entro sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il fisioterapista surrogato tecnologico alimentato dall'IA
I partecipanti dovranno eseguire tre sessioni di allenamento di 30 minuti a settimana per 12 settimane, con sei esercizi alla volta.
Durante le sessioni di allenamento, i partecipanti si verificheranno il supporto del fisioterapista surrogato dei crediti (TSP) che in particolare sfrutterà l'intelligenza artificiale per offrire caratteristiche e moduli innovativi dedicati a migliorare il monitoraggio e la supervisione degli esercizi, il feedback delle prestazioni in tempo reale e l'autovalutazione.
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Il fisioterapista surrogato tecnologico alimentato AI avrà tre caratteristiche chiave:
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Comparatore attivo: Programma di esercizi super-supervisionato del fisioterapista faccia a faccia
I partecipanti dovranno visitare un fisioterapista per la solita terapia di esercizio faccia a faccia.
Inoltre, saranno tenuti a eseguire tre sessioni di esercizi a casa di 30 minuti a settimana per 12 settimane.
Tuttavia, TSP non sarà coinvolto in questo gruppo.
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I fisioterapisti forniranno la solita terapia faccia a faccia.
La valutazione dei movimenti di esercizio dei partecipanti sarà raggiunta solo nel modo tradizionale durante le sessioni di esercizi faccia a faccia-dall'ispezione visiva dei fisioterapisti e dal giudizio professionale sull'allineamento e l'efficacia posturale, con istruzioni verbali per la correzione della postura.
Le caratteristiche del feedback del movimento in tempo reale e il monitoraggio dei progressi dell'esercizio non saranno forniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel dolore al ginocchio valutato da una scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti come raccomandato dal Orsi
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
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Dalla base a 12 settimane
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Cambiamenti nella funzione fisica valutati dalla sottoscala della funzione fisica Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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La scala riguarda il grado di difficoltà nell'esecuzione di solite attività quotidiane e attività di livello superiore che comportano la funzione fisica del ginocchio.
Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "nessuno" (cioè nessuna difficoltà) a "estrema" (cioè difficoltà estrema), in base alla quale verrà calcolato un punteggio totale normalizzato (0 che indica sintomi estremi e 100 non indicano sintomi).
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Dalla base a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione fisica valutata dal test di 30 secondi di sedia
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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Test degli stand della sedia a 30 secondi (30CST), che misura il numero di supporti che il partecipante può completare in 30 secondi, verrà utilizzato per valutare la resistenza generale delle gambe e le prestazioni funzionali.
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Dalla base a 12 settimane
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Cambiamenti nella funzione fisica valutata dal test a cronometro
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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Per valutare la mobilità funzionale verrà utilizzato il test Timed up and go (TUG), che misura il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia e sedersi.
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Dalla base a 12 settimane
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Cambiamenti nella funzione fisica valutata dalla massima resistenza isometrica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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Il partecipante verrà chiesto di estendere al massimo/flettere ogni ginocchio per 3 prove, 3 secondi ciascuno, con un riposo di 1 minuto in mezzo. In ogni prova verrà dato un incoraggiamento verbale per garantire che il partecipante faccia il massimo sforzo. La più alta forza di ciascun muscolo nelle tre prove verrà utilizzata per l'analisi dei dati. Dopo ogni prova di prova, la gravità del dolore sperimentato dal partecipante durante la prova sarà valutata utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti. |
Dalla base a 12 settimane
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Adesione all'esercizio
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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L'aderenza all'esercizio sarà indicata dalla proporzione di sessioni e dalla proporzione di esercizi eseguiti che saranno registrati dal sistema TSP (solo per il gruppo di intervento) e dai partecipanti e ricercatori utilizzando un registro.
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Dalla base a 12 settimane
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Soddisfazione per l'allenamento terapeutico
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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Sarà valutato dai partecipanti che utilizzano una scala Likert a 7 punti con ancore di "estremamente insoddisfatti" e "estremamente soddisfatti".
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Dalla base a 12 settimane
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Comodità in termini di posizione e tempo per accedere alla terapia
Lasso di tempo: Dalla base a 12 settimane
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Verrà valutato su una scala numerica a 11 punti, dove 0 rappresenta "Estremamente scomodo" e 10 rappresenta "Estremamente conveniente".
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Dalla base a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche all'accettazione degli interventi
Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Il modello di accettazione della tecnologia verrà utilizzato per esaminare l'accettazione degli interventi da parte dei partecipanti (ad esempio, sistema di allenamento basato sull'apprendimento automatico o sistema di allenamento basato su video).
Ci saranno quattro costrutti: utilità percepita (4 item), facilità d'uso percepita (4 item), atteggiamento (3 item) e intenzione di usare (2 item).
Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 7 punti, da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
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dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Feedback System
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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