Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et maskinlæringsbasert treningssystem for nedre ekstremiteter for knesmerter

2. juni 2026 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekter av et maskinlæringsbasert treningssystem for nedre ekstremiteter for eldre voksne med knesmerter: et bevis på begrepet randomisert kontrollert forsøk

Studien vil være en 12-ukers randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effekten av et maskinlæringsbasert treningssystem for underekstremiteter for eldre voksne med knesmerter. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til enten den maskinlæringsbaserte treningssystemgruppen for nedre ekstremiteter (intervensjonsarm), videobasert treningssystemgruppe (intervensjonsarm), eller vanlig omsorgsgruppe (kontrollarm). Data vil bli samlet inn ved baseline, og 4, 8 og 12 uker etter randomisering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Knesmerter, ofte forårsaket av slitasjegikt, er en utbredt muskel- og skjelettlidelse blant eldre og reduserer fysisk funksjon og livskvalitet betydelig. Treningsterapi har vist seg å være en effektiv behandlingsform for knesmerter. Den tradisjonelle leveringen av treningsterapi krever imidlertid at enkeltpersoner går på klinikker for å delta i treningsøkter ansikt til ansikt, noe som kan være dyrt og upraktisk. De siste årene har informasjonsteknologi blitt brukt for å støtte leveringen av treningsprogrammer. Programmene har også vist store fordeler i å forbedre håndteringen av knesmerter. Det er imidlertid fortsatt en bekymring at fysioterapeuter ikke er i stand til å gi pasientene direkte og umiddelbar tilsyn når øvelser foregår eksternt hjemme eller i samfunnshus, noe som kan være skadelig for treningsytelsen og håndteringen av knesmerter.

Dermed har forskerteamet utviklet et maskinlæringsbasert treningstreningssystem for å gi evidensbaserte treningsvideoer for nedre ekstremiteter, sanntids bevegelsesfeedback og sporing av treningsfremgang for eldre voksne med knesmerter. I denne studien vil en proof-of-concept randomisert kontrollert studie bli utført for å undersøke effekten av det maskinlæringsbaserte treningssystemet, sammenlignet med effektene av videobasert treningssystem (som gir treningsvideoer alene, men ingen reell trening). tilbakemelding om tidsbevegelse eller sporing av treningsfremgang) og effekter av vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Calvin Kalun Or, PhD
  • Telefonnummer: (852) 3917-2587
  • E-post: klor@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Telefonnummer: (852) 3917-2587
          • E-post: klor@hku.hk
        • Underetterforsker:
          • Letong Li, Master degree

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere vil bli rekruttert dersom de

  • alder ≥ 55 år,
  • har knesmerter, stivhet eller begge deler i ett eller begge knær på de fleste dager i minst én måned i løpet av de siste 12 månedene, eller har konsultert helsepersonell med smerter, stivhet eller begge i ett eller begge knær i løpet av de siste 12 månedene ,
  • er i stand til å utføre de øvelsene som kreves i fysiske vurderinger og treningstrening,
  • er i stand til å snakke og lese kinesisk,
  • kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har

  • inflammatorisk leddgikt,
  • akutte traumer,
  • malignitet,
  • historie med kneprotese,
  • stå på venteliste for kneoperasjon,
  • fysioterapi for kneproblemer de siste tre månedene,
  • intraartikulær injeksjon i kneet innen seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeuten
Deltakerne vil bli pålagt å utføre tre 30-minutters treningsøkter per uke i 12 uker, med seks øvelser når som helst. Under treningsøktene vil deltakerne motta støtte for surrogat fysioterapeut (TSP) som spesielt vil utnytte AI for å tilby innovative funksjoner og moduler dedikert til å forbedre trening og tilsyn med trening, tilbakemelding i sanntid og selvvurdering.
Enhet: Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeuten

Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut vil ha tre viktige funksjoner:

  1. Evidensbaserte treningsvideoer instruert av fysioterapeuter
  2. Tilbakemelding og ytelsesresultat i sanntid
  3. Treningsposter.
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt fysioterapeut-overvåket treningsprogram
Deltakerne vil bli pålagt å besøke en fysioterapeut for vanlig treningsterapi ansikt til ansikt. De vil også bli pålagt å utføre tre 30-minutters treningsøkter per uke i 12 uker. TSP vil imidlertid ikke være involvert i denne gruppen.
Atferdsmessig: Ansikt til ansikt fysioterapeut-overvåket treningsprogram
Fysioterapeuter vil gi vanlig ansikt til ansikt-terapi. Vurderingen av deltakernes treningsbevegelser vil bare oppnås på tradisjonell måte under treningsøkter ansikt til ansikt-av fysioterapeuters visuelle inspeksjon av og profesjonell skjønn over postural justering og effektivitet, med verbale instruksjoner for holdningskorreksjon. Funksjonene ved tilbakemeldinger fra sanntids bevegelse og sporing av trening av trening vil ikke bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i knesmerter som vurdert av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala som anbefalt av OARSI
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
0 representerer ingen smerter og 10 representerer verst mulig smerte.
Fra baseline til 12 uker
Endringer i fysisk funksjon som vurdert av kneskaden og slitasjegikt utfallspoeng (KOOS) fysisk funksjon underskala
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Skalaen anser graden av vanskeligheter med å utføre vanlige daglige aktiviteter og aktiviteter på høyere nivå som involverer fysisk funksjon av kneet. Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 'ingen' (dvs. ingen vanskeligheter) til 'ekstrem' (dvs. ekstreme vanskeligheter), basert på hvilken normalisert total score vil bli beregnet (0 indikerer ekstreme symptomer og 100 som indikerer ingen symptomer).
Fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysisk funksjon som vurdert ved 30-sekunders tolestasjonstest
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
30-sekunders Chair Stand Test (30cst), som måler antallet tribuner som deltakeren kan fullføre på 30 sekunder, vil bli brukt til å vurdere den generelle benstyrken og funksjonelle ytelsen.
Fra baseline til 12 uker
Endringer i fysisk funksjon som vurdert ved tidsbestemt up-and-go-test
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Tidsbestemt og gå (TUG) -test, som måler tiden det tar deltakeren å stå fra stolen, gå 3 meter, gå tilbake til stolen og sette seg ned, vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet.
Fra baseline til 12 uker
Endringer i fysisk funksjon som vurdert ved maksimal isometrisk styrke til quadriceps og hamstrings
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker

Deltakeren vil bli instruert om å utvide/bøye hvert kne maksimalt for 3 forsøk, 3 sek hver, med en 1-minutters hvile i mellom. Muntlig oppmuntring vil bli gitt i hver prøve for å sikre at deltakeren gjør maksimal innsats. Den høyeste kraften i hver muskel i de tre forsøkene vil bli brukt til dataanalyse.

Etter hver testforsøk vil alvorlighetsgraden av smerter som deltakeren opplever under forsøket bli vurdert ved bruk av 11-punkts numeriske smertevurderingsskala.
Fra baseline til 12 uker
Treningsadvokater
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Treningsadvokater vil bli indikert med andelen økter og andel av øvelser som utføres som vil bli registrert av TSP -systemet (bare for intervensjonsgruppe) og av deltakere og forskere som bruker en loggbok.
Fra baseline til 12 uker
Tilfredshet med den terapeutiske treningstreningen
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Det vil bli vurdert av deltakere som bruker en 7-punkts Likert-skala med ankere av 'ekstremt utilfreds "og' ekstremt fornøyd '.
Fra baseline til 12 uker
Bekvemmelighet når det gjelder beliggenhet og tid for tilgang til treningsterapi
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Den vil bli vurdert på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, med 0 som representerer 'ekstremt upraktisk' og 10 som representerer 'ekstremt praktisk'.
Fra baseline til 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aksept av intervensjonene
Tidsramme: fra baseline til 4 uker, 8 uker og 12 uker
Teknologiakseptmodellen vil bli brukt til å undersøke deltakernes aksept av intervensjoner (dvs. maskinlæringsbasert treningssystem eller videobasert treningssystem). Det vil være fire konstruksjoner: opplevd nytteverdi (4 elementer), opplevd brukervennlighet (4 elementer), holdning (3 elementer) og intensjon om bruk (2 elementer). Hvert element vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
fra baseline til 4 uker, 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Feedback System

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere