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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05173064
Auswirkungen eines auf maschinellem Lernen basierenden Trainingssystems für die unteren Gliedmaßen bei Knieschmerzen
Auswirkungen eines auf maschinellem Lernen basierenden Trainingssystems für die unteren Gliedmaßen für ältere Erwachsene mit Knieschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Proof-of-Concept-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knieschmerzen, die häufig durch Arthrose verursacht werden, sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates bei älteren Erwachsenen und beeinträchtigen die körperliche Funktion und Lebensqualität erheblich. Bewegungstherapie hat sich als wirksame Form der Behandlung von Knieschmerzen erwiesen. Die traditionelle Durchführung von Bewegungstherapie erfordert jedoch, dass Einzelpersonen Kliniken aufsuchen, um an persönlichen Übungssitzungen teilzunehmen, was teuer und unpraktisch sein kann. In den letzten Jahren wurden Informationstechnologien zur Unterstützung der Durchführung von Trainingsprogrammen eingesetzt. Die Programme haben auch große Vorteile bei der Verbesserung der Behandlung von Knieschmerzen gezeigt. Es besteht jedoch nach wie vor die Sorge, dass Physiotherapeuten den Patienten keine direkte und unmittelbare Betreuung bieten können, wenn die Übungen aus der Ferne zu Hause oder in Gemeindezentren durchgeführt werden, was sich nachteilig auf die Trainingsleistung und die Behandlung von Knieschmerzen auswirken kann.
Daher hat das Forschungsteam ein auf maschinellem Lernen basierendes Übungstrainingssystem entwickelt, um älteren Erwachsenen mit Knieschmerzen evidenzbasierte Trainingsvideos für die unteren Gliedmaßen, Echtzeit-Bewegungsfeedback und die Verfolgung des Trainingsfortschritts bereitzustellen. In dieser Studie wird eine randomisierte kontrollierte Proof-of-Concept-Studie durchgeführt, um die Auswirkungen des auf maschinellem Lernen basierenden Übungstrainingssystems im Vergleich zu den Auswirkungen eines videobasierten Übungstrainingssystems (Bereitstellung von Übungsvideos allein, aber ohne reale Übungen) zu untersuchen. Zeit-Bewegungs-Feedback oder Verfolgung des Trainingsfortschritts) und Auswirkungen der üblichen Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Calvin Kalun Or, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-2587
- E-Mail: klor@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Kontakt:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Telefonnummer: (852) 3917-2587
- E-Mail: klor@hku.hk
-
Unterermittler:
- Letong Li, Master degree
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer werden rekrutiert, wenn sie
- Alter ≥ 55 Jahre,
- Sie haben in den letzten 12 Monaten mindestens einen Monat lang an den meisten Tagen Knieschmerzen, Steifheit oder beides in einem oder beiden Knien oder haben in den letzten 12 Monaten wegen Schmerzen, Steifheit oder beidem in einem oder beiden Knien einen Arzt aufgesucht ,
- sind in der Lage, die im Rahmen der körperlichen Untersuchung und des Bewegungstrainings erforderlichen Übungen durchzuführen,
- können Chinesisch sprechen und lesen,
- sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie dies getan haben
- entzündliche Arthritis,
- akutes Trauma,
- Malignität,
- Geschichte des Kniegelenkersatzes,
- auf der Warteliste für eine Knieoperation stehen,
- Physiotherapie bei Knieproblemen in den letzten drei Monaten,
- intraartikuläre Injektion in das Knie innerhalb von sechs Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der mit KI betriebene technologische Ersatzphysiotherapeut
Die Teilnehmer müssen 12 Wochen lang drei 30-minütige Trainingseinheiten pro Woche durchführen, wobei gleichzeitig sechs Übungen.
Während der Übungssitzungen werden die Teilnehmer die Unterstützung von Ersatz-Ersatz-Physiotherapeuten (TSP) unterstützen, die insbesondere KI nutzen, um innovative Funktionen und Module zu bieten, die sich der Verbesserung der Überwachung und Überwachung der Übungen, der Echtzeit-Leistungsfeedback und der Selbstbewertung widmen.
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Der mit KI betriebene technologische Ersatzphysiotherapeut hat drei wichtige Merkmale:
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Aktiver Komparator: Physiotherapeuten-übergeordnetes Trainingsprogramm
Die Teilnehmer müssen einen Physiotherapeuten für die übliche Angesichtsübungstherapie besuchen.
Außerdem müssen sie 12 Wochen lang drei 30-minütige Heimübungssitzungen pro Woche durchführen.
TSP wird jedoch nicht an dieser Gruppe beteiligt sein.
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Physiotherapeuten werden eine übliche persönliche Therapie geben.
Die Bewertung der Übungsbewegungen der Teilnehmer wird nur in der traditionellen Art und Weise in den persönlichen Trainingseinheiten erreicht-durch visuelle Inspektion von Physiotherapeuten und professionelles Urteilsvermögen über die Ausrichtung und Wirksamkeit der Haltung mit verbalen Anweisungen zur Haltungskorrektur.
Die Merkmale des Feedbacks der Echtzeitbewegung und der Verfolgung des Trainingsfortschritts werden nicht bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Knieschmerzen, wie durch eine 11-Punkte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz.
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Veränderungen der physischen Funktion, wie durch die Knieverletzung und die Arthrose-Ergebnis Score (KOOS) Physikalische Funktion untermaßstab
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Die Skala betrifft den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung üblicher täglicher Aktivitäten und Aktivitäten auf höherer Ebene, die die physische Funktion des Knies beinhalten.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 'None' (d. H. Keine Schwierigkeit) bis 'extrem' (d. H. Extreme Schwierigkeit) bewertet, basierend auf einer normalisierten Gesamtpunktzahl (0, die extreme Symptome anzeigen und 100 Angaben ohne Symptome).
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der körperlichen Funktion, bewertet durch einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST), der die Anzahl der Stände misst, die der Teilnehmer in 30 Sekunden absolvieren kann, wird zur Beurteilung der allgemeinen Beinkraft und funktionellen Leistung verwendet.
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Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Änderungen der physischen Funktion, wie durch zeitgesteuerte Up-and-Go-Test bewertet
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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TEILT UND GO (TUG), der die Zeit misst, die der Teilnehmer vom Stuhl stand, 3 Meter zu Fuß gehen, zum Stuhl zurückkehren und sich hinsetzen, werden verwendet, um die funktionale Mobilität zu bewerten.
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Änderungen der physikalischen Funktion, wie durch maximale isometrische Stärke des Quadrizeps und der Kniesehne bewertet
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Der Teilnehmer wird angewiesen, jedes Knie maximal 3 Sekunden lang 3 Sekunden lang mit einer 1-minütigen Pause zu verlängern/zu flexieren. In jedem Versuch wird eine mündliche Ermutigung erhoben, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer die maximale Anstrengung unternimmt. Die höchste Kraft jedes Muskels in den drei Versuchen wird für die Datenanalyse verwendet. Nach jedem Testversuch wird die Schwere der Schmerzen, die der Teilnehmer während des Versuchs verspürt, anhand der 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala beurteilt. |
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Ausübung der Einhaltung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Die Einhaltung der Übung wird durch den Anteil der Sitzungen und den Anteil der durchgeführten Übungen angezeigt, die vom TSP -System (nur für Interventionsgruppen) und von Teilnehmern und Forschern ein Logbuch aufgezeichnet werden.
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Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
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Zufriedenheit mit dem therapeutischen Übungstraining
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Es wird von Teilnehmern mit einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Ankern von "äußerst unzufrieden" und "äußerst zufrieden" bewertet.
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Bequemlichkeit in Bezug auf Ort und Zeit für den Zugriff auf die Trainingstherapie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Die Bewertung erfolgt anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala, wobei 0 für „äußerst unbequem“ und 10 für „äußerst praktisch“ steht.
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Akzeptanz der Interventionen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mithilfe des Technologieakzeptanzmodells wird die Akzeptanz von Interventionen durch die Teilnehmer untersucht (d. h. ein auf maschinellem Lernen basierendes Übungstrainingssystem oder ein videobasiertes Übungstrainingssystem).
Es wird vier Konstrukte geben: wahrgenommene Nützlichkeit (4 Items), wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (4 Items), Einstellung (3 Items) und Nutzungsabsicht (2 Items).
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
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vom Ausgangswert bis 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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