Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een op machine learning gebaseerd trainingssysteem voor de onderste ledematen voor kniepijn

2 juni 2026 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Effecten van een op machine learning gebaseerd trainingssysteem voor de onderste ledematen voor oudere volwassenen met kniepijn: een proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 weken zijn die tot doel heeft de effecten te onderzoeken van een op machine learning gebaseerd trainingssysteem voor de onderste ledematen voor oudere volwassenen met kniepijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de op machine learning gebaseerde trainingssysteemgroep voor de onderste ledematen (interventiearm), op video gebaseerde trainingssysteemgroep (interventiearm) of de gebruikelijke zorggroep (controlearm). Gegevens worden verzameld bij baseline en 4, 8 en 12 weken na randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kniepijn, vaak veroorzaakt door artrose, is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening bij oudere volwassenen en vermindert het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk. Oefentherapie is een effectieve vorm van behandeling van kniepijn gebleken. De traditionele levering van oefentherapie vereist echter dat individuen naar klinieken gaan om deel te nemen aan face-to-face oefensessies, wat duur en onhandig kan zijn. In de afgelopen jaren zijn informatietechnologieën gebruikt om de levering van oefenprogramma's te ondersteunen. De programma's hebben ook grote voordelen opgeleverd bij het verbeteren van de behandeling van kniepijn. Het blijft echter een punt van zorg dat fysiotherapeuten niet in staat zijn om de patiënten direct en onmiddellijk toezicht te houden wanneer oefeningen op afstand thuis of in gemeenschapscentra plaatsvinden, wat nadelig kan zijn voor de oefenprestaties en het beheersen van kniepijn.

Daarom heeft het onderzoeksteam een ​​op machine learning gebaseerd oefentrainingssysteem ontwikkeld om evidence-based oefenvideo's van de onderste ledematen, real-time bewegingsfeedback en het volgen van de voortgang van de oefening te bieden voor oudere volwassenen met kniepijn. In deze studie zal een proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten van het op machine learning gebaseerde oefentrainingssysteem te onderzoeken, in vergelijking met de effecten van op video gebaseerd oefentrainingssysteem (alleen oefenvideo's aanbieden, maar geen echte video's). tijdbewegingsfeedback of volgen van trainingsvoortgang) en effecten van gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Calvin Kalun Or, PhD
  • Telefoonnummer: (852) 3917-2587
  • E-mail: klor@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Contact:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Telefoonnummer: (852) 3917-2587
          • E-mail: klor@hku.hk
        • Onderonderzoeker:
          • Letong Li, Master degree

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers worden geworven als ze

  • leeftijd ≥ 55 jaar,
  • gedurende de afgelopen 12 maanden op de meeste dagen gedurende ten minste één maand kniepijn, stijfheid of beide in één of beide knieën hebben gehad, of in de afgelopen 12 maanden zorgverleners hebben geraadpleegd over hun pijn, stijfheid of beide in één of beide knieën ,
  • in staat zijn om de oefeningen uit te voeren die vereist zijn bij fysieke beoordelingen en oefentraining,
  • Chinees kunnen spreken en lezen,
  • in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Individuen worden uitgesloten als ze dat hebben gedaan

  • inflammatoire artritis,
  • acuut trauma,
  • maligniteit,
  • geschiedenis van knievervanging,
  • op de wachtlijst staan ​​voor een knieoperatie,
  • fysiotherapie bij knieproblemen in de afgelopen drie maanden,
  • intra-articulaire injectie in de knie binnen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De AI-aangedreven technologische surrogaatfysiotherapeut
Deelnemers moeten gedurende 12 weken drie trainingssessies van 30 minuten per week uitvoeren, met zes oefeningen tegelijkertijd. Tijdens de oefeningssessies zullen de deelnemers de ondersteuning van de ondersteuning van de technologische surrogaatfysiotherapeut (TSP) ontvangen die met name AI zullen benutten om innovatieve functies en modules te bieden die zich toeleggen op het verbeteren van oefeningsmonitoring en toezicht, feedback van realtime prestaties en zelfevaluatie.
Apparaat: De AI-aangedreven technologische surrogaatfysiotherapeut

De AI-aangedreven technologische surrogaatfysiotherapeut zal drie belangrijke kenmerken hebben:

  1. Evidence-based trainingsvideo's geïnstrueerd door fysiotherapeuten
  2. Feedback van realtime beweging en prestatiescore
  3. Oefenverslagen.
Actieve vergelijker: Face-to-face fysiotherapeut-supervisie oefenprogramma
Deelnemers moeten een fysiotherapeut bezoeken voor de gebruikelijke face-to-face inspanningstherapie. Ook moeten ze gedurende 12 weken drie trainingssessies van 30 minuten per week uitvoeren. TSP zal echter niet bij deze groep worden betrokken.
Gedragsmatig: Face-to-face fysiotherapeut-supervisie oefenprogramma
Fysiotherapeuten geven de gebruikelijke face-to-face therapie. De beoordeling van de trainingsbewegingen van de deelnemers zal alleen op de traditionele manier worden bereikt tijdens face-to-face trainingssessies-door de visuele inspectie van fysiotherapeuten van en professioneel oordeel over houdingsafstemming en effectiviteit, met verbale instructies voor houdingscorrectie. De functies van realtime bewegingsfeedback en het volgen van trainingsvoortgang zullen niet worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kniepijn zoals beoordeeld door een 11-punts numerieke pijnstilleringsschaal zoals aanbevolen door de OARSI
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
0 vertegenwoordigt geen pijn en 10 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke pijn.
Van basis tot 12 weken
Veranderingen in de fysieke functie zoals beoordeeld door de knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS) Fysieke functiesubschaal (KOOS)
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
De schaal betreft de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van gebruikelijke dagelijkse activiteiten en activiteiten op een hoger niveau waarbij de fysieke functie van de knie betrokken is. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 'geen' (d.w.z. geen moeilijkheid) tot 'extreme' (d.w.z. extreme moeilijkheid), op basis waarvan een genormaliseerde totale score zal worden berekend (0 duidt op extreme symptomen en 100 die geen symptomen aangeeft).
Van basis tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de fysieke functie zoals beoordeeld door 30-seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
30-seconden stoelstandstest (30CST), die het aantal stands meet dat de deelnemer in 30 sec kan voltooien, zal worden gebruikt om de algemene beensterkte en functionele prestaties te beoordelen.
Van basis tot 12 weken
Veranderingen in de fysieke functie zoals beoordeeld door een getimede test-test
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
Timed Up and Go (Tug) -test, die de tijd meet die de deelnemer kost om van de stoel te staan, 3 meter te lopen, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten, zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen.
Van basis tot 12 weken
Veranderingen in fysieke functie zoals beoordeeld door maximale isometrische sterkte van de quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken

De deelnemer krijgt de instructie om elke knie maximaal te strekken/buigen gedurende 3 pogingen van elk 3 seconden, met een rust van 1 minuut ertussen. Bij elke proef wordt mondelinge aanmoediging gegeven om ervoor te zorgen dat de deelnemer de maximale inspanning levert. De hoogste kracht van elke spier in de drie proeven zal worden gebruikt voor data-analyse.

Na elke teststudie wordt de ernst van de pijn die de deelnemer tijdens de proef ervaart tijdens de proef met behulp van de 11-punts numerieke pijnstilleringsschaal.
Van basis tot 12 weken
Naleving uitoefenen
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
Therapietrouw zal worden aangegeven door het aandeel van sessies en het aandeel van de uitgevoerde oefeningen die zullen worden vastgelegd door het TSP -systeem (alleen voor interventiegroep) en door deelnemers en onderzoekers die een logboek gebruiken.
Van basis tot 12 weken
Tevredenheid met de therapeutische trainingstraining
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
Het wordt beoordeeld door deelnemers die een 7-punts Likert-schaal gebruiken met ankers van 'extreem ontevreden' en 'extreem tevreden'.
Van basis tot 12 weken
Gemak in termen van locatie en tijd voor toegang tot de inspanningstherapie
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
Het wordt beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, waarbij 0 staat voor 'Extreem lastig' en 10 voor 'Extreem handig'.
Van basis tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in acceptatie van de interventies
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken, 8 weken en 12 weken
Het technologie-acceptatiemodel zal worden gebruikt om de acceptatie van interventies door de deelnemers te onderzoeken (d.w.z. op machine learning gebaseerd oefentrainingssysteem of op video gebaseerd oefentrainingssysteem). Er zijn vier constructen: waargenomen bruikbaarheid (4 items), waargenomen gebruiksgemak (4 items), attitude (3 items) en intentie om te gebruiken (2 items). Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
vanaf baseline tot 4 weken, 8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Feedback System

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren