Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty systemu ćwiczeń kończyn dolnych opartego na uczeniu maszynowym na ból kolana

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Efekty systemu ćwiczeń kończyn dolnych opartego na uczeniu maszynowym dla osób starszych z bólem kolana: weryfikacja koncepcji, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie będzie 12-tygodniową randomizowaną próbą kontrolną, której celem jest zbadanie wpływu systemu ćwiczeń kończyn dolnych opartego na uczeniu maszynowym na osoby starsze z bólem kolana. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy systemu treningu ćwiczeń kończyn dolnych opartego na uczeniu maszynowym (ramię interwencyjne), grupy systemu treningu ćwiczeń opartego na wideo (ramię interwencji) lub grupy zwykłej opieki (ramię kontrolne). Dane będą zbierane na początku badania oraz 4, 8 i 12 tygodni po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból kolana, często powodowany przez chorobę zwyrodnieniową stawów, jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego wśród osób starszych i znacznie obniża sprawność fizyczną i jakość życia. Wykazano, że terapia ruchowa jest skuteczną formą leczenia bólu kolana. Jednak tradycyjne dostarczanie terapii ruchowej wymaga, aby osoby uczęszczały do ​​klinik, aby uczestniczyć w sesjach ćwiczeń twarzą w twarz, co może być kosztowne i niewygodne. W ostatnich latach technologie informacyjne były wykorzystywane do wspierania realizacji programów ćwiczeń. Programy wykazały również ogromne korzyści w poprawie leczenia bólu kolana. Pozostaje jednak obawa, że ​​fizjoterapeuci nie są w stanie zapewnić pacjentom bezpośredniego i natychmiastowego nadzoru, gdy ćwiczenia odbywają się zdalnie w domu lub w świetlicach, co może być szkodliwe dla wydajności ćwiczeń i leczenia bólu kolana.

W związku z tym zespół badawczy opracował system treningu wysiłkowego oparty na uczeniu maszynowym, który zapewnia oparte na dowodach filmy z ćwiczeniami kończyn dolnych, informacje zwrotne na temat ruchu w czasie rzeczywistym oraz śledzenie postępów w ćwiczeniach dla osób starszych z bólem kolana. W tym badaniu zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba sprawdzająca słuszność koncepcji, aby zbadać efekty systemu treningu wysiłkowego opartego na uczeniu maszynowym, porównując z efektami systemu treningu wysiłkowego opartego na wideo (dostarczanie samych filmów z ćwiczeniami, ale bez rzeczywistych sprzężenie zwrotne ruchu w czasie lub śledzenie postępów ćwiczeń) i efekty zwykłej pielęgnacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Calvin Kalun Or, PhD
  • Numer telefonu: (852) 3917-2587
  • E-mail: klor@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Kontakt:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Numer telefonu: (852) 3917-2587
          • E-mail: klor@hku.hk
        • Pod-śledczy:
          • Letong Li, Master degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostaną zrekrutowani, jeśli będą

  • wiek ≥ 55 lat,
  • cierpisz na ból kolana, sztywność lub jedno i drugie w jednym lub obu kolanach przez większość dni przez co najmniej jeden miesiąc w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub skonsultowałeś się z lekarzem w sprawie bólu, sztywności lub obu w jednym lub obu kolanach w ciągu ostatnich 12 miesięcy ,
  • potrafi wykonać ćwiczenia wymagane w ocenie sprawności fizycznej i treningu wysiłkowym,
  • potrafisz mówić i czytać po chińsku,
  • są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które je posiadają, zostaną wykluczone

  • zapalenie stawów,
  • ostry uraz,
  • złośliwość,
  • historia wymiany stawu kolanowego,
  • przebywanie na liście oczekujących na operację kolana,
  • fizjoterapia problemów z kolanem w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • wstrzyknięcie dostawowe w kolano w ciągu sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapeuta zastępczy z napędem AI
Uczestnicy będą musieli wykonywać trzy 30-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni, z sześcioma ćwiczeniami jednocześnie. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy otrzymają wsparcie fizjoterapeuty zastępczej (TSP), które w szczególności wykorzystują sztuczną inteligencję, aby oferować innowacyjne funkcje i moduły poświęcone poprawie monitorowania i nadzoru ćwiczeń, opinii w czasie rzeczywistym i samooceny.
Urządzenie: Fizjoterapeuta zastępczy z napędem AI

Technologiczny zastępczy fizjoterapeuta oparty na sztucznej inteligencji będzie miał trzy kluczowe cechy:

  1. Filmy ćwiczeń oparte na dowodach pouczone przez fizjoterapeutów
  2. Informacje zwrotne i wynikowe w czasie rzeczywistym i wynik wydajności
  3. Zapisy ćwiczeń.
Aktywny komparator: Program ćwiczeń sadzenia fizjoterapeuty
Uczestnicy będą musieli odwiedzić fizjoterapeutę w celu zwykłej terapii ćwiczeń twarzą w twarz. Będą również zobowiązani do wykonywania trzech 30-minutowych sesji ćwiczeń domowych tygodniowo przez 12 tygodni. Jednak TSP nie będzie zaangażowany w tę grupę.
Behawioralne: Program ćwiczeń sadzenia fizjoterapeuty
Fizjoterapeuci zapewnią zwykłą terapię twarzą w twarz. Ocena ruchów ćwiczeń uczestników zostanie osiągnięta tylko w tradycyjny sposób podczas sesji ćwiczeń twarzą w twarz-poprzez wizualną kontrolę fizjoterapeutów i profesjonalnego osądu postawiania i skuteczności postawy, z instrukcjami werbalnymi dotyczącymi korekty postawy. Cechy sprzężenia zwrotnego ruchu w czasie rzeczywistym i śledzenia postępów ćwiczeń nie zostaną dostarczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu kolana oceniane przez 11-punktową liczbową skalę oceny bólu, zgodnie z zaleceniami wioski
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje najgorszy możliwy ból.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Zmiany funkcji fizycznych ocenianych przez uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia kości i stawów (KOOS) Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Skala dotyczy stopnia trudności w wykonywaniu zwykłych codziennych czynności i czynności wyższego poziomu, które obejmują fizyczną funkcję kolana. Każda pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta, od „brak” (tj. Bez trudności) do „ekstremalnej” (tj. Ekstremalnej trudności), na podstawie której obliczono znormalizowany wynik (0 wskazujący ekstremalne objawy i 100 wskazujące na brak objawów).
Od linii bazowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji fizycznej oceniane za pomocą 30-sekundowego testu przewodniczącego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle (30CST), który mierzy liczbę stojaków, które uczestnik może wykonać w ciągu 30 sekund, zostanie wykorzystany do oceny ogólnej siły nóg i wydajności funkcjonalnej.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Zmiany w funkcji fizycznej oceniane za pomocą testu w czasie
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Test w czasie i idź (holownik), który mierzy czas, w którym uczestnik stawali się z krzesła, przejść 3 metry, wrócić na krzesło i usiąść, zostanie wykorzystany do oceny mobilności funkcjonalnej.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Zmiany funkcji fizycznej oceniane przez maksymalną wytrzymałość izometryczną czworogłów i ścięgien ścięgien
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni

Uczestnik zostanie poinstruowany, aby maksymalnie rozszerzyć/zginać każde kolano przez 3 próby, 3 sekundy, z 1-minutowym odpoczynkiem pomiędzy nimi. W każdym badaniu zostanie przeprowadzone werbalne zachęty, aby zapewnić uczestnik maksymalny wysiłek. Najwyższa siła każdego mięśnia w trzech próbach zostanie wykorzystana do analizy danych.

Po każdej próbie testowej nasilenie bólu odczuwanego przez uczestnika podczas próby zostanie ocenione przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Ćwiczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Przestrzeganie ćwiczeń będzie wskazywane poprzez proporcję sesji i proporcję wykonanych ćwiczeń, które zostaną zarejestrowane przez system TSP (tylko dla grupy interwencyjnej) oraz przez uczestników i badaczy korzystających z dziennika.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Zadowolenie z ćwiczeń terapeutycznych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Zostaną ocenione przez uczestników przy użyciu 7-punktowej skali Likerta z kotwicami „wyjątkowo niezadowolonych” i „niezwykle zadowolonych”.
Od linii bazowej do 12 tygodni
Wygoda pod względem lokalizacji i czasu dostępu do terapii ruchowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Zostanie oceniony w 11-punktowej skali oceny numerycznej, przy czym 0 reprezentuje „wyjątkowo niewygodne” i 10 reprezentuje „niezwykle wygodne”.
Od linii bazowej do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany akceptacji interwencji
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni, 8 tygodni i 12 tygodni
Model akceptacji technologii zostanie wykorzystany do zbadania akceptacji interwencji przez uczestników (tj. systemu treningu wysiłkowego opartego na uczeniu maszynowym lub systemu treningu wysiłkowego opartego na wideo). Będą cztery konstrukty: postrzegana użyteczność (4 pozycje), postrzegana łatwość użycia (4 pozycje), postawa (3 pozycje) i zamiar użycia (2 pozycje). Każda pozycja zostanie oceniona na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od wartości początkowej do 4 tygodni, 8 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Feedback System

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj