Effets d'un système d'entraînement des membres inférieurs basé sur l'apprentissage automatique pour la douleur au genou
2 juin 2026 mis à jour par: The University of Hong Kong
Effets d'un système d'entraînement aux exercices des membres inférieurs basé sur l'apprentissage automatique pour les personnes âgées souffrant de douleurs au genou : un essai contrôlé randomisé de preuve de concept
L'étude sera un essai contrôlé randomisé de 12 semaines qui vise à examiner les effets d'un système d'entraînement des membres inférieurs basé sur l'apprentissage automatique pour les personnes âgées souffrant de douleurs au genou.
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe du système d'entraînement physique des membres inférieurs basé sur l'apprentissage automatique (bras d'intervention), le groupe du système d'entraînement physique basé sur la vidéo (bras d'intervention) ou le groupe de soins habituels (bras témoin).
Les données seront recueillies au départ et à 4, 8 et 12 semaines après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur au genou, souvent causée par l'arthrose, est un trouble musculo-squelettique répandu chez les personnes âgées et réduit considérablement la fonction physique et la qualité de vie. La thérapie par l'exercice s'est avérée être une forme efficace de traitement de la douleur au genou. Cependant, la prestation traditionnelle de la thérapie par l'exercice exige que les personnes se rendent dans des cliniques pour participer à des séances d'exercices en face à face, ce qui peut être coûteux et peu pratique. Au cours des dernières années, les technologies de l'information ont été utilisées pour appuyer la prestation de programmes d'exercices. Les programmes ont également montré de grands avantages dans l'amélioration de la gestion de la douleur au genou. Cependant, il reste préoccupant que les physiothérapeutes ne soient pas en mesure de fournir aux patients une supervision directe et immédiate lorsque les exercices sont effectués à distance à domicile ou dans des centres communautaires, ce qui peut nuire à la performance physique et à la gestion de la douleur au genou.
Ainsi, l'équipe de recherche a développé un système d'entraînement à l'exercice basé sur l'apprentissage automatique pour fournir des vidéos d'exercices des membres inférieurs fondées sur des données probantes, un retour de mouvement en temps réel et un suivi de la progression de l'exercice pour les personnes âgées souffrant de douleurs au genou. Dans cette étude, un essai contrôlé randomisé de preuve de concept sera mené pour examiner les effets du système d'entraînement à l'exercice basé sur l'apprentissage automatique, en le comparant aux effets du système d'entraînement à l'exercice basé sur la vidéo (fournissant des vidéos d'exercice seules mais pas de véritable- retour d'information sur les mouvements temporels ou suivi de la progression de l'exercice) et les effets des soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Calvin Kalun Or, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
-
Contact:
- Kalun Or, Doctoral degree
- Numéro de téléphone: (852) 3917-2587
- E-mail: klor@hku.hk
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Sous-enquêteur:
- Letong Li, Master degree
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront recrutés s'ils
- âge ≥ 55 ans,
- avez des douleurs au genou, une raideur ou les deux dans un ou les deux genoux presque tous les jours pendant au moins un mois au cours des 12 derniers mois, ou avez consulté des professionnels de la santé au sujet de leur douleur, de leur raideur ou des deux dans un ou les deux genoux au cours des 12 derniers mois ,
- sont capables d'effectuer les exercices requis dans les évaluations physiques et l'entraînement à l'exercice,
- savent parler et lire le chinois,
- sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Les personnes seront exclues si elles ont
- arthrite inflammatoire,
- traumatisme aigu,
- malignité,
- antécédents de remplacement du genou,
- être sur liste d'attente pour une chirurgie du genou,
- physiothérapie pour les problèmes de genou au cours des trois derniers mois,
- injection intra-articulaire au genou dans les six mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le physiothérapeute de substitution technologique alimenté par l'IA
Les participants devront effectuer trois séances d'exercice de 30 minutes par semaine pendant 12 semaines, avec six exercices à tout moment.
Au cours des séances d'exercice, les participants seront le support de physiothérapeute de substitution (TSP) remeuvetechnological (TSP) qui exploitera en particulier l'IA pour offrir des caractéristiques et des modules innovants dédiés à l'amélioration de la surveillance et de la supervision des exercices, de la rétroaction des performances en temps réel et de l'auto-évaluation.
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Le physiothérapeute de substitution technologique propulsé par l'IA aura trois caractéristiques clés:
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Comparateur actif: Programme d'exercices sur le physiothérapeute en face à face
Les participants devront visiter un physiothérapeute pour une thérapie d'exercice en face à face habituelle.
En outre, ils devront effectuer trois séances d'exercice à domicile de 30 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Cependant, TSP ne sera pas impliqué dans ce groupe.
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Les physiothérapeutes donneront une thérapie en face à face habituelle.
L'évaluation des mouvements d'exercice des participants ne sera réalisée que de manière traditionnelle lors des séances d'exercice en face à face - par l'inspection visuelle des physiothérapeutes et le jugement professionnel sur l'alignement postural et l'efficacité, avec des instructions verbales pour la correction de la posture.
Les caractéristiques de la rétroaction du mouvement en temps réel et du suivi des progrès de l'exercice ne seront pas fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur au genou évalués par une échelle de notation numérique de 11 points comme recommandé par l'OARSI
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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0 ne représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur possible.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changements dans la fonction physique évalués par la sous-échelle de la fonction physique des blessures et de l'arthrose (KOOS)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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L'échelle concerne le degré de difficulté à effectuer des activités quotidiennes habituelles et des activités de niveau supérieur qui impliquent une fonction physique du genou.
Chaque élément sera évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de «Aucun» (c'est-à-dire aucune difficulté) à «extrême» (c'est-à-dire une difficulté extrême), sur la base duquel un score total normalisé sera calculé (0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant aucun symptôme).
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De la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fonction physique évalués par test de chaise de 30 secondes
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le test de support de chaise de 30 secondes (30CST), qui mesure le nombre de supports que le participant peut terminer en 30 secondes, sera utilisé pour évaluer la force générale des jambes et les performances fonctionnelles.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Modifications de la fonction physique évaluées par un test de montée en charge chronométré
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le test de chronométrage et de remorqueur (remorqueur), qui mesure le temps qu'il faut au participant pour se tenir debout de la chaise, marcher 3 mètres, retourner vers la chaise et s'asseoir, sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Modifications de la fonction physique évaluées par la force isométrique maximale des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le participant sera invité à étendre / fléchir / fléchir le genou pour 3 essais, 3 secondes chacun, avec un repos d'une minute entre les deux. Des encouragements verbaux seront donnés dans chaque essai pour s'assurer que le participant fait l'effort maximum. La force la plus élevée de chaque muscle dans les trois essais sera utilisée pour l'analyse des données. Après chaque essai, la gravité de la douleur ressentie par le participant pendant l'essai sera évaluée à l'aide de l'échelle de notation numérique en 11 points. |
De la ligne de base à 12 semaines
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Adhésion à l'exercice
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le respect des exercices sera indiqué par la proportion de sessions et la proportion d'exercices effectués qui seront enregistrés par le système TSP (uniquement pour le groupe d'intervention) et par les participants et les chercheurs utilisant un journal de bord.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Satisfaction à l'égard de la formation sur l'exercice thérapeutique
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Il sera évalué par les participants utilisant une échelle de Likert à 7 points avec des ancres de «extrêmement insatisfait» et «extrêmement satisfait».
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De la ligne de base à 12 semaines
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Commodité en termes de localisation et de temps pour accéder à la thérapie d'exercice
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Il sera évalué sur une échelle de notation numérique de 11 points, avec 0 représentant «extrêmement gênant» et 10 représentant «extrêmement pratique».
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De la ligne de base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'acceptation des interventions
Délai: de la ligne de base à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Le modèle d'acceptation de la technologie sera utilisé pour examiner l'acceptation des interventions par les participants (c'est-à-dire un système d'entraînement par l'apprentissage automatique ou un système d'entraînement par vidéo).
Il y aura quatre construits : utilité perçue (4 items), facilité d'utilisation perçue (4 items), attitude (3 items) et intention d'utilisation (2 items).
Chaque item sera noté sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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de la ligne de base à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- McAlindon TE, Driban JB, Henrotin Y, Hunter DJ, Jiang GL, Skou ST, Wang S, Schnitzer T. OARSI Clinical Trials Recommendations: Design, conduct, and reporting of clinical trials for knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 May;23(5):747-60. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.005.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell HL, Pimm TJ, Patel A, Williamson E, Jones RH, Dieppe PA, Reeves BC. Clinical effectiveness of a rehabilitation program integrating exercise, self-management, and active coping strategies for chronic knee pain: a cluster randomized trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1211-9. doi: 10.1002/art.22995.
- Hurley MV, Walsh NE, Mitchell H, Nicholas J, Patel A. Long-term outcomes and costs of an integrated rehabilitation program for chronic knee pain: a pragmatic, cluster randomized, controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Feb;64(2):238-47. doi: 10.1002/acr.20642.
- Chen T, Or CK, Chen J. Effects of technology-supported exercise programs on the knee pain, physical function, and quality of life of individuals with knee osteoarthritis and/or chronic knee pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):414-423. doi: 10.1093/jamia/ocaa282.
- Hay EM, Foster NE, Thomas E, Peat G, Phelan M, Yates HE, Blenkinsopp A, Sim J. Effectiveness of community physiotherapy and enhanced pharmacy review for knee pain in people aged over 55 presenting to primary care: pragmatic randomised trial. BMJ. 2006 Nov 11;333(7576):995. doi: 10.1136/bmj.38977.590752.0B. Epub 2006 Oct 20.
- Roberts JM, Wilson K. Effect of stretching duration on active and passive range of motion in the lower extremity. Br J Sports Med. 1999 Aug;33(4):259-63. doi: 10.1136/bjsm.33.4.259.
- Hinman RS, Kimp AJ, Campbell PK, Russell T, Foster NE, Kasza J, Harris A, Bennell KL. Technology versus tradition: a non-inferiority trial comparing video to face-to-face consultations with a physiotherapist for people with knee osteoarthritis. Protocol for the PEAK randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 7;21(1):522. doi: 10.1186/s12891-020-03523-8.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B, Fong DY. The SF-36 summary scales were valid, reliable, and equivalent in a Chinese population. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):815-22. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Feedback System
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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