CADx - 난소 종양의 기원을 구별하기 위한 방사성학 (CADx)
암 탐지 및 치료 계층화를 위한 컴퓨터 지원 방사선학 - 양성 또는 악성 난소 종양.
난소 종양이 있는 여성의 경우 종양이 양성인지 악성인지 명확하지 않은 경우가 많습니다. 구별하기 위해 종양 표지자(CA125 및 CEA), 경질 초음파 및 초음파 이미지와 CA125 농도에 따라 CT 스캔이 수행됩니다. 복부 병리 진단에서 방사선 영상의 품질은 종종 충분히 정확하지 않아 종양의 적절한 분류 및 해석을 위한 추가 개입이 필요하지 않습니다.
목적: 컴퓨터 지원 감지 알고리즘을 사용하여 난소 종괴를 나타내는 환자의 양성 질환과 악성 질환을 구별하는 정확도를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 CT 스캔 알고리즘을 생성하여 인공지능을 활용하여 난소 종양의 성질(양성 또는 악성) 판별 정확도를 향상시키는 데 중점을 둡니다. 난소종양의 정확한 수술 전 분류가 적절한 치료를 위해 필수적이기 때문입니다. 기존의 예측 모델은 종종 부인과 종양 병원으로의 불필요한 의뢰로 이어져 환자의 비용 증가와 스트레스 증가로 이어집니다. 따라서 양성 및 악성 난소 종양을 구별하기 위한 다른 전략을 평가하는 것이 중요합니다.
방사선과용 인공 지능(AI)은 현재 Eindhoven University of Technology(TU/e)와 Philips Research Europe에서 개발 중이며 이 문제에 대한 잠재적인 해결책을 제공할 수 있습니다.
SVM(Support Vector Machine)을 사용하여 현재 개발된 알고리즘(CADx)은 약 100명의 환자라는 작은 모집단 내에서 74%의 민감도와 74%의 특이도를 보여주었습니다. 이는 더 많은 CT 스캔 이미지와 임상 변수 및 액체 생검을 추가하여 이 알고리즘을 더욱 훈련할 수 있는 유망한 결과입니다.
연구 유형: 후향적 연구 코호트 이것은 확실한 환자 진단이 이미 확립되었고 현재 분석이 치료 계획에 영향을 미치지 않는 알려진 데이터에 대한 후향적 분석입니다.
환자용 제품을 사용하지 않고 기존의 방사선 영상, 즉 CT 스캔에 컴퓨터 지원 진단만 사용합니다.
이 연구는 수술 전 난소 종양의 기원을 찾기 위해 난소 종양 바이오마커를 평가하는 두 개의 다른 네덜란드 시험과 연결되어 있습니다.
첫 번째는 로컬 프로토콜 ID가 NL58253.031.16인 HE4 예측 연구입니다. 두 번째는 Clinicaltrial.gov를 사용한 OVI-DETECT 연구입니다. 번호 NCT04971421.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jurgen Piek, MD-PhD
- 전화번호: 040 - 239 91 11
- 이메일: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Koch, MD
- 전화번호: 020-512 4303
- 이메일: a.koch@nki.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Amsterdam Medical Center
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연락하다:
- Stijn Mom, MD-PhD
- 전화번호: 020-7328300
- 이메일: c.mom@amsterdamumc.nl
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Breda, 네덜란드
- 모병
- Amphia Hospital
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연락하다:
- Janneke Hoogstad, MD-PhD
- 전화번호: (076) 595 10 03
- 이메일: JHoogstad@amphia.nl
-
부수사관:
- Dineke Smedts, MD-PhD
-
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5623EJ
- 모병
- Catharina Hospital
-
연락하다:
- Jurgen M Piek, MD. PhD.
- 전화번호: +31(0)40 239 9111
- 이메일: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Netherlands Cancer Institute
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연락하다:
- Christianne Lok, MD; PhD
- 전화번호: 020 512 2957
- 이메일: c.lok@nki.nl
-
Leiden, Noord Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Cor D de Kroon, MD, PhD
- 전화번호: 071-5299288
- 이메일: cordekroon@lumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성인지 악성인지 불분명한 난소종양 환자(암종 위험도(RMI) >200)
- 수술을 받았다
- 종양의 조직학적 증거
제외 기준:
- 무기한 병리 보고서
- 해당되는 경우 OR 보고서의 스테이징에 대한 올바른 설명 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CADx 알고리즘의 민감도와 특이도
기간: 3~4년
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난소 종양 환자에서 CAD 평가에 의한 정확한 결정과 비교하여 악성 종양 위험 지수(RMI)에 의한 정확한 악성 결정의 백분율
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3~4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 변수가 있는 CADx 알고리즘의 민감도 및 특이성
기간: 3~4년
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일부 환자의 CAD 분석 결과와 순환 종양(ct) DNA 및 단백질 종양 마커 분석 또는 기타 추가 임상 변수의 상관관계
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3~4년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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