CADx - Radiomics para distinguir a origem dos tumores ovarianos (CADx)
Radiologia Assistida por Computador para Detecção de Câncer e Estratificação Terapêutica - Tumores Ovarianos Benignos ou Malignos.
Em mulheres com tumor ovariano, muitas vezes não está claro se o tumor é benigno ou maligno. Para diferenciar, são realizados marcadores tumorais (CA125 e CEA), uma ultrassonografia transvaginal e, dependendo da imagem ultrassonográfica e da concentração de CA125, uma tomografia computadorizada. A qualidade da imagem radiológica no diagnóstico de patologia abdominal geralmente não é precisa o suficiente, tornando intervenções adicionais desnecessárias para classificação e interpretação adequadas do tumor.
Objetivo: Melhorar a precisão para distinguir doença benigna de maligna em pacientes que apresentam massa ovariana usando um algoritmo de detecção auxiliado por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa se concentra em melhorar a precisão da determinação da natureza (benigna ou maligna) dos tumores ovarianos, fazendo uso de inteligência artificial, criando um algoritmo de tomografia computadorizada. Isso porque uma classificação pré-operatória correta dos tumores ovarianos é essencial para o tratamento adequado. Os modelos de previsão existentes muitas vezes levam a encaminhamentos desnecessários para hospitais de oncologia ginecológica, resultando em custos mais altos e aumento do estresse para o paciente. Portanto, é importante avaliar outras estratégias para diferenciar entre tumores ovarianos benignos e malignos.
A Inteligência Artificial (IA) para radiologia está atualmente sendo desenvolvida pela Universidade de Tecnologia de Eindhoven (TU/e) e pela Philips Research Europe e pode fornecer uma solução potencial para esse problema.
O algoritmo atualmente desenvolvido (CADx), usando uma máquina de vetores de suporte (SVM), mostrou em uma pequena população de cerca de 100 pacientes uma sensibilidade de 74% e especificidade de 74%. Esses são resultados promissores para treinar ainda mais esse algoritmo com mais imagens de tomografia computadorizada e a adição de variáveis clínicas e até biópsias líquidas.
Tipo de estudo: Coorte de estudo retrospectivo Esta é uma análise retrospectiva de dados conhecidos em que o diagnóstico definitivo do paciente já foi estabelecido e a análise atual não afetará o plano de tratamento.
Nenhum produto para pacientes é usado, apenas diagnóstico auxiliado por computador é usado em imagens radiológicas existentes, ou seja, tomografias computadorizadas.
Este estudo está vinculado a dois outros ensaios holandeses nos quais os biomarcadores de tumores ovarianos são avaliados para descobrir a origem dos tumores ovarianos no pré-operatório.
O primeiro é o estudo de previsão de HE4, com o protocolo local ID NL58253.031.16. O segundo é o estudo OVI-DETECT, com o Clinicaltrial.gov número NCT04971421.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jurgen Piek, MD-PhD
- Número de telefone: 040 - 239 91 11
- E-mail: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
Estude backup de contato
- Nome: Anna Koch, MD
- Número de telefone: 020-512 4303
- E-mail: a.koch@nki.nl
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Amsterdam Medical Center
-
Contato:
- Stijn Mom, MD-PhD
- Número de telefone: 020-7328300
- E-mail: c.mom@amsterdamumc.nl
-
Breda, Holanda
- Recrutamento
- Amphia Hospital
-
Contato:
- Janneke Hoogstad, MD-PhD
- Número de telefone: (076) 595 10 03
- E-mail: JHoogstad@amphia.nl
-
Subinvestigador:
- Dineke Smedts, MD-PhD
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holanda, 5623EJ
- Recrutamento
- Catharina Hospital
-
Contato:
- Jurgen M Piek, MD. PhD.
- Número de telefone: +31(0)40 239 9111
- E-mail: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1066 CX
- Recrutamento
- Netherlands Cancer Institute
-
Contato:
- Christianne Lok, MD; PhD
- Número de telefone: 020 512 2957
- E-mail: c.lok@nki.nl
-
Leiden, Noord Holland, Holanda, 2333 ZA
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center
-
Contato:
- Cor D de Kroon, MD, PhD
- Número de telefone: 071-5299288
- E-mail: cordekroon@lumc.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumor ovariano do qual não se sabe se é benigno ou maligno (Índice de Risco de Malignidade (RMI) > 200)
- passou por cirurgia
- prova histológica de tumor
Critério de exclusão:
- relatório de patologia indefinido
- falta de descrição correta do estadiamento no relatório OR, quando aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do algoritmo CADx
Prazo: 3 - 4 anos
|
Porcentagem de determinação correta de malignidade pelo índice de risco de malignidade (RMI) em comparação com a determinação exata por avaliação CAD em pacientes com tumor ovariano
|
3 - 4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do algoritmo CADx com variáveis adicionais
Prazo: 3 - 4 anos
|
Correlação dos achados da análise de CAD em alguns pacientes com análise de DNA tumoral circulante (ct) e marcadores tumorais de proteínas ou outras variáveis clínicas adicionais
|
3 - 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RADIOMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .