- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05174377
CADx - Radiomik för att särskilja ursprunget till äggstockstumörer (CADx)
Datorstödd radiologi för cancerdetektion och terapistratifiering - godartade eller maligna äggstockstumörer.
Hos kvinnor med en äggstockstumör är det ofta oklart om tumören är godartad eller malign. För att särskilja görs tumörmarkörer (CA125 och CEA), ett transvaginalt ultraljud och, beroende på ultraljudsbilden och CA125-koncentrationen, en datortomografi. Kvaliteten på radiologisk avbildning vid diagnostisering av abdominal patologi är ofta inte tillräckligt exakt, vilket gör ytterligare ingrepp no-dig för korrekt klassificering och tolkning av tumören.
Mål: Att förbättra noggrannheten för att skilja benign från malign sjukdom hos patienter med en äggstocksmassa genom att använda en datorstödd detektionsalgoritm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning fokuserar på att förbättra noggrannheten i bestämningen av arten (godartad eller maligna) av äggstockstumörer genom att använda artificiell intelligens genom att skapa en CT-skanningsalgoritm. Detta eftersom en korrekt preoperativ klassificering av äggstockstumörer är avgörande för lämplig behandling. Befintliga prediktionsmodeller leder ofta till onödiga remisser till gynekologiska onkologiska sjukhus, vilket resulterar i högre kostnader och ökad stress för patienten. Det är därför viktigt att utvärdera andra strategier för att skilja mellan benigna och maligna äggstockstumörer.
Artificiell intelligens (AI) för radiologi utvecklas för närvarande av Eindhoven University of Technology (TU/e) och Philips Research Europe och kan ge en potentiell lösning på detta problem.
Den för närvarande utvecklade algoritmen (CADx), som använder en stödvektormaskin (SVM), visade inom en liten population på cirka 100 patienter en sensitivitet på 74 % och specificitet på 74 %. Dessa är lovande resultat för att träna denna algoritm ytterligare med fler CT-skanningar och tillägg av kliniska variabler och till och med flytande biopsier.
Typ av studie: Retrospektiv studiekohort Detta är en retrospektiv analys av kända data där en definitiv patientdiagnos redan har fastställts och aktuell analys inte kommer att påverka behandlingsplanen.
Inga produkter för patienter används, endast datorstödd diagnos används på befintlig röntgenundersökning, nämligen CT-skanningar.
Denna studie är kopplad till två andra holländska prövningar där biomarkörer för äggstockstumörer utvärderas för att ta reda på ursprunget till äggstockstumörer preoperativt.
Den första är HE4-prediktionsstudien, med lokalt protokoll ID NL58253.031.16. Den andra är OVI-DETECT-studien, med clinicaltrial.gov nummer NCT04971421.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jurgen Piek, MD-PhD
- Telefonnummer: 040 - 239 91 11
- E-post: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Koch, MD
- Telefonnummer: 020-512 4303
- E-post: a.koch@nki.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Amsterdam Medical Center
-
Kontakt:
- Stijn Mom, MD-PhD
- Telefonnummer: 020-7328300
- E-post: c.mom@amsterdamumc.nl
-
Breda, Nederländerna
- Rekrytering
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- Janneke Hoogstad, MD-PhD
- Telefonnummer: (076) 595 10 03
- E-post: JHoogstad@amphia.nl
-
Underutredare:
- Dineke Smedts, MD-PhD
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5623EJ
- Rekrytering
- Catharina Hospital
-
Kontakt:
- Jurgen M Piek, MD. PhD.
- Telefonnummer: +31(0)40 239 9111
- E-post: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1066 CX
- Rekrytering
- Netherlands Cancer Institute
-
Kontakt:
- Christianne Lok, MD; PhD
- Telefonnummer: 020 512 2957
- E-post: c.lok@nki.nl
-
Leiden, Noord Holland, Nederländerna, 2333 ZA
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Cor D de Kroon, MD, PhD
- Telefonnummer: 071-5299288
- E-post: cordekroon@lumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en äggstockstumör där det är okänt om den är godartad eller malign (Risk of Malignancy Index (RMI) >200)
- opererades
- histologiskt bevis på tumör
Exklusions kriterier:
- patologirapport på obestämd tid
- avsaknad av korrekt beskrivning av iscensättning i ELLER-rapport i förekommande fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensitivitet och specificitet för CADx-algoritmen
Tidsram: 3-4 år
|
Procentandel av korrekt bestämning av malignitet med risk för malignitetsindex (RMI) jämfört med exakt bestämning genom CAD-bedömning hos patienter med en äggstockstumör
|
3-4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensitivitet och specificitet för CADx-algoritm med ytterligare variabler
Tidsram: 3-4 år
|
Korrelation av fynden från CAD-analys hos vissa patienter med analys av cirkulerande tumör (ct) DNA och proteintumörmarkörer eller andra ytterligare kliniska variabler
|
3-4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RADIOMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
Kliniska prövningar på CT-skanningsalgoritm
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuMalign hudneoplasmFörenta staterna
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
Overwatch Digital HealthBracane CompanyOkändEpilepsi | Anfall | Anfallsåkomma | Epileptiska anfall | Kramper, Motor | EpileptiskFörenta staterna
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Ablacon, Inc.Aktiv, inte rekryterandePatologiska processer | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Förmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksflimmer, ihållandeFörenta staterna
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada