Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CADx - Radiomik för att särskilja ursprunget till äggstockstumörer (CADx)

10 januari 2022 uppdaterad av: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Datorstödd radiologi för cancerdetektion och terapistratifiering - godartade eller maligna äggstockstumörer.

Hos kvinnor med en äggstockstumör är det ofta oklart om tumören är godartad eller malign. För att särskilja görs tumörmarkörer (CA125 och CEA), ett transvaginalt ultraljud och, beroende på ultraljudsbilden och CA125-koncentrationen, en datortomografi. Kvaliteten på radiologisk avbildning vid diagnostisering av abdominal patologi är ofta inte tillräckligt exakt, vilket gör ytterligare ingrepp no-dig för korrekt klassificering och tolkning av tumören.

Mål: Att förbättra noggrannheten för att skilja benign från malign sjukdom hos patienter med en äggstocksmassa genom att använda en datorstödd detektionsalgoritm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna forskning fokuserar på att förbättra noggrannheten i bestämningen av arten (godartad eller maligna) av äggstockstumörer genom att använda artificiell intelligens genom att skapa en CT-skanningsalgoritm. Detta eftersom en korrekt preoperativ klassificering av äggstockstumörer är avgörande för lämplig behandling. Befintliga prediktionsmodeller leder ofta till onödiga remisser till gynekologiska onkologiska sjukhus, vilket resulterar i högre kostnader och ökad stress för patienten. Det är därför viktigt att utvärdera andra strategier för att skilja mellan benigna och maligna äggstockstumörer.

Artificiell intelligens (AI) för radiologi utvecklas för närvarande av Eindhoven University of Technology (TU/e) och Philips Research Europe och kan ge en potentiell lösning på detta problem.

Den för närvarande utvecklade algoritmen (CADx), som använder en stödvektormaskin (SVM), visade inom en liten population på cirka 100 patienter en sensitivitet på 74 % och specificitet på 74 %. Dessa är lovande resultat för att träna denna algoritm ytterligare med fler CT-skanningar och tillägg av kliniska variabler och till och med flytande biopsier.

Typ av studie: Retrospektiv studiekohort Detta är en retrospektiv analys av kända data där en definitiv patientdiagnos redan har fastställts och aktuell analys inte kommer att påverka behandlingsplanen.

Inga produkter för patienter används, endast datorstödd diagnos används på befintlig röntgenundersökning, nämligen CT-skanningar.

Denna studie är kopplad till två andra holländska prövningar där biomarkörer för äggstockstumörer utvärderas för att ta reda på ursprunget till äggstockstumörer preoperativt.

Den första är HE4-prediktionsstudien, med lokalt protokoll ID NL58253.031.16. Den andra är OVI-DETECT-studien, med clinicaltrial.gov nummer NCT04971421.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Anna Koch, MD
  • Telefonnummer: 020-512 4303
  • E-post: a.koch@nki.nl

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna
        • Har inte rekryterat ännu
        • Amsterdam Medical Center
        • Kontakt:
      • Breda, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Dineke Smedts, MD-PhD
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5623EJ
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • Netherlands Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Christianne Lok, MD; PhD
          • Telefonnummer: 020 512 2957
          • E-post: c.lok@nki.nl
      • Leiden, Noord Holland, Nederländerna, 2333 ZA
        • Rekrytering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en äggstockstumör vars det är okänt om den är godartad eller malign remitterad för stadieindelning av laparotomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en äggstockstumör där det är okänt om den är godartad eller malign (Risk of Malignancy Index (RMI) >200)
  • opererades
  • histologiskt bevis på tumör

Exklusions kriterier:

  • patologirapport på obestämd tid
  • avsaknad av korrekt beskrivning av iscensättning i ELLER-rapport i förekommande fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för CADx-algoritmen
Tidsram: 3-4 år
Procentandel av korrekt bestämning av malignitet med risk för malignitetsindex (RMI) jämfört med exakt bestämning genom CAD-bedömning hos patienter med en äggstockstumör
3-4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för CADx-algoritm med ytterligare variabler
Tidsram: 3-4 år
Korrelation av fynden från CAD-analys hos vissa patienter med analys av cirkulerande tumör (ct) DNA och proteintumörmarkörer eller andra ytterligare kliniska variabler
3-4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

30 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på CT-skanningsalgoritm

3
Prenumerera