CADx - Radiomiikka munasarjakasvainten alkuperän erottamiseen (CADx)
Tietokoneavusteinen radiologia syövän havaitsemiseen ja terapiaan - hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset munasarjakasvaimet.
Naisilla, joilla on munasarjakasvain, on usein epäselvää, onko kasvain hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen. Erottamiseksi suoritetaan kasvainmarkkerit (CA125 ja CEA), transvaginaalinen ultraääni ja ultraäänikuvasta ja CA125-pitoisuudesta riippuen CT-skannaus. Radiologisen kuvantamisen laatu vatsan patologian diagnosoinnissa ei useinkaan ole riittävän tarkkaa, mikä tekee lisätoimenpiteistä turhaa etsiä kasvaimen oikeaa luokittelua ja tulkintaa.
Tavoite: Parantaa tarkkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien erottamisessa potilailla, joilla on munasarjamassaa tietokoneavusteisen tunnistusalgoritmin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy munasarjakasvainten luonteen (hyvän- tai pahanlaatuisen) määrityksen tarkkuuden parantamiseen käyttämällä tekoälyä luomalla CT-skannausalgoritmi. Tämä johtuu siitä, että munasarjakasvainten oikea ennen leikkausta luokittelu on välttämätöntä asianmukaisen hoidon kannalta. Nykyiset ennustemallit johtavat usein tarpeettomiin lähetteisiin gynekologisiin onkologisiin sairaaloihin, mikä lisää kustannuksia ja lisää stressiä potilaalle. Siksi on tärkeää arvioida muita strategioita hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjakasvainten erottamiseksi toisistaan.
Eindhovenin teknillinen yliopisto (TU/e) ja Philips Research Europe kehittävät parhaillaan radiologian tekoälyä (AI), ja se saattaa tarjota mahdollisen ratkaisun tähän ongelmaan.
Tällä hetkellä kehitetty algoritmi (CADx), jossa käytettiin tukivektorikonetta (SVM), osoitti pienessä noin 100 potilaan populaatiossa herkkyyden 74 % ja spesifisyyden 74 %. Nämä ovat lupaavia tuloksia tämän algoritmin harjoittamiseksi entisestään lisäämällä CT-skannauksia ja lisäämällä kliinisiä muuttujia ja jopa nestemäisiä biopsioita.
Tutkimustyyppi: Retrospektiivinen tutkimuskohortti Tämä on retrospektiivinen analyysi tunnetuista tiedoista, joissa lopullinen potilaiden diagnoosi on jo vahvistettu ja nykyinen analyysi ei vaikuta hoitosuunnitelmaan.
Potilaille tarkoitettuja tuotteita ei käytetä, olemassa olevassa radiologisessa kuvantamisessa käytetään vain tietokoneavusteista diagnoosia, nimittäin TT-skannauksia.
Tämä tutkimus liittyy kahteen muuhun hollantilaiseen tutkimukseen, joissa munasarjakasvainten biomarkkereita arvioidaan munasarjakasvainten alkuperän selvittämiseksi ennen leikkausta.
Ensimmäinen on HE4-ennustetutkimus, jonka paikallinen protokollatunnus on NL58253.031.16. Toinen on OVI-DETECT-tutkimus, jossa on klinikka.gov numero NCT04971421.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jurgen Piek, MD-PhD
- Puhelinnumero: 040 - 239 91 11
- Sähköposti: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Koch, MD
- Puhelinnumero: 020-512 4303
- Sähköposti: a.koch@nki.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Amsterdam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stijn Mom, MD-PhD
- Puhelinnumero: 020-7328300
- Sähköposti: c.mom@amsterdamumc.nl
-
Breda, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amphia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janneke Hoogstad, MD-PhD
- Puhelinnumero: (076) 595 10 03
- Sähköposti: JHoogstad@amphia.nl
-
Alatutkija:
- Dineke Smedts, MD-PhD
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5623EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jurgen M Piek, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +31(0)40 239 9111
- Sähköposti: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Netherlands Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Christianne Lok, MD; PhD
- Puhelinnumero: 020 512 2957
- Sähköposti: c.lok@nki.nl
-
Leiden, Noord Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cor D de Kroon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 071-5299288
- Sähköposti: cordekroon@lumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on munasarjakasvain, josta ei tiedetä, onko se hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen (maligniteettiindeksi (RMI) >200)
- joutui leikkaukseen
- histologinen todiste kasvaimesta
Poissulkemiskriteerit:
- määrittelemätön patologiaraportti
- OR-raportissa puuttuu oikea kuvaus vaiheista tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CADx-algoritmin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Pahanlaatuisuuden oikean määrityksen prosenttiosuus pahanlaatuisuusindeksillä (RMI) verrattuna tarkkaan määritykseen CAD-arvioinnilla potilailla, joilla on munasarjakasvain
|
3-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CADx-algoritmin herkkyys ja spesifisyys lisämuuttujilla
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Joidenkin potilaiden CAD-analyysin tulosten korrelaatio verenkierron kasvain (ct) DNA:n ja proteiinikasvainmarkkerien tai muiden kliinisten muuttujien analyysin kanssa
|
3-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADIOMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .