CADx - 卵巣腫瘍の起源を識別するラジオミクス (CADx)
がんの検出と治療の層別化のためのコンピュータ支援放射線学 - 良性または悪性の卵巣腫瘍。
卵巣腫瘍のある女性では、腫瘍が良性か悪性かがはっきりしないことがよくあります。 区別するために、腫瘍マーカー (CA125 および CEA)、経膣超音波、および超音波画像と CA125 濃度に応じて CT スキャンが実行されます。 腹部の病理を診断する際の放射線画像の品質は、多くの場合、十分に正確ではないため、腫瘍の適切な分類と解釈のために追加の介入を行うことはできません。
目的: コンピュータ支援検出アルゴリズムを使用して、卵巣腫瘤を呈する患者の良性疾患と悪性疾患を区別する精度を向上させること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、CT スキャンのアルゴリズムを作成し、人工知能を利用して、卵巣腫瘍の性質 (良性または悪性) の判定の精度を向上させることに焦点を当てています。 これは、卵巣腫瘍の術前の正確な分類が適切な治療に不可欠であるためです。 既存の予測モデルは、多くの場合、婦人科腫瘍病院への不必要な紹介につながり、その結果、コストが高くなり、患者のストレスが増加します。 したがって、良性と悪性の卵巣腫瘍を区別するための他の戦略を評価することが重要です。
放射線学用の人工知能 (AI) は現在、アイントホーフェン工科大学 (TU/e) と Philips Research Europe によって開発されており、この問題に対する潜在的な解決策を提供する可能性があります。
サポート ベクター マシン (SVM) を使用して現在開発されているアルゴリズム (CADx) は、約 100 人の患者の小さな集団内で 74% の感度と 74% の特異性を示しました。 これらは、より多くの CT スキャン画像と臨床変数の追加、さらにはリキッドバイオプシーを使用して、このアルゴリズムをさらにトレーニングするための有望な結果です。
研究の種類: レトロスペクティブ研究コホート これは、決定的な患者の診断がすでに確立されており、現在の分析が治療計画に影響を与えない既知のデータに関するレトロスペクティブ分析です。
患者用の製品は使用せず、コンピュータ支援診断のみを既存の放射線画像、つまり CT スキャンで使用します。
この研究は、術前に卵巣腫瘍の起源を突き止めるために卵巣腫瘍のバイオマーカーを評価するオランダの他の2つの試験に関連しています。
1 つ目は、ローカル プロトコル ID NL58253.031.16 の HE4 予測スタディです。 2 つ目は、clinicaltrial.gov による OVI-DETECT 研究です。 番号NCT04971421。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jurgen Piek, MD-PhD
- 電話番号:040 - 239 91 11
- メール:jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anna Koch, MD
- 電話番号:020-512 4303
- メール:a.koch@nki.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- まだ募集していません
- Amsterdam Medical Center
-
コンタクト:
- Stijn Mom, MD-PhD
- 電話番号:020-7328300
- メール:c.mom@amsterdamumc.nl
-
Breda、オランダ
- 募集
- Amphia Hospital
-
コンタクト:
- Janneke Hoogstad, MD-PhD
- 電話番号:(076) 595 10 03
- メール:JHoogstad@amphia.nl
-
副調査官:
- Dineke Smedts, MD-PhD
-
-
Brabant
-
Eindhoven、Brabant、オランダ、5623EJ
- 募集
- Catharina Hospital
-
コンタクト:
- Jurgen M Piek, MD. PhD.
- 電話番号:+31(0)40 239 9111
- メール:jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1066 CX
- 募集
- Netherlands Cancer Institute
-
コンタクト:
- Christianne Lok, MD; PhD
- 電話番号:020 512 2957
- メール:c.lok@nki.nl
-
Leiden、Noord Holland、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leiden University Medical Center
-
コンタクト:
- Cor D de Kroon, MD, PhD
- 電話番号:071-5299288
- メール:cordekroon@lumc.nl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 良性か悪性か不明な卵巣腫瘍の患者(悪性指数(RMI)>200)
- 手術を受けた
- 腫瘍の組織学的証拠
除外基準:
- 不定病理報告書
- 該当する場合、OR レポートでの病期分類の正確な説明の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CADx アルゴリズムの感度と特異性
時間枠:3~4年
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卵巣腫瘍患者における CAD 評価による正確な決定と比較した、リスク オブ 悪性指数(RMI)による悪性腫瘍の正確な決定のパーセンテージ
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3~4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変数を追加した CADx アルゴリズムの感度と特異性
時間枠:3~4年
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循環腫瘍(ct)DNAおよびタンパク質腫瘍マーカーまたはその他の追加の臨床変数の分析と、一部の患者におけるCAD分析からの所見の相関
|
3~4年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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