Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CADx – Radiomika a petefészektumorok eredetének megkülönböztetésére (CADx)

2022. január 10. frissítette: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Számítógépes radiológia a rák kimutatására és a terápiás rétegződésre – jóindulatú vagy rosszindulatú petefészekdaganatok.

A petefészekdaganatban szenvedő nőknél gyakran nem világos, hogy a daganat jóindulatú vagy rosszindulatú. A megkülönböztetéshez tumormarkereket (CA125 és CEA), transzvaginális ultrahangot, valamint az ultrahangos képtől és a CA125 koncentrációtól függően CT-vizsgálatot végzünk. A radiológiai képalkotás minősége a hasi patológia diagnosztizálásában gyakran nem elég pontos, így a további beavatkozások nem szükségesek a daganat megfelelő osztályozásához és értelmezéséhez.

Célkitűzés: A jóindulatú és rosszindulatú betegségek megkülönböztetésének pontosabbá tétele petefészektömeggel jelentkező betegeknél számítógéppel segített kimutatási algoritmus segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás a petefészekdaganatok természetének (jó- vagy rosszindulatú) meghatározásának pontosságának javítására irányul a mesterséges intelligencia felhasználásával egy CT-szkennelési algoritmus létrehozásával. Ennek oka, hogy a megfelelő kezeléshez elengedhetetlen a petefészekdaganatok helyes preoperatív osztályozása. A meglévő előrejelzési modellek gyakran vezetnek szükségtelen nőgyógyászati ​​onkológiai kórházakba történő beutalókhoz, ami magasabb költségeket és a páciens stresszét okozza. Ezért fontos más stratégiák értékelése a jóindulatú és rosszindulatú petefészekdaganatok megkülönböztetésére.

A radiológiai mesterséges intelligenciát (AI) jelenleg az Eindhoveni Műszaki Egyetem (TU/e) és a Philips Research Europe fejleszti, és ez potenciális megoldást jelenthet erre a problémára.

A jelenleg kifejlesztett algoritmus (CADx) egy támogató vektorgépet (SVM) használva egy kis, körülbelül 100 betegből álló populáción belül 74%-os szenzitivitást és 74%-os specificitást mutatott. Ezek ígéretes eredmények az algoritmus további képzéséhez, több CT-szkennelt képpel és klinikai változókkal, sőt folyékony biopsziával.

Vizsgálat típusa: Retrospektív vizsgálati kohorsz Ez egy olyan ismert adatok retrospektív elemzése, amelyben a betegek végleges diagnózisát már megállapították, és a jelenlegi elemzés nem befolyásolja a kezelési tervet.

Nem használnak betegeknek szánt termékeket, csak számítógépes diagnosztikát alkalmaznak a meglévő radiológiai képalkotásokon, nevezetesen a CT-vizsgálatokon.

Ez a tanulmány két másik holland kísérlethez kapcsolódik, amelyekben a petefészektumor biomarkereket értékelik annak érdekében, hogy a petefészekdaganatok eredetét a műtét előtt megtudják.

Az első a HE4 predikciós vizsgálat, az NL58253.031.16 helyi protokoll azonosítóval. A második az OVI-DETECT tanulmány, a klinikai vizsgálattal szám NCT04971421.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Anna Koch, MD
  • Telefonszám: 020-512 4303
  • E-mail: a.koch@nki.nl

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • Amsterdam Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Breda, Hollandia
        • Toborzás
        • Amphia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dineke Smedts, MD-PhD
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5623EJ
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Toborzás
        • Netherlands Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christianne Lok, MD; PhD
          • Telefonszám: 020 512 2957
          • E-mail: c.lok@nki.nl
      • Leiden, Noord Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Toborzás
        • Leiden University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan petefészekdaganatban szenvedő betegeket, akikről nem ismert, hogy jó- vagy rosszindulatú-e, stádiumos laparotomiára utalják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan petefészekdaganatban szenvedő betegek, akikről nem ismert, hogy jóindulatú vagy rosszindulatú (a rosszindulatú daganat kockázati indexe (RMI) >200)
  • műtéten esett át
  • daganat szövettani bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  • határozatlan időre szóló patológiai jelentés
  • a szakaszolás helyes leírásának hiánya a VAGY jelentésben, ha alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CADx algoritmus érzékenysége és specificitása
Időkeret: 3-4 év
A rosszindulatú daganatok helyes meghatározásának százalékos aránya a rosszindulatú daganat kockázati indexe (RMI) alapján, összehasonlítva a CAD értékeléssel végzett pontos meghatározásával petefészekdaganatban szenvedő betegeknél
3-4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CADx algoritmus érzékenysége és specificitása további változókkal
Időkeret: 3-4 év
A CAD analízis eredményeinek korrelációja egyes betegeknél a keringő tumor (ct) DNS és fehérje tumormarkerek vagy más további klinikai változók elemzésével
3-4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Együttműködők

Amsterdam UMC, location VUmc
The Netherlands Cancer Institute
Leiden University Medical Center
Eindhoven University of Technology
Amphia Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RADIOMICS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a CT-scan algoritmus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel