Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CADx - Радиомика для определения происхождения опухолей яичников (CADx)

10 января 2022 г. обновлено: Jurgen M.J. Piek, Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Компьютерная радиология для выявления рака и стратификации терапии - доброкачественные или злокачественные опухоли яичников.

У женщин с опухолью яичника часто неясно, является ли опухоль доброкачественной или злокачественной. Для дифференциации проводят онкомаркеры (СА125 и РЭА), трансвагинальное УЗИ и, в зависимости от УЗИ-изображения и концентрации СА125, КТ. Качество рентгенологических изображений при диагностике абдоминальной патологии часто бывает недостаточно точным, что делает дополнительные вмешательства бесполезными для правильной классификации и интерпретации опухоли.

Цель: повысить точность различения доброкачественных и злокачественных заболеваний у пациенток с новообразованиями яичников с помощью компьютерного алгоритма обнаружения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак яичников

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Алгоритм КТ

Подробное описание

Это исследование направлено на повышение точности определения природы (доброкачественная или злокачественная) опухолей яичников за счет использования искусственного интеллекта путем создания алгоритма КТ-сканирования. Это связано с тем, что правильная предоперационная классификация опухолей яичников необходима для соответствующего лечения. Существующие модели прогнозирования часто приводят к ненужным направлениям в гинекологические онкологические стационары, что приводит к увеличению затрат и увеличению стресса для пациентки. Поэтому важно оценить другие стратегии для дифференциации доброкачественных и злокачественных опухолей яичников.

Искусственный интеллект (ИИ) для радиологии в настоящее время разрабатывается Технологическим университетом Эйндховена (TU/e) и Philips Research Europe и может обеспечить потенциальное решение этой проблемы.

Разработанный в настоящее время алгоритм (CADx) с использованием метода опорных векторов (SVM) показал в небольшой популяции, состоящей примерно из 100 пациентов, чувствительность 74% и специфичность 74%. Это многообещающие результаты для дальнейшего обучения этого алгоритма с помощью большего количества изображений КТ и добавления клинических переменных и даже жидкостных биопсий.

Тип исследования: когорта ретроспективного исследования Это ретроспективный анализ известных данных, в котором окончательный диагноз пациента уже установлен, и текущий анализ не повлияет на план лечения.

Никакие продукты для пациентов не используются, используется только компьютерная диагностика по существующим рентгенологическим изображениям, а именно КТ.

Это исследование связано с двумя другими голландскими исследованиями, в которых оценивают биомаркеры опухолей яичников, чтобы выяснить происхождение опухолей яичников до операции.

Первым является исследование прогноза HE4 с локальным идентификатором протокола NL58253.031.16. Второе — исследование OVI-DETECT, проведенное совместно с Clinicaltrial.gov. номер NCT04971421.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jurgen Piek, MD-PhD
Номер телефона: 040 - 239 91 11
Электронная почта: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Anna Koch, MD
Номер телефона: 020-512 4303
Электронная почта: a.koch@nki.nl

Места учебы

Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды
    - Еще не набирают
    - Amsterdam Medical Center
    - Контакт:
      
      Stijn Mom, MD-PhD
      
      Номер телефона: 020-7328300
      
      Электронная почта: c.mom@amsterdamumc.nl
  - Breda, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Amphia Hospital
    - Контакт:
      
      Janneke Hoogstad, MD-PhD
      
      Номер телефона: (076) 595 10 03
      
      Электронная почта: JHoogstad@amphia.nl
    - Младший исследователь:
      
      Dineke Smedts, MD-PhD
- Brabant
  - Eindhoven, Brabant, Нидерланды, 5623EJ
    - Рекрутинг
    - Catharina Hospital
    - Контакт:
      
      Jurgen M Piek, MD. PhD.
      
      Номер телефона: +31(0)40 239 9111
      
      Электронная почта: jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl
- Noord Holland
  - Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1066 CX
    - Рекрутинг
    - Netherlands Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Christianne Lok, MD; PhD
      
      Номер телефона: 020 512 2957
      
      Электронная почта: c.lok@nki.nl
  - Leiden, Noord Holland, Нидерланды, 2333 ZA
    - Рекрутинг
    - Leiden University Medical Center
    - Контакт:
      
      Cor D de Kroon, MD, PhD
      
      Номер телефона: 071-5299288
      
      Электронная почта: cordekroon@lumc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с опухолью яичника, доброкачественная или злокачественная опухоль которой неизвестна, направляются на этапную лапаротомию.

Описание

Критерии включения:

пациенты с опухолью яичника, в отношении которой неизвестно, является ли она доброкачественной или злокачественной (индекс риска злокачественности (RMI)> 200)
перенес операцию
гистологическое подтверждение опухоли

Критерий исключения:

неопределенный отчет о патологии
отсутствие правильного описания стадии в отчете ИЛИ, когда это применимо

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность алгоритма CADx Временное ограничение: 3 - 4 года	Процент правильного определения злокачественности по индексу риска злокачественности (RMI) по сравнению с точным определением по оценке ИБС у пациенток с опухолью яичника	3 - 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность алгоритма CADx с дополнительными переменными Временное ограничение: 3 - 4 года	Корреляция результатов анализа ИБС у некоторых пациентов с анализом ДНК циркулирующей опухоли (CT) и белковых опухолевых маркеров или других дополнительных клинических переменных	3 - 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid

Соавторы

Amsterdam UMC, location VUmc

The Netherlands Cancer Institute

Leiden University Medical Center

Eindhoven University of Technology

Amphia Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

OVI-DETECT study link at clinicaltrial.gov

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества