Thumb ECG IncidentT 당뇨병에서의 심방 세동 (TITAN-DM)
2021년 12월 13일 업데이트: Region Gävleborg
심방 세동(AF)에 기인한 심장 혈전색전증은 허혈성 뇌졸중의 적어도 1/3을 구성합니다.
실제로 뇌졸중은 이전에 감지되지 않은 AF의 첫 징후일 수 있습니다.
유병률은 특히 65세 이상의 연령대에서 향후 수십 년 동안 20% 증가할 것으로 예상됩니다.
발병률을 더하기 위해 당뇨병 인구는 위험이 증가했지만 제대로 조사되지 않았습니다.
심방세동이 확인된 환자에서 CHA2DS2-VASc 점수(울혈성 심부전, 고혈압, 65세 이상, 당뇨병, 뇌졸중, 혈관질환, 75세 이상, 성별)를 이용한 평가를 위험 계층화에 적용한다.
CHA2DS2-VASc 점수가 최소 1점 또는 확실히 2점이면 일반적으로 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)를 처방해야 합니다.
흉부 및 엄지손가락 심전도(ECG) 시스템인 Coala Heart Monitor는 최근의 잠재성 뇌졸중 후 심방세동을 감지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 시스템은 또한 환자의 관점에서 실현 가능한 것으로 나타났습니다.
따라서 65세 이상의 진성 당뇨병 환자는 적어도 2점에 도달합니다.
따라서 이러한 위험인자를 가진 환자는 뇌졸중 예방을 위한 NOAC의 추가 평가가 고려되어야 하며, 이는 본 연구의 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)에 기인한 심장 혈전색전증은 허혈성 뇌졸중의 최소 1/3을 구성합니다. 유병률은 특히 65세 이상의 연령대에서 향후 수십 년 동안 20% 증가할 것으로 예상됩니다.
발병률을 더하기 위해 당뇨병 인구는 위험이 증가했지만 제대로 조사되지 않았습니다.
심방세동이 확인된 환자에서는 CHA2DS2-VASc 점수(울혈성 심부전, 고혈압, 65세 이상, 당뇨병, 뇌졸중, 혈관질환, 75세 이상, 성별)를 이용한 평가를 위험 계층화에 적용한다.
CHA2DS2-VASc 점수가 최소 1점 또는 확실히 2점이면 일반적으로 비비타민 K 길항제인 경구용 항응고제(NOAC)를 처방해야 합니다.
흉부 및 엄지손가락 심전도(ECG) 시스템인 Coala Heart Monitor는 AF를 감지하는 데 사용되며 이는 환자의 관점에서 실현 가능한 것으로 나타났습니다.
따라서 65세 이상의 진성 당뇨병 환자는 적어도 2점에 도달합니다.
따라서 이러한 위험인자를 가진 환자는 뇌졸중 예방을 위한 NOAC의 추가 평가가 고려되어야 하며, 이는 본 연구의 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise-Lotte Sundgren, MSc
- 전화번호: +4626154000
- 이메일: lise-lotte.sundgren@regiongavleborg.se
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Magnusson, MD PhD
- 이메일: peter.magnusson@regiongavleborg.se
연구 장소
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-
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Gävle, 스웨덴, 80324
- 모병
- Region Gävleborg
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연락하다:
- Lise-Lotte Sundgren, MSc
- 전화번호: +4626154000
- 이메일: lise-lotte.sundgren@regiongavleborg.se
-
연락하다:
- Peter Magnusson, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +46705089407
- 이메일: peter.magnusson@regiongavleborg.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 나이에 제1형 또는 제2형 당뇨병을 가진 선택되지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 당뇨병(제1형 및 제2형 모두)
제외 기준:
- 항응고제 치료(Eliquis, Lixiana, Pradaxa, Xarelto, Waran)
- 페이스메이커, 이식형 제세동기, 삽입형 심장 모니터
- 90일 후속 조치에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 진단을 받은 참가자 수
기간: 90일
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모니터링 기간 동안 심방 세동 발생률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 애플리케이션의 설문지를 사용하여 환자가 보고한 심방 세동 증상(설명 범주 변수)
기간: 90일
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심전도 전송 시 환자 보고서(언급된 증상 범주가 미리 정의된 디지털 애플리케이션에서)를 사용하여 심방 세동을 진단할 때 증상(답변 범주가 있는 설문지: 심계항진, 어지러움, 호흡곤란, 흉통, 기타).
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Magnusson P, Lyren A, Mattsson G. Patient-reported feasibility of chest and thumb ECG after cryptogenic stroke in Sweden: an observational study. BMJ Open. 2020 Oct 28;10(10):e037360. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037360.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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