전향적 전자 다유전자 위험 연구 - 2단계 (PEPRS2)

실험적: Optum Health에서 식별한 피험자

청구 분석을 통해 포함 기준을 충족할 가능성이 있는 것으로 Optum Health에서 식별한 10,000명의 개인.

행동: 유전 위험 평가

관상 동맥 질환(CAD) 및 녹내장 다원성 위험 점수(PRS)는 모든 연구 참가자에 대해 계산되며 참가자는 CAD 또는 녹내장 PRS를 받도록 무작위로 배정됩니다.

중간에서 높은 임상 위험 인구의 복합 MACE

사건 메이스. EHR 분석에 의해 등록 후 5년에 측정된 이원 결과. 중간 분석은 3년에 수행됩니다. MACE는 불안정 협심증, 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 원인으로 인한 사망으로 인한 동맥 재관류 또는 입원으로 정의됩니다. MACE 발생률은 기준선 PCE≥7.5%를 달성하는 개인의 CAD와 녹내장 팔 전체에서 비교됩니다.

높은 PRS의 복합 MACE

사건 메이스. EHR 분석에 의해 등록 후 3년 및 5년에 측정된 이원 결과. MACE 발생률은 기준선 PCE≥5%를 달성하는 개인의 유전적 위험에 대해 맹검을 받는 대 CAD PRS가 높은 개인에 대해 비교됩니다.

MACE 구성 요소

사건 MACE 요소(불안정한 협심증, 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 원인으로 인한 사망에 대한 동맥 재관류 또는 입원). EHR 분석에 의해 등록 후 3년 및 5년에 측정된 이원 결과. 각 사건 MACE 구성 요소의 비율은 기준선 PCE≥7.5%를 달성하는 개인의 전체 CAD 대 녹내장 팔에서 비교됩니다.

치료된 녹내장

치료 시작과 함께 사고 녹내장 진단. EHR 분석에 의해 등록 후 3년 및 5년에 측정된 이원 결과. 사고 치료 녹내장은 안과 수술(레이저 섬유주성형술, 레이저 주변 홍채 절개술, 순환 절제술) 또는 다음 활성 성분 중 하나 또는 조합이 포함된 처방 안과 용액에 대한 청구가 있는 모든 개인으로 정의됩니다. , 라타노프로스트), 베타 차단제(티몰롤, 레보부놀롤, 메티프라놀롤, 베탁솔롤, 카르테올롤), 알파 작용제(브리모니딘, 아프라클로니딘), 콜린성 작용제(필로카르핀, 카르바콜), 탄산 탈수효소 억제제(메타졸아미드, 도르졸아미드, 브린졸아미드) 및/또는 로 키나아제 억제제(네타르수딜). 치료를 통한 사고 녹내장 진단의 비율 및 연령은 전체 CAD 및 녹내장 아암에 걸쳐, 뿐만 아니라 유전적 위험을 받는 고 녹내장 PRS 개인과 맹검에 대해 비교될 것입니다.

LDL-C 저하

적절한 LDL-C 저하. EHR 항목에 의해 등록 후 2년, 3년 및 5년에 측정된 이진 결과. 적절한 LDL-C 저하란 LDL-C 측정 기준 연구에서 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 적절한 LDL-C 저하 비율은 전체 CAD 대 녹내장 아암, 높은 CAD PRS 개인의 유전적 위험을 받는 대 맹검, 그리고 높은 CAD PRS 대 낮은 CAD PRS의 유전적 위험 대 맹검에 걸쳐 비교됩니다. 이러한 그룹 내에서 적절한 LDL-C 저하 비율은 기준선 PCE 상태에 따라 계층화된 하위 그룹뿐만 아니라 전체 인구에서 결정됩니다. PCE 계층은 다음과 같습니다. <5%, 5%≤PCE<7.5%, 및 ≥7.5%.

스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 개시 또는 강화

스타틴 또는 기타 LDL 저하 요법에 대한 신규 또는 강화 처방. 설문조사 기반 자체 보고 및 EHR 분석에 의해 등록 후 6개월에 측정된 이진 결과. 등록 1년 전에 동등한 EHR 항목이 존재하지 않는 경우 처방전은 새로운 것으로 간주됩니다. 스타틴 처방은 혈중 콜레스테롤 치료에 관한 2013 ACC/AHA 지침12에 설명된 대로 강도 단계(고강도, 중강도 및 저강도)를 변경하는 경우 강화된 것으로 간주됩니다. 지질 저하 요법 개시 및 강화의 비율은 유전적 위험을 받는 대 맹검된 높은 CAD PRS 개체에 걸쳐, 및 그들의 유전적 위험에 대해 맹검된 대 받는 개체에서 높은 CAD PRS 대 낮은 CAD PRS와 관련하여 비교될 것이다. 이들 그룹 내에서, 스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 개시 또는 강화의 비율은 기준선 PCE 상태에 의해 계층화된 하위 그룹뿐만 아니라 전체 모집단에서 결정될 것이다. PCE 계층은 다음과 같습니다. <5%, 5%≤PCE<7.5%, 및 ≥7.5%.

스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 지속

스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 처방 갱신. EHR 분석에 의해 등록 후 2년에 측정된 이원 결과. 스타틴 지속성은 연구 등록 후 이루어진 인덱스 스타틴 처방 기간 종료 후 60일 이내에 처방 갱신으로 정의됩니다13. 지질 저하 치료 지속률의 비율은 유전적 위험을 받는 대 맹검된 높은 CAD PRS 개인에 걸쳐, 그리고 그들의 유전적 위험을 받는 대 맹검된 개인의 높은 CAD PRS 대 낮은 CAD PRS와 관련하여 비교될 것입니다. 이러한 그룹 내에서 스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 지속률은 전체 모집단 및 기준선 PCE 상태에 따라 계층화된 하위 그룹에서 결정됩니다. PCE 계층은 다음과 같습니다. <5%, 5%≤PCE<7.5%, 및 ≥7.5%.

스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 순응도

스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 처방 소지. EHR 항목에 의해 등록 후 2년에 측정된 이원 결과. 스타틴 순응도는 인덱스 스타틴 처방과 2년 추적 관찰 기간 종료일 사이의 일수의 80% 이상을 처방 범위로 정의합니다13. 지질 저하 치료 순응도의 비율은 유전적 위험을 받는 대 맹검된 높은 CAD PRS 개체에 걸쳐, 그리고 그들의 유전적 위험을 받는 대 맹검된 개인의 높은 CAD PRS 대 낮은 CAD PRS와 관련하여 비교될 것입니다. 이들 그룹 내에서, 스타틴 또는 기타 지질 저하 요법 순응도의 비율은 기준선 PCE 상태에 따라 계층화된 하위 그룹뿐만 아니라 전체 모집단에서 결정될 것입니다. PCE 계층은 다음과 같습니다. <5%, 5%≤PCE<7.5%, 및 ≥7.5%.

녹내장 검사

녹내장 검사 채택. 등록 후 6개월 및 2년에 자가 보고식 전자 설문 조사에 의해 측정된 이항 결과. 청구 및 EHR 데이터를 사용한 분석은 누락된 데이터의 정도(예: 캡처되지 않은 검안사 방문)은 20%를 초과하지 않습니다. 녹내장 스크리닝의 비율은 유전적 위험에 대해 맹검된 고 녹내장 PRS 개체에 걸쳐, 그리고 유전적 위험에 대해 맹검된 녹내장 PRS에 비해 높은 녹내장 PRS와 관련하여 비교될 것입니다.

의사 유틸리티

게놈 테스트에 기인한 의사의 자신감, 인지된 유용성 및 행동. 6개월 및 1년 기준으로 설문조사 기반의 자가 보고로 측정되었습니다. 의사의 효용은 설문조사를 사용하여 특성화됩니다. 분석은 설명적입니다.

라이프 스타일 변화

건강한 라이프 스타일의 채택. 설문 조사 기반 자체 보고에 의해 기준선 및 등록 후 6개월에서 파생된 이진 결과. 건강한 라이프스타일의 채택은 베이스라인에서 이러한 건강한 행동이 없다고 처음 보고한 후 6개월에 금연, 활동적인 라이프스타일 또는 건강한 식습관을 자가 보고한 개인 중에서 정의됩니다. 이러한 요인은 별도의 이진 결과로 분석되고 기준선 대비 6개월에 자가 보고된 건강한 생활 습관 요인의 수 증가로 정의되는 복합 건강한 생활 습관 요인으로 분석됩니다.