Prospektiv elektronisk polygenisk risikostudie - andre fase (PEPRS2)

Eksperimentell: Emner identifisert av Optum Health

10 000 individer identifisert av Optum Health som sannsynlig oppfyller inklusjonskriteriene ved påstandsanalyse.

Atferdsmessig: Genetisk risikovurdering

En koronararteriesykdom (CAD) og glaukom polygen risikoscore (PRS) vil bli beregnet for alle studiedeltakere, med deltakere randomisert til å motta enten sin CAD eller glaukom PRS.

Sammensatt MACE i middels til høy klinisk risikopopulasjon

Hendelse MACE. Binært utfall målt 5 år etter påmelding ved EPJ-analyse. En foreløpig analyse vil bli utført etter 3 år. MACE er definert som arteriell revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneslag eller død av kardiovaskulære årsaker. Frekvensen av hendelser MACE vil bli sammenlignet på tvers av CAD vs glaukomarmer totalt sett hos individer som oppnår en baseline PCE≥7,5 %.

Sammensatt MACE i høy PRS

Hendelse MACE. Binært utfall målt 3 og 5 år etter påmelding ved EPJ-analyse. Frekvensen av hendelser MACE vil bli sammenlignet på tvers av individer med høy CAD PRS som mottar kontra blindet for deres genetiske risiko hos individer som oppnår en baseline PCE≥5 %.

MACE-komponenter

Hendende MACE-komponenter (arteriell revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneslag eller død av kardiovaskulære årsaker). Binære utfall målt 3 og 5 år etter påmelding ved EPJ-analyse. Frekvensen for hver hendelses-MACE-komponent vil bli sammenlignet på tvers av CAD vs glaukomarmer totalt sett hos individer som oppnår en baseline PCE≥7,5 %.

Behandlet glaukom

Hendelse av glaukomdiagnose med oppstart av behandling. Binært utfall målt 3 og 5 år etter påmelding ved EPJ-analyse. Hendelsesbehandlet glaukom er definert som ethvert individ med krav om oftalmisk kirurgi (lasertrabekuloplastikk, laser perifer iridotomi, cykloablasjon) eller en reseptbelagt oftalmisk løsning med en eller en kombinasjon av følgende aktive ingredienser: prostaglandinanaloger (tafluprost, bimatoprost, travlatanoprosten , latanoprost), betablokkere (timolol, levobunolol, metipranolol, betaxolol, carteolol), alfa-agonister (brimonidin, apraclonidin), kolinerge agonister (pilokarpin, karbakol), karbonsyreanhydrasehemmere (metabolisme), bri/ndorzolamazolamid, bri/ndorzolamazolamid, hemmer (netarsudil). Frekvensen og alderen for hendelse av glaukomdiagnose med behandling vil bli sammenlignet på tvers av CAD- og glaukomarmer generelt, så vel som på tvers av PRS-individer med høyt glaukom som får kontra blindet for deres genetiske risiko.

LDL-C-senking

Tilstrekkelig LDL-C-senking. Binært utfall målt 2-, 3- og 5-år etter påmelding ved EPJ-inngang. Tilstrekkelig LDL-C-reduksjon er definert som 30 % eller mer reduksjon fra baseline-studien målt LDL-C. Frekvensen av tilstrekkelig LDL-C-senking vil bli sammenlignet på tvers av CAD vs glaukom-armer generelt, på tvers av høy CAD PRS-individer som mottar vs blindet for deres genetiske risiko, og i assosiasjon med høy vs lav CAD PRS hos individer som mottar vs. blindet for deres genetiske risiko. Innenfor disse gruppene vil graden av adekvat LDL-C-reduksjon bli bestemt i den totale populasjonen, samt undergrupper stratifisert etter baseline PCE-status. PCE-lag er: <5 %, 5 %≤PCE<7,5 %, og ≥7,5 %.

Start eller intensivering av statin eller annen lipidsenkende behandling

Nye eller intensiverte resepter for statiner eller annen LDL-senkende behandling. Binært utfall målt 6 måneder etter påmelding ved undersøkelsesbasert selvrapportering og EPJ-analyse. En resept anses som ny hvis det ikke eksisterer tilsvarende EPJ-oppføring 1 år før påmelding. En statinresept anses som intensivert hvis den endrer intensitetsnivåer (høy, moderat og lav intensitet) som beskrevet i ACC/AHA-retningslinjene for 2013 for behandling av kolesterol i blodet12. Frekvensen av lipidsenkende terapistart og intensivering vil bli sammenlignet på tvers av individer med høy CAD PRS som mottar kontra blindet for deres genetiske risiko, og i assosiasjon med høy vs lav CAD PRS hos individer som mottar vs blindet for deres genetiske risiko. Innenfor disse gruppene vil frekvensen av initiering eller intensivering av statin eller annen lipidsenkende behandling bli bestemt i den totale populasjonen, så vel som undergrupper stratifisert etter baseline PCE-status. PCE-lag er: <5 %, 5 %≤PCE<7,5 %, og ≥7,5 %.

Vedvarende statin eller annen lipidsenkende terapi

Reseptfornyelse av statiner eller annen lipidsenkende terapi. Binært utfall målt 2 år etter påmelding ved EPJ-analyse. Statinpersistens er definert som reseptfornyelse innen 60 dager etter slutten av varigheten av en indeksstatinresept gjort etter studieregistrering13. Frekvensen av utholdenhet i lipidsenkende terapi vil bli sammenlignet på tvers av individer med høy CAD PRS som får vs blindet for deres genetiske risiko, og i assosiasjon med høy vs lav CAD PRS hos individer som mottar vs blindet for deres genetiske risiko. Innenfor disse gruppene vil frekvensen av utholdenhet av statin eller annen lipidsenkende terapi bli bestemt i den totale populasjonen, så vel som undergrupper stratifisert etter baseline PCE-status. PCE-lag er: <5 %, 5 %≤PCE<7,5 %, og ≥7,5 %.

Overholdelse av statin eller annen lipidsenkende terapi

Reseptbesatt statin eller annen lipidsenkende terapi. Binært utfall målt 2 år etter påmelding ved EPJ-inngang. Statinoverholdelse er definert som reseptdekning på ikke mindre enn 80 % av dagene mellom indeksstatinresept og slutten av 2-års oppfølgingsperioden13. Graden av overholdelse av lipidsenkende terapi vil bli sammenlignet på tvers av individer med høy CAD PRS som mottar vs blindet for deres genetiske risiko, og i assosiasjon med høy vs lav CAD PRS hos individer som mottar vs blindet for deres genetiske risiko. Innenfor disse gruppene vil frekvensen av overholdelse av statin eller annen lipidsenkende terapi bli bestemt i den totale populasjonen, så vel som undergrupper stratifisert etter baseline PCE-status. PCE-lag er: <5 %, 5 %≤PCE<7,5 %, og ≥7,5 %.

Glaukom screening

Adopsjon av glaukomscreening. Binært utfall målt 6 måneder og 2 år etter påmelding ved hjelp av elektronisk undersøkelse med selvrapportering. En analyse ved bruk av krav og EPJ-data vil bli utført dersom graden av manglende data (på grunn av f.eks. ubeviste optikerbesøk) er ikke større enn 20 %. Frekvensen av glaukomscreening vil bli sammenlignet på tvers av individer med høy glaukom PRS som mottar kontra blindet for deres genetiske risiko, og i assosiasjon med høy vs normal glaukom PRS hos individer som mottar vs blindet for deres genetiske risiko.

Legeverktøy

Legens tillit, opplevd nytte og handlinger som kan tilskrives genomisk testing. Målt til 6 måneder og 1 år ved undersøkelsesbasert egenrapportering. Legenytte karakteriseres ved hjelp av en undersøkelse. Analyser er beskrivende.

Livsstilsendringer

Adopsjon av sunn livsstil. Binære utfall avledet fra baseline og 6 måneder etter registrering ved undersøkelsesbasert egenrapport. Adopsjon av en sunn livsstil er definert blant individer som selv rapporterer om ikke-røyking, aktiv livsstil eller sunt kosthold 6 måneder etter at de først rapporterte fravær av noen av disse sunne atferdene ved baseline. Disse faktorene vil bli analysert som separate binære utfall og som en sammensatt sunn livsstilsfaktor definert av en økning i antall sunne livsstilsfaktorer selvrapportert ved 6 måneder vs baseline