이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

헤모글로빈 A1c 농도가 높은 성인의 혈당에 대한 아몬드의 영향

2023년 12월 11일 업데이트: Richard Mattes, Purdue University
이 연구는 HbA1c가 높은 개인이 정기적으로 아몬드를 섭취하는 것이 장기적인 혈당 조절에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

전 세계적으로 2025년까지 4억 1,800만 명이 내당능 장애를 겪을 것으로 예상됩니다. 미국에서는 약 3,400만 명의 미국인이 당뇨병을 앓고 있으며 성인의 33%인 8,800만 명이 당뇨병 전단계를 앓고 있습니다. 내당능 장애는 현재 12~18세의 20%가 당뇨병 전단계인 젊은 성인에게서 나타나고 있습니다. 현재 제2형 당뇨병의 유병률은 8% 이상이지만 미국인의 3분의 1이 일생 동안 당뇨병에 걸릴 것으로 예상됩니다. 또한 당뇨병의 총 연간 비용은 약 $327이며 이는 미국 전체 의료 비용의 25%를 차지합니다. 게다가 비용은 2007년에서 2017년 사이에 60% 증가했으며 이러한 추세는 계속되고 있습니다.

식이 요법은 이 식이 관련 만성 장애 관리에 선호되는 접근 방식입니다. 축적된 증거에 따르면 아몬드 섭취는 식후 혈당을 감소시키고 특히 아침 식사나 오후 간식으로 섭취할 때 두 번째 식사 효과를 유발할 수 있어 장기적인 혈당 조절에 도움이 될 수 있습니다. 또한 아몬드 섭취는 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤을 감소시켜 말초 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병으로 인한 심장대사 합병증을 낮출 수 있습니다. 그러나 아몬드 섭취가 HbA1c에 미치는 영향에 대한 증거는 혼합되어 있습니다. HbA1c는 임상적으로 중요한 종점으로, 장기 혈당의 신뢰할 수 있는 측정치를 제공하고 당뇨병으로 인한 합병증의 위험과 관련이 있습니다. 따라서 연구원들은 기준 HbA1c가 상승한 개인의 장기 혈당 조절에 대한 규칙적인 아몬드 섭취의 유익한 효과를 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • HbA1c >5.7%
  • BMI >20kg/M^2
  • 약물 사용을 선호하지 않지만 약물 치료를 받는 경우 3개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 시험 기간 동안 동일한 수준을 유지할 계획이어야 합니다.
  • 건강하고 좋은 치아
  • 견과류 알레르기 없음
  • 하루에 >4.0 식사 이벤트
  • >=1 저영양소 밀도 스낵/일
  • 초콜릿 알레르기 없음

제외 기준:

  • 정상 범위 내의 HbA1c
  • BMI <20kg/M^2
  • 견과류 알레르기
  • 흡연자
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아몬드 그룹
참가자는 16주 동안 매일 아몬드를 섭취하지만 다른 견과류나 견과류 제품은 섭취할 수 없습니다.
참가자는 16주 동안 매일 아몬드를 섭취하게 됩니다.
실험적: 대조군
참가자는 16주 동안 매일 프레즐을 섭취하지만 다른 견과류나 견과류 제품은 섭취할 수 없습니다.
참가자는 16주 동안 매일 프레즐을 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 기준선
기준선
HbA1c의 변화
기간: 16주
HbA1c % 변화
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 내성 검사에 대한 포도당 반응
기간: 기준선 및 16주차
mg/dl
기준선 및 16주차
식사 내성 검사에 대한 인슐린 반응
기간: 기준선 및 16주차
밀리몰/L
기준선 및 16주차
만성 혈당
기간: 기준선, 8주 및 16주
mg/dl
기준선, 8주 및 16주
음식 섭취
기간: 2일(평일 1일, 주말 1일) 스크리닝, 8주차 및 16주차.
kcal
2일(평일 1일, 주말 1일) 스크리닝, 8주차 및 16주차.
체중
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차
킬로그램(kg)
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차
체성분
기간: 기준선, 16주차
백분율(%)
기준선, 16주차
쾌락 조사
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차. 16주차
VAS에서 mm
기준선, 4주차, 8주차, 12주차. 16주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수 - 비타민 E
기간: 기준선, 8주 및 16주.
mg/L
기준선, 8주 및 16주.
규정 준수 - 지방산 프로필
기간: 기준선, 8주 및 16주
% 지방산 조성
기준선, 8주 및 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 055-055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당 불내증에 대한 임상 시험

3
구독하다