Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelien vaikutukset glykemiaan aikuisilla, joilla on kohonnut hemoglobiini A1c -pitoisuus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan säännöllisen mantelien kulutuksen vaikutuksia henkilöillä, joilla on kohonnut HbA1c, pitkäaikaiseen sokeritasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti ennustetaan, että vuoteen 2025 mennessä 418 miljoonalla ihmisellä on heikentynyt glukoosinsietokyky. Yhdysvalloissa arviolta 34 miljoonalla amerikkalaisella on diabetes ja 88 miljoonalla, 33 prosentilla aikuisista, on esidiabetes. Heikentynyt glukoositoleranssi ilmenee nyt nuorilla aikuisilla, joissa 20 prosentilla 12–18-vuotiaista on esidiabetes. Tyypin 2 diabeteksen nykyinen esiintyvyys on yli 8 %, mutta ennustetaan, että jopa kolmasosa amerikkalaisista sairastuu diabetekseen elämänsä aikana. Lisäksi diabeteksen vuotuiset kokonaiskustannukset ovat noin 327 dollaria, mikä on 25 % kaikista Yhdysvaltojen terveydenhuoltokustannuksista. Lisäksi kustannukset nousivat 60 prosenttia vuodesta 2007 vuoteen 2017, ja tämä suuntaus jatkuu.

Ruokavalio on ensisijainen lähestymistapa tämän ruokavalioon liittyvän kroonisen sairauden hoitoon. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että mantelien kulutus vähentää aterian jälkeistä glykemiaa ja voi aiheuttaa toisen aterian vaikutuksen, varsinkin kun niitä syödään aamiaisella tai iltapäivän välipalana, mikä voi auttaa pitkällä aikavälillä glukoositason hallintaa. Lisäksi mantelin kulutus voi alentaa kokonais- ja LDL-kolesterolia, mikä johtaa alhaisempaan perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja kardiometabolisiin komplikaatioihin tyypin 2 diabeteksesta. Mantelin kulutuksen vaikutuksista HbA1c:hen on kuitenkin ristiriitaista näyttöä, joka on kliinisesti tärkeä päätepiste, joka tarjoaa luotettavan mittauksen pitkäaikaisesta glykemiasta ja korreloi diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden riskin kanssa. Siten tutkijat olettavat säännöllisen mantelien kulutuksen suotuisan vaikutuksen pitkäaikaiseen glukoositasapainoon henkilöillä, joilla on kohonnut HbA1c:n lähtötaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c > 5,7 %
  • BMI > 20 kg/M^2
  • Älä käytä lääkkeitä mieluummin, mutta jos käytät lääkitystä, sinun on täytynyt olla vakaalla annoksella 3 kuukautta ja aiot pysyä samalla tasolla kokeen ajan.
  • Terve, hyvä hampaisto
  • Ei pähkinäallergiaa
  • >4,0 syömistapahtumaa päivässä
  • >=1 alhainen ravinnetiheys välipala/d
  • Ei allergiaa suklaalle

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c normaalialueella
  • BMI <20 kg/M^2
  • Pähkinä allergiat
  • Tupakoitsija
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manteli ryhmä
Osallistujat kuluttavat manteleita joka päivä 16 viikon ajan, mutta he eivät saa kuluttaa muita pähkinöitä tai pähkinätuotteita.
Osallistujat kuluttavat manteleita joka päivä 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat nauttivat pretzeliä joka päivä 16 viikon ajan, mutta he eivät saa syödä muita pähkinöitä tai pähkinätuotteita.
Osallistujat nauttivat pretzeliä joka päivä 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
HbA1c % muutos
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosivaste ateriatoleranssitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
mg/dl
Lähtötilanne ja viikko 16
Insuliinivaste ateriatoleranssitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
mmol/l
Lähtötilanne ja viikko 16
Krooninen glykemia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 16
mg/dl
Perustaso, viikko 8 ja viikko 16
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Kaksi päivää (yksi viikonpäivä ja yksi viikonloppupäivä) seulonnassa, viikko 8 ja viikko 16.
kcal
Kaksi päivää (yksi viikonpäivä ja yksi viikonloppupäivä) seulonnassa, viikko 8 ja viikko 16.
Kehon paino
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Kiloa (kg)
Seulonta, lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16
Prosenttiosuus (%)
Lähtötilanne, viikko 16
Hedoninen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12. viikko 16
mm VAS:ssa
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12. viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus - E-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 16.
mg/l
Perustaso, viikko 8 ja viikko 16.
Vaatimustenmukaisuus - rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 16
% rasvahappokoostumus
Perustaso, viikko 8 ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 055-055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa