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Effets des amandes sur la glycémie chez les adultes présentant des concentrations élevées d'hémoglobine A1c

11 décembre 2023 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Cette étude examinera les effets de la consommation régulière d'amandes par des personnes ayant une HbA1c élevée sur le contrôle glycémique à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'échelle mondiale, on prévoit que 418 millions de personnes auront une tolérance réduite au glucose d'ici 2025. Aux États-Unis, on estime que 34 millions d'Américains souffrent de diabète et 88 millions, soit 33 % des adultes, souffrent de prédiabète. La tolérance au glucose altérée se manifeste maintenant chez les jeunes adultes où 20% des 12-18 ans ont un prédiabète. La prévalence actuelle du diabète de type 2 est supérieure à 8 %, mais on prévoit que jusqu'à un tiers des Américains développeront un diabète au cours de leur vie. De plus, le coût annuel total du diabète est d'environ 327 $, ce qui représente 25 % de tous les coûts des soins de santé aux États-Unis. De plus, les coûts ont augmenté de 60 % de 2007 à 2017 et cette tendance se poursuit.

Le régime alimentaire est l'approche privilégiée pour la prise en charge de ce trouble chronique lié à l'alimentation. De nombreuses preuves suggèrent que la consommation d'amandes diminue la glycémie postprandiale et peut évoquer un effet de deuxième repas, en particulier lorsqu'elles sont consommées au petit-déjeuner ou comme collation l'après-midi, ce qui peut aider au contrôle glycémique à long terme. De plus, la consommation d'amandes peut diminuer le cholestérol total et LDL, entraînant une diminution de la résistance périphérique à l'insuline et des complications cardiométaboliques du diabète sucré de type 2. Cependant, il existe des preuves mitigées sur les effets de la consommation d'amandes sur l'HbA1c, un paramètre cliniquement important qui fournit une mesure fiable de la glycémie à long terme et est corrélé au risque de complications du diabète. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse d'un effet bénéfique de la consommation régulière d'amandes sur le contrôle glycémique à long terme chez les personnes ayant une HbA1c de base élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • HbA1c > 5,7 %
  • IMC > 20 kg/M^2
  • Préférez ne pas utiliser de médicaments, mais si vous prenez des médicaments, vous devez avoir pris une dose stable pendant 3 mois et prévoir de rester au même niveau pendant toute la durée de l'essai.
  • Dentition saine et bonne
  • Aucune allergie aux noix
  • > 4,0 événements alimentaires par jour
  • >=1 collation à faible densité nutritionnelle/j
  • Pas d'allergie au chocolat

Critère d'exclusion:

  • HbA1c dans la plage normale
  • IMC <20 kg/M^2
  • Allergies aux noix
  • Fumeur
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Amande
Les participants consommeront des amandes tous les jours pendant 16 semaines, mais ne seront pas autorisés à consommer d'autres noix ou produits à base de noix.
Les participants consommeront des amandes tous les jours pendant 16 semaines.
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants consommeront des bretzels tous les jours pendant 16 semaines, mais ne seront pas autorisés à consommer d'autres noix ou produits à base de noix.
Les participants consommeront des bretzels tous les jours pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modification de l'HbA1c
Délai: 16 semaines
% de variation de l'HbA1c
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique à un test de tolérance aux repas
Délai: Base de référence et semaine 16
mg/dl
Base de référence et semaine 16
Réponse insulinique à un test de tolérance aux repas
Délai: Base de référence et semaine 16
mmol/L
Base de référence et semaine 16
Glycémie chronique
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 16
mg/dl
Baseline, semaine 8 et semaine 16
La prise de nourriture
Délai: Deux jours (un jour de semaine et un jour de week-end) au dépistage, semaine 8 et semaine 16.
kcal
Deux jours (un jour de semaine et un jour de week-end) au dépistage, semaine 8 et semaine 16.
Poids
Délai: Dépistage, ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
Kilogrammes (kg)
Dépistage, ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16
La composition corporelle
Délai: Base de référence, semaine 16
Pourcentage (%)
Base de référence, semaine 16
Enquête hédonique
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12. semaine 16
mm sur un SAV
Baseline, semaine 4, semaine 8, semaine 12. semaine 16

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité - Vitamine E
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 16.
mg/l
Baseline, semaine 8 et semaine 16.
Conformité - profil des acides gras
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 16
% composition en acides gras
Baseline, semaine 8 et semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 055-055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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