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식도암의 치료 결과

2026년 7월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 아프리카 식도암 컨소시엄(AfrECC)의 연구원들과 공동으로 전향적 관찰 코호트 설계를 통해 수행될 예정입니다. 이 연구의 목적은 AfrECC 내 참여 사이트에서 식도암(EC)에 대한 기존 치료 전략과 관련된 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표:

목표 1: 참여 AfrECC 사이트에서 화학 요법, 방사선 요법, 화학 방사선 요법, 식도 스텐트 삽입, 식도 절제술 및 기본 지지 요법을 포함하여 EC로 진단된 모든 환자에게 시행되는 치료 유형을 설명합니다.

목표 2: 치료 완료 중 및 완료 후 환자가 보고한 결과에 대한 다양한 EC 치료 방식의 효과를 평가합니다.

목표 3: 전체 생존에 대한 다양한 치료 양식의 효과를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 말라위
      • Lilongwe, 말라위
        • 모병
        • Kamuzu Central Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gift Mulima, MBBS
  • 케냐
      • Bomet, 케냐
        • 모병
        • Tenwek Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, 케냐
        • 모병
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • 수석 연구원:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • 모병
        • Muhimbili National Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • 모병
        • Ocean Road Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, 탄자니아
        • 모병
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • 수석 연구원:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

케냐, 탄자니아 및 말라위에 거주하는 조직학적 확인 또는 추정 임상 진단에 근거한 식도암 참가자.

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적으로 확인되었거나 EC의 추정 임상 진단을 받은 참가자. 조직병리학적으로 확인된 질환이 없는 환자의 경우, 추정 임상 진단은 생검 없이 바륨 삼킴 또는 내시경 검사를 기반으로 할 수 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도암 환자
식도암이 있는 참가자는 설문지를 작성하고 의료 차트에 액세스하여 연구 관련 데이터를 수집합니다.
다른: 환자가 보고한 결과(PRO) 평가
설문지는 참가자들에게 관리됩니다.
다른 이름들:
  • 찬성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여하는 AfrECC 사이트에서 다양한 치료 방식으로 치료를 받는 식도암(EC) 참여자의 비율
기간: 최대 4년
참여하는 AfrECC 사이트에서 각 방식으로 치료를 받는 EC 환자의 비율을 설명하기 위해 기술 통계가 사용될 것입니다. 조사관은 인구통계학적 및 임상병리학적 특징과 사용된 치료 방식(화학요법, 방사선요법, 화학방사선요법, 식도 스텐트 삽입술, 식도절제술, 지지 요법 단독 또는 이들 치료의 조합) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
최대 4년
시간 경과에 따른 Modified Rosenblatt 지수 점수의 변화
기간: 최대 4년
Rosenblatt 등의 6개 항목 수정 Rosenblatt 지수. 자원이 제한된 상황에서 사용하도록 조정되어 증상의 존재 및 중증도를 평가하는 리커트 척도에서 점수가 매겨진 EC 관련 매개변수를 평가합니다: 연하통(0=삼킬 때 통증 없음 ~ 3=심각한 통증); 삼킴곤란(0=정상, 삼킴곤란 없음 내지 4=타액을 삼킬 수 없음); 역류(0=전혀 없음 내지 3=일정함); 흉부 및/또는 허리 통증(0=통증 없음 내지 2=비마약 또는 아편 제제를 필요로 하는 것에 의해 경감되지 않는 통증); 세계보건기구(WHO) 수행 상태/전반적인 웰빙(0="많이 좋아짐"에서 4="많이 나빠짐"). 점수는 다음 시점에 평가됩니다: 기준선, 치료 시작 후 1개월 및 3개월, 그 후 매 3개월.
최대 4년
중앙값 전체 생존
기간: 최대 4년
생존은 진단 날짜(확진 날짜 또는 추정 임상 진단으로 이어지는 진단 양식 날짜)에서 사망 날짜까지 경과된 시간으로 정의됩니다. 사망하지 않은 참가자의 경우 참가자가 마지막으로 생존한 것으로 알려진 날짜에 검열이 수행됩니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
  • 184510 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
  • 214520 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
  • 204510 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
  • 184515 (기타 식별자: University of California, San Francisco)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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