Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia raka przełyku

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach prospektywnego projektu kohorty obserwacyjnej we współpracy z naukowcami z Afrykańskiego Konsorcjum ds. Raka Przełyku (AfrECC). Celem tego badania jest prospektywna ocena wyników związanych z istniejącymi strategiami leczenia raka przełyku (EC) w uczestniczących ośrodkach w ramach AfrECC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE SZCZEGÓŁOWE:

Cel 1: Opisanie rodzajów leczenia stosowanych u wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano EC w ośrodkach uczestniczących w programie AfrECC, w tym schematów chemioterapii, radioterapii, chemio-radioterapii, stentowania przełyku, usunięcia przełyku i podstawowej opieki wspomagającej.

Cel 2: Ocena wpływu różnych metod leczenia EC na wyniki zgłaszane przez pacjentów w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Cel 3: Zmierzyć wpływ różnych metod leczenia na całkowite przeżycie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2476

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Bomet, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Tenwek Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrutacyjny
        • Kamuzu Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gift Mulima, MBBS
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Muhimbili National Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Główny śledczy:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem przełyku na podstawie potwierdzenia histologicznego lub przypuszczalnej diagnozy klinicznej, którzy mieszkają w Kenii, Tanzanii i Malawi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z histopatologicznie potwierdzonym lub przypuszczalnym klinicznym rozpoznaniem EC. W przypadku pacjentów, u których choroba nie została potwierdzona histopatologicznie, wstępne rozpoznanie kliniczne może opierać się na połykaniu baru lub endoskopii bez biopsji.
  • Wiek 18 lat lub więcej;

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z rakiem przełyku
Uczestnicy z rakiem przełyku otrzymają kwestionariusze i uzyskają dostęp do kart medycznych w celu zebrania danych związanych z badaniem.
Inny: Ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)
Uczestnikom zostaną rozdane ankiety
Inne nazwy:
  • PRO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rakiem przełyku (EC) otrzymujących różne metody leczenia w uczestniczących ośrodkach AfrECC
Ramy czasowe: Do 4 lat
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania odsetka pacjentów EC otrzymujących leczenie każdą metodą w uczestniczących ośrodkach AfrECC. Badacze ocenią powiązania między cechami demograficznymi i kliniczno-patologicznymi a zastosowanymi metodami leczenia (chemioterapia, radioterapia, chemio-radioterapia, stentowanie przełyku, przełyk, samo leczenie podtrzymujące lub połączenie tych metod leczenia)
Do 4 lat
Zmiana wyników Zmodyfikowanego Wskaźnika Rosenblatta w czasie
Ramy czasowe: Do 4 lat
6-itemowy Zmodyfikowany Wskaźnik Rosenblatta opracowany przez Rosenblatta i in. przystosowany do użytku w kontekście ograniczonych zasobów ocenia parametry związane z EC oceniane w skali Likerta oceniającej obecność i nasilenie objawów: Odynofagia (0=brak bólu podczas przełykania do 3=silny ból); Dysfagia (0=prawidłowa, brak dysfagii do 4=niezdolność do połykania śliny); Zwracanie pokarmu (0=nigdy do 3=stałe); Ból w klatce piersiowej i/lub plecach (0=brak bólu do 2=ból nieustępujący po środkach niebędących narkotykami lub wymagających leków opiatowych); Stan sprawności/Ogólne samopoczucie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (0=znacznie lepiej” do 4=znacznie gorzej”). Wyniki będą oceniane w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, a następnie co 3 miesiące.
Do 4 lat
Mediana przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: Do 4 lat
Przeżycie zostanie zdefiniowane jako czas, jaki upłynął od daty postawienia diagnozy (potwierdzonej lub daty metody diagnostycznej prowadzącej do przypuszczalnego rozpoznania klinicznego) do daty śmierci. W przypadku uczestników, którzy nie zmarli, cenzura zostanie przeprowadzona w dniu, w którym ostatni raz wiadomo było, że uczestnik żyje.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • 184510 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • 214520 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • 204510 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • 184515 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj