Результаты лечения рака пищевода
20 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это исследование будет проводиться в рамках проспективного обсервационного когортного дизайна совместно с исследователями из Африканского консорциума по раку пищевода (AfrECC).
Целью этого исследования является проспективная оценка результатов, связанных с существующими стратегиями лечения рака пищевода (РЭ) в участвующих центрах в рамках AfrECC.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
Цель 1: Описать виды лечения, назначаемые всем пациентам с диагнозом РЭ в участвующих центрах AfrECC, включая схемы химиотерапии, лучевую терапию, химиолучевую терапию, стентирование пищевода, эзофагэктомию и базовую поддерживающую терапию.
Цель 2: оценить влияние различных методов лечения ЭК на исходы, о которых сообщают пациенты, во время и после завершения лечения.
Цель 3: Измерить влияние различных методов лечения на общую выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2476
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Geoffrey Buckle, MD, MPH
- Номер телефона: (415) 476-1528
- Электронная почта: geoffrey.buckle@ucsf.edu
Места учебы
-
-
-
Bomet, Кения
- Рекрутинг
- Tenwek Hospital
-
Главный следователь:
- Michael Mwachiro, MBChB
-
Eldoret, Кения
- Рекрутинг
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Главный следователь:
- Fatma F Some, MBChB, MMed
-
-
-
-
-
Lilongwe, Малави
- Рекрутинг
- Kamuzu Central Hospital
-
Главный следователь:
- Gift Mulima, MBBS
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Рекрутинг
- Muhimbili National Hospital
-
Главный следователь:
- Yona Ringo, MD, MMed
-
Dar es Salaam, Танзания
- Рекрутинг
- Ocean Road Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Alita Mrema, MD, MMed
-
Moshi, Танзания
- Рекрутинг
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
Главный следователь:
- Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с раком пищевода на основании гистологического подтверждения или предполагаемого клинического диагноза, проживающие в Кении, Танзании и Малави.
Описание
Критерии включения:
- Участники с гистопатологически подтвержденным или предполагаемым клиническим диагнозом EC. Для пациентов, у которых нет гистопатологически подтвержденного заболевания, предположительный клинический диагноз может быть основан на глотании бария или эндоскопии без биопсии.
- Возраст 18 лет и старше;
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с раком пищевода
Участникам с раком пищевода будут предложены анкеты, и будут доступны медицинские карты для сбора данных, связанных с исследованием.
|
Анкеты будут разосланы участникам
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с раком пищевода (РЭ), получающих лечение с использованием различных методов лечения в участвующих центрах AfrECC
Временное ограничение: До 4 лет
|
Описательная статистика будет использоваться для описания доли пациентов с ЭК, получающих лечение каждым методом в участвующих центрах AfrECC.
Исследователи оценят взаимосвязь между демографическими и клинико-патологическими характеристиками и используемыми методами лечения (химиотерапия, лучевая терапия, химиолучевое лечение, стентирование пищевода, эзофагэктомия, только поддерживающая терапия или комбинация этих методов лечения).
|
До 4 лет
|
|
Изменение показателей модифицированного индекса Розенблатта с течением времени
Временное ограничение: До 4 лет
|
Модифицированный индекс Розенблатта из 6 пунктов, составленный Rosenblatt, et al. адаптирован для использования в условиях ограниченных ресурсов, оценивает параметры, связанные с EC, по шкале Лайкерта, оценивая наличие и тяжесть симптомов: одинофагия (от 0 = отсутствие боли при глотании до 3 = сильная боль); Дисфагия (0 = нормальная, отсутствие дисфагии до 4 = невозможность глотать слюну); Регургитация (от 0=никогда до 3=постоянно); Боль в груди и/или спине (от 0 = отсутствие боли до 2 = боль, не облегчаемая ненаркотическими препаратами или требующая приема опиоидных препаратов); Статус деятельности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)/общее самочувствие (от 0 = "намного лучше" до 4 = "намного хуже").
Баллы будут оцениваться в следующие моменты времени: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после начала лечения, а затем каждые 3 месяца.
|
До 4 лет
|
|
Медиана общей выживаемости
Временное ограничение: До 4 лет
|
Выживаемость будет определяться как время, прошедшее с даты постановки диагноза (либо подтвержденного, либо даты диагностического метода, приведшего к предположительному клиническому диагнозу) до даты смерти.
Для участников, которые не умерли, цензура будет проводиться на дату, когда в последний раз было известно, что участник жив.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buckle GC, Mrema A, Mwachiro M, Ringo Y, Selekwa M, Mulima G, Some FF, Mmbaga BT, Mody GN, Zhang L, Paciorek A, Akoko L, Ayuo P, Burgert S, Bukusi E, Charles A, Chepkemoi W, Chesumbai G, Kaimila B, Kenseko A, Kibwana KS, Koech D, Macharia C, Moirana EN, Mushi BP, Mremi A, Mwaiselage J, Mwanga A, Ndumbalo J, Nvakunga G, Ngoma M, Oduor M, Oloo M, Opakas J, Parker R, Seno S, Salima A, Servent F, Wandera A, Westmoreland KD, White RE, Williams B, Mmbaga EJ, Van Loon K; of the African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study. BMC Cancer. 2022 Jan 19;22(1):82. doi: 10.1186/s12885-021-09124-5.
- Mulima G, Mody GN, Kaimila B, Salima A, Williams B, Paciorek A, Zhang L, Charles A, Westmoreland KD, Van Loon K, Buckle GC. Treatment Outcomes of Esophageal Cancer in Malawi: An Analysis of Overall Survival and Patient-Reported Outcomes. JCO Glob Oncol. 2025 Nov;11:e2500221. doi: 10.1200/GO-25-00221. Epub 2025 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOEC-AfrECC
- 21455 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- 184510 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- 214520 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- 204510 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- 184515 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .