Resultados del tratamiento del cáncer de esófago
20 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio se llevará a cabo a través de un diseño de cohorte observacional prospectivo en conjunto con investigadores del Consorcio Africano de Cáncer de Esófago (AfrECC).
El propósito de esta investigación es evaluar prospectivamente los resultados relacionados con las estrategias de tratamiento existentes para el cáncer de esófago (EC) en los sitios participantes dentro de AfrECC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Describir los tipos de tratamientos administrados para todos los pacientes diagnosticados con EC en los sitios participantes de AfrECC, incluidos los regímenes quimioterapéuticos, radioterapia, quimiorradioterapia, colocación de stent esofágico, esofagectomía y cuidados básicos de apoyo.
Objetivo 2: Evaluar el efecto de diferentes modalidades de tratamiento de EC sobre los resultados informados por los pacientes durante y después de la finalización del tratamiento.
Objetivo 3: Medir el efecto de diferentes modalidades de tratamiento sobre la supervivencia global.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2476
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Geoffrey Buckle, MD, MPH
- Número de teléfono: (415) 476-1528
- Correo electrónico: geoffrey.buckle@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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Bomet, Kenia
- Reclutamiento
- Tenwek Hospital
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Investigador principal:
- Michael Mwachiro, MBChB
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Eldoret, Kenia
- Reclutamiento
- Moi Teaching and Referral Hospital
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Investigador principal:
- Fatma F Some, MBChB, MMed
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Lilongwe, Malaui
- Reclutamiento
- Kamuzu Central Hospital
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Investigador principal:
- Gift Mulima, MBBS
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Dar es Salaam, Tanzania
- Reclutamiento
- Muhimbili National Hospital
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Investigador principal:
- Yona Ringo, MD, MMed
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Dar es Salaam, Tanzania
- Reclutamiento
- Ocean Road Cancer Institute
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Investigador principal:
- Alita Mrema, MD, MMed
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Moshi, Tanzania
- Reclutamiento
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Investigador principal:
- Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con cáncer de esófago basado en confirmación histológica o diagnóstico clínico presuntivo que residen en Kenia, Tanzania y Malawi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico clínico presuntivo o confirmado histopatológicamente de EC. Para los pacientes que no tienen enfermedad confirmada histopatológicamente, el diagnóstico clínico presuntivo puede basarse en la ingestión de bario o endoscopia sin biopsia.
- 18 años de edad o más;
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con cáncer de esófago
A los participantes con cáncer de esófago se les administrarán cuestionarios y se accederá a los expedientes médicos para recopilar datos relacionados con el estudio.
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Se administrarán cuestionarios a los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con cáncer de esófago (EC) que reciben tratamiento con diferentes modalidades de tratamiento en los sitios AfrECC participantes
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir la proporción de pacientes con EC que reciben tratamiento con cada modalidad en los sitios participantes de AfrECC.
Los investigadores evaluarán las asociaciones entre las características demográficas y clinicopatológicas y las modalidades de tratamiento empleadas (quimioterapia, radioterapia, quimiorradiación, colocación de stent esofágico, esofagectomía, atención de apoyo sola o una combinación de estos tratamientos)
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Hasta 4 años
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Cambio en las puntuaciones del índice de Rosenblatt modificado a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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El índice de Rosenblatt modificado de 6 ítems de Rosenblatt, et al. adaptado para su uso dentro de un contexto de recursos limitados evalúa los parámetros relacionados con la EC puntuados en una escala de Likert que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas: odinofagia (0 = sin dolor al tragar a 3 = dolor intenso); Disfagia (0 = normal, sin disfagia a 4 = incapaz de tragar saliva); Regurgitación (0=nunca a 3=constante); Dolor de pecho y/o espalda (0=sin dolor a 2=dolor que no se alivia con medicamentos no narcóticos o que requiere medicación opiácea); Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Bienestar general (0="Mucho mejor" a 4="Mucho peor").
Las puntuaciones se evaluarán en los siguientes puntos temporales: línea de base, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento, y cada 3 meses a partir de entonces.
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Hasta 4 años
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Supervivencia global mediana
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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La supervivencia se definirá como el tiempo transcurrido desde la fecha del diagnóstico (ya sea confirmado o fecha de la modalidad de diagnóstico que conduce al diagnóstico clínico presuntivo) hasta la fecha de la muerte.
Para los participantes que no hayan fallecido, la censura se realizará en la fecha en que se supo por última vez que el participante estaba vivo.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buckle GC, Mrema A, Mwachiro M, Ringo Y, Selekwa M, Mulima G, Some FF, Mmbaga BT, Mody GN, Zhang L, Paciorek A, Akoko L, Ayuo P, Burgert S, Bukusi E, Charles A, Chepkemoi W, Chesumbai G, Kaimila B, Kenseko A, Kibwana KS, Koech D, Macharia C, Moirana EN, Mushi BP, Mremi A, Mwaiselage J, Mwanga A, Ndumbalo J, Nvakunga G, Ngoma M, Oduor M, Oloo M, Opakas J, Parker R, Seno S, Salima A, Servent F, Wandera A, Westmoreland KD, White RE, Williams B, Mmbaga EJ, Van Loon K; of the African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study. BMC Cancer. 2022 Jan 19;22(1):82. doi: 10.1186/s12885-021-09124-5.
- Mulima G, Mody GN, Kaimila B, Salima A, Williams B, Paciorek A, Zhang L, Charles A, Westmoreland KD, Van Loon K, Buckle GC. Treatment Outcomes of Esophageal Cancer in Malawi: An Analysis of Overall Survival and Patient-Reported Outcomes. JCO Glob Oncol. 2025 Nov;11:e2500221. doi: 10.1200/GO-25-00221. Epub 2025 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOEC-AfrECC
- 21455 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
- 184510 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
- 214520 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
- 204510 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
- 184515 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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