Resultados do tratamento do câncer de esôfago
20 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo será realizado por meio de um projeto de coorte observacional prospectivo em conjunto com pesquisadores do African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC).
O objetivo desta pesquisa é avaliar prospectivamente os resultados relacionados às estratégias de tratamento existentes para o câncer de esôfago (CE) nos locais participantes do AfrECC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Objetivo 1: Descrever os tipos de tratamentos administrados para todos os pacientes diagnosticados com EC nos locais participantes do AfrECC, incluindo regimes quimioterápicos, radioterapia, quimiorradioterapia, implante de stent esofágico, esofagectomia e cuidados básicos de suporte.
Objetivo 2: Avaliar o efeito de diferentes modalidades de tratamento com CE nos resultados relatados pelo paciente durante e após a conclusão do tratamento.
Objetivo 3: Medir o efeito de diferentes modalidades de tratamento na sobrevida global.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2476
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Geoffrey Buckle, MD, MPH
- Número de telefone: (415) 476-1528
- E-mail: geoffrey.buckle@ucsf.edu
Locais de estudo
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Lilongwe, Malauí
- Recrutamento
- Kamuzu Central Hospital
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Investigador principal:
- Gift Mulima, MBBS
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Bomet, Quênia
- Recrutamento
- Tenwek Hospital
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Investigador principal:
- Michael Mwachiro, MBChB
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Eldoret, Quênia
- Recrutamento
- Moi Teaching and Referral Hospital
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Investigador principal:
- Fatma F Some, MBChB, MMed
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Recrutamento
- Muhimbili National Hospital
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Investigador principal:
- Yona Ringo, MD, MMed
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Recrutamento
- Ocean Road Cancer Institute
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Investigador principal:
- Alita Mrema, MD, MMed
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Moshi, Tanzânia
- Recrutamento
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Investigador principal:
- Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com câncer de esôfago com base na confirmação histológica ou diagnóstico clínico presuntivo que residem no Quênia, Tanzânia e Malawi.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico clínico presuntivo ou histopatologicamente confirmado de CE. Para pacientes que não têm doença confirmada histopatologicamente, o diagnóstico clínico presuntivo pode ser baseado em ingestão de bário ou endoscopia sem biópsia.
- Idade igual ou superior a 18 anos;
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com câncer de esôfago
Os participantes com câncer de esôfago receberão questionários e os prontuários médicos serão acessados para coletar dados relacionados ao estudo.
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Questionários serão aplicados aos participantes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes com câncer de esôfago (EC) recebendo tratamento com várias modalidades de tratamento em locais participantes do AfrECC
Prazo: Até 4 anos
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Estatísticas descritivas serão usadas para descrever a proporção de pacientes com CE recebendo tratamento com cada modalidade nos locais participantes do AfrECC.
Os investigadores avaliarão as associações entre as características demográficas e clinicopatológicas e as modalidades de tratamento empregadas (quimioterapia, radioterapia, quimiorradiação, implante de stent esofágico, esofagectomia, cuidados de suporte isolados ou uma combinação desses tratamentos)
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Até 4 anos
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Mudança nas pontuações do Índice de Rosenblatt Modificado ao longo do tempo
Prazo: Até 4 anos
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O Índice Rosenblatt Modificado de 6 itens de Rosenblatt, et al. adaptado para uso dentro de um contexto de recursos limitados avalia os parâmetros relacionados ao CE pontuados em uma escala Likert avaliando a presença e a gravidade dos sintomas: Odinofagia (0=sem dor ao engolir a 3=dor intensa); Disfagia (0=normal, sem disfagia a 4=incapaz de engolir saliva); Regurgitação (0=nunca a 3=constante); Dor no peito e/ou nas costas (0=sem dor a 2=dor não aliviada por não narcóticos ou que requer medicação opiácea); Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS)/Bem-estar geral (0="Muito melhor" a 4="Muito pior").
As pontuações serão avaliadas nos seguintes pontos de tempo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento e a cada 3 meses a partir de então.
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Até 4 anos
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Sobrevivência geral mediana
Prazo: Até 4 anos
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A sobrevida será definida como o tempo decorrido desde a data do diagnóstico (confirmado ou data da modalidade diagnóstica que leva ao diagnóstico clínico presuntivo) até a data da morte.
Para participantes que não faleceram, a censura será realizada na data em que o participante estiver vivo pela última vez.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buckle GC, Mrema A, Mwachiro M, Ringo Y, Selekwa M, Mulima G, Some FF, Mmbaga BT, Mody GN, Zhang L, Paciorek A, Akoko L, Ayuo P, Burgert S, Bukusi E, Charles A, Chepkemoi W, Chesumbai G, Kaimila B, Kenseko A, Kibwana KS, Koech D, Macharia C, Moirana EN, Mushi BP, Mremi A, Mwaiselage J, Mwanga A, Ndumbalo J, Nvakunga G, Ngoma M, Oduor M, Oloo M, Opakas J, Parker R, Seno S, Salima A, Servent F, Wandera A, Westmoreland KD, White RE, Williams B, Mmbaga EJ, Van Loon K; of the African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study. BMC Cancer. 2022 Jan 19;22(1):82. doi: 10.1186/s12885-021-09124-5.
- Mulima G, Mody GN, Kaimila B, Salima A, Williams B, Paciorek A, Zhang L, Charles A, Westmoreland KD, Van Loon K, Buckle GC. Treatment Outcomes of Esophageal Cancer in Malawi: An Analysis of Overall Survival and Patient-Reported Outcomes. JCO Glob Oncol. 2025 Nov;11:e2500221. doi: 10.1200/GO-25-00221. Epub 2025 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOEC-AfrECC
- 21455 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- 184510 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- 214520 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- 204510 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- 184515 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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