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Risultati del trattamento del cancro esofageo

20 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio sarà condotto attraverso un progetto di coorte osservazionale prospettico in collaborazione con i ricercatori dell'African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Lo scopo di questa ricerca è valutare in modo prospettico i risultati relativi alle strategie di trattamento esistenti per il cancro esofageo (CE) presso i siti partecipanti all'interno di AfrECC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI SPECIFICI:

Obiettivo 1: Descrivere i tipi di trattamenti somministrati a tutti i pazienti con diagnosi di EC presso i siti AfrECC partecipanti, inclusi regimi chemioterapici, radioterapia, chemio-radioterapia, stenting esofageo, esofagectomia e cure di supporto di base.

Obiettivo 2: Valutare l'effetto delle diverse modalità di trattamento EC sugli esiti riportati dai pazienti durante e dopo il completamento del trattamento.

Obiettivo 3: misurare l'effetto di diverse modalità di trattamento sulla sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Bomet, Kenya
        • Reclutamento
        • Tenwek Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, Kenya
        • Reclutamento
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Investigatore principale:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Reclutamento
        • Kamuzu Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gift Mulima, MBBS
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Reclutamento
        • Muhimbili National Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Reclutamento
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, Tanzania
        • Reclutamento
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Investigatore principale:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Partecipanti con cancro esofageo basato su conferma istologica o diagnosi clinica presunta che risiedono in Kenya, Tanzania e Malawi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con diagnosi clinica confermata istopatologicamente o presunta di EC. Per i pazienti che non hanno una malattia confermata istopatologicamente, la diagnosi clinica presuntiva può basarsi sulla deglutizione con bario o sull'endoscopia senza biopsia.
  • Età 18 anni o più;

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con cancro esofageo
Ai partecipanti con cancro esofageo verranno somministrati questionari e si accederà alle cartelle cliniche per raccogliere dati relativi allo studio.
Altro: Valutazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO)
I questionari saranno somministrati ai partecipanti
Altri nomi:
  • Professionisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti al cancro esofageo (CE) che ricevono un trattamento con diverse modalità di trattamento presso i siti AfrECC partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere la percentuale di pazienti CE che ricevono il trattamento con ciascuna modalità presso i siti AfrECC partecipanti. Gli investigatori valuteranno le associazioni tra caratteristiche demografiche e clinicopatologiche e modalità di trattamento impiegate (chemioterapia, radioterapia, chemio-radiazioni, stenting esofageo, esofagectomia, sola terapia di supporto o una combinazione di questi trattamenti)
Fino a 4 anni
Variazione dei punteggi dell'indice Rosenblatt modificato nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
L'indice Rosenblatt modificato a 6 voci di Rosenblatt, et al. adattato per l'uso in un contesto con risorse limitate valuta i parametri relativi alla CE segnati su una scala Likert che valuta la presenza e la gravità dei sintomi: odinofagia (0=nessun dolore durante la deglutizione a 3=dolore intenso); Disfagia (da 0=normale, nessuna disfagia a 4=incapace di deglutire la saliva); Rigurgito (da 0=mai a 3=costante); Dolore toracico e/o alla schiena (da 0=nessun dolore a 2=dolore non alleviato da farmaci non narcotici o che richiedono farmaci oppiacei); Performance status/benessere generale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (da 0="molto meglio" a 4="molto peggio"). I punteggi saranno valutati nei seguenti punti temporali: basale, 1 mese e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento e successivamente ogni 3 mesi.
Fino a 4 anni
Sopravvivenza globale mediana
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La sopravvivenza sarà definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi (confermata o data della modalità diagnostica che porta alla presunta diagnosi clinica) alla data del decesso. Per i partecipanti che non sono deceduti, la censura verrà eseguita nella data in cui si sa che il partecipante è vivo per l'ultima volta.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • 184510 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • 214520 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • 204510 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • 184515 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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