Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby rakoviny jícnu

20. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie bude provedena prostřednictvím prospektivního návrhu kohorty pozorování ve spolupráci s výzkumníky v Africkém konsorciu pro rakovinu jícnu (AfrECC). Účelem tohoto výzkumu je prospektivně vyhodnotit výsledky související se stávajícími léčebnými strategiemi pro karcinom jícnu (EC) na zúčastněných místech v rámci AfrECC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KONKRÉTNÍ CÍLE:

Cíl 1: Popsat typy léčby podávané všem pacientům s diagnózou EC na zúčastněných místech AfrECC, včetně chemoterapeutických režimů, radiační terapie, chemoradioterapie, jícnového stentu, ezofagektomie a základní podpůrné péče.

Cíl 2: Zhodnotit účinek různých modalit EC léčby na pacientem hlášené výsledky během a po ukončení léčby.

Cíl 3: Změřit účinek různých léčebných modalit na celkové přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2476

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Keňa
      • Bomet, Keňa
        • Nábor
        • Tenwek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, Keňa
        • Nábor
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Nábor
        • Kamuzu Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gift Mulima, MBBS
  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Nábor
        • Muhimbili National Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Nábor
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, Tanzanie
        • Nábor
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s rakovinou jícnu na základě histologického potvrzení nebo předpokládané klinické diagnózy, kteří pobývají v Keni, Tanzanii a Malawi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s histopatologicky potvrzenou nebo předpokládanou klinickou diagnózou EC. U pacientů, kteří nemají histopatologicky potvrzené onemocnění, může být předpokládaná klinická diagnóza založena na polykání barya nebo endoskopii bez biopsie.
  • Věk 18 let nebo starší;

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s rakovinou jícnu
Účastníkům s rakovinou jícnu budou podávány dotazníky a budou zpřístupněny lékařské tabulky pro sběr dat souvisejících se studií.
Jiný: Hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO)
Účastníkům budou rozdány dotazníky
Ostatní jména:
  • Klady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků rakoviny jícnu (EC), kteří dostávají léčbu různými způsoby léčby na zúčastněných místech AfrECC
Časové okno: Až 4 roky
Popisná statistika bude použita k popisu podílu pacientů v ES, kteří dostávají léčbu každou modalitou na zúčastněných místech AfrECC. Vyšetřovatelé posoudí souvislosti mezi demografickými a klinicko-patologickými charakteristikami a použitými léčebnými modalitami (chemoterapie, radioterapie, chemoradiace, esofageální stenting, ezofagektomie, samotná podpůrná péče nebo kombinace těchto léčebných postupů).
Až 4 roky
Změna skóre modifikovaného Rosenblattova indexu v průběhu času
Časové okno: Až 4 roky
6-položkový modifikovaný Rosenblattův index od Rosenblatta a kol. přizpůsobený pro použití v kontextu s omezenými zdroji vyhodnocuje parametry související s EC skórované na Likertově stupnici hodnotící přítomnost a závažnost symptomů: Odynofagie (0 = žádná bolest při polykání až 3 = silná bolest); Dysfagie (0=normální, žádná dysfagie až 4=neschopnost polykat sliny); Regurgitace (0 = nikdy až 3 = konstantní); Bolest hrudníku a/nebo zad (0 = žádná bolest až 2 = bolest, kterou nezmírňují nenarkotika nebo vyžadující opiáty); Výkonnostní stav Světové zdravotnické organizace (WHO)/celková pohoda (0="Mnohem lepší" až 4="Mnohem horší"). Skóre bude hodnoceno v následujících časových bodech: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby a poté každé 3 měsíce.
Až 4 roky
Střední celkové přežití
Časové okno: Až 4 roky
Přežití bude definováno jako čas, který uplynul od data diagnózy (buď potvrzené, nebo data diagnostické modality vedoucí k předpokládané klinické diagnóze) do data úmrtí. U nezemřelých účastníků bude cenzura provedena k datu, kdy bylo naposledy známo, že je účastník naživu.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • 184510 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • 214520 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • 204510 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • 184515 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit