Behandlingsresultater af esophageal cancer
20. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil blive udført gennem et prospektivt observationelt kohortedesign i samarbejde med forskere i African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC).
Formålet med denne forskning er prospektivt at evaluere resultater relateret til eksisterende behandlingsstrategier for esophageal cancer (EC) på deltagende steder i AfrECC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SPECIFIKKE MÅL:
Formål 1: At beskrive de typer behandlinger, der administreres til alle patienter, der er diagnosticeret med EC på deltagende AfrECC-steder, herunder kemoterapeutiske regimer, strålebehandling, kemo-strålebehandling, esophageal stenting, esophagektomi og grundlæggende understøttende pleje.
Mål 2: At evaluere effekten af forskellige EC-behandlingsmodaliteter på patientrapporterede resultater under og efter afslutning af behandlingen.
Mål 3: At måle effekten af forskellige behandlingsmodaliteter på den samlede overlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2476
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Geoffrey Buckle, MD, MPH
- Telefonnummer: (415) 476-1528
- E-mail: geoffrey.buckle@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Bomet, Kenya
- Rekruttering
- Tenwek Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Michael Mwachiro, MBChB
-
Eldoret, Kenya
- Rekruttering
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fatma F Some, MBChB, MMed
-
-
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekruttering
- Kamuzu Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Gift Mulima, MBBS
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Rekruttering
- Muhimbili National Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yona Ringo, MD, MMed
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Rekruttering
- Ocean Road Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Alita Mrema, MD, MMed
-
Moshi, Tanzania
- Rekruttering
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
Ledende efterforsker:
- Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med kræft i spiserøret baseret på histologisk bekræftelse eller formodet klinisk diagnose, som bor i Kenya, Tanzania og Malawi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med histopatologisk bekræftet eller formodet klinisk diagnose af EC. For patienter, som ikke har histopatologisk bekræftet sygdom, kan den formodede kliniske diagnose baseres på bariumslukning eller endoskopi uden biopsi.
- Alder 18 år eller ældre;
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med kræft i spiserøret
Deltagere med kræft i spiserøret vil få udleveret spørgeskemaer, og der vil blive adgang til medicinske diagrammer for at indsamle undersøgelsesrelaterede data.
|
Der vil blive udleveret spørgeskemaer til deltagerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af esophageal cancer (EC) deltagere, der modtager behandling med forskellige behandlingsmodaliteter på deltagende AfrECC-steder
Tidsramme: Op til 4 år
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive andelen af EC-patienter, der modtager behandling med hver modalitet på deltagende AfrECC-steder.
Efterforskerne vil vurdere sammenhængen mellem demografiske og klinisk-patologiske karakteristika og anvendte behandlingsmodaliteter (kemoterapi, strålebehandling, kemo-stråling, esophageal stenting, esophagealisty, understøttende behandling alene eller en kombination af disse behandlinger)
|
Op til 4 år
|
|
Ændring i scores af det modificerede Rosenblatt-indeks over tid
Tidsramme: Op til 4 år
|
Det modificerede Rosenblatt-indeks med 6 punkter af Rosenblatt, et al. tilpasset til brug i en ressourcebegrænset kontekst evaluerer EC-relaterede parametre scoret på en Likert-skala, der vurderer tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer: Odynofagi (0=ingen smerte ved synke til 3=svær smerte); Dysfagi (0=normal, ingen dysfagi til 4=ude af stand til at sluge spyt); Regurgitation (0=aldrig til 3=konstant); Bryst- og/eller rygsmerter (0=ingen smerte til 2=smerter, der ikke lindres af ikke-narkotika eller kræver opiatmedicin); Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus/samlet velvære (0="Meget bedre" til 4="Meget værre").
Score vil blive vurderet på følgende tidspunkter: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen, og hver 3. måned derefter.
|
Op til 4 år
|
|
Median samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år
|
Overlevelse vil blive defineret som den tid, der går fra datoen for diagnosen (enten bekræftet eller datoen for den diagnostiske modalitet, der fører til formodet klinisk diagnose) til datoen for døden.
For deltagere, der ikke er afdøde, udføres censur på den dato, hvor deltageren sidst var i live.
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buckle GC, Mrema A, Mwachiro M, Ringo Y, Selekwa M, Mulima G, Some FF, Mmbaga BT, Mody GN, Zhang L, Paciorek A, Akoko L, Ayuo P, Burgert S, Bukusi E, Charles A, Chepkemoi W, Chesumbai G, Kaimila B, Kenseko A, Kibwana KS, Koech D, Macharia C, Moirana EN, Mushi BP, Mremi A, Mwaiselage J, Mwanga A, Ndumbalo J, Nvakunga G, Ngoma M, Oduor M, Oloo M, Opakas J, Parker R, Seno S, Salima A, Servent F, Wandera A, Westmoreland KD, White RE, Williams B, Mmbaga EJ, Van Loon K; of the African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study. BMC Cancer. 2022 Jan 19;22(1):82. doi: 10.1186/s12885-021-09124-5.
- Mulima G, Mody GN, Kaimila B, Salima A, Williams B, Paciorek A, Zhang L, Charles A, Westmoreland KD, Van Loon K, Buckle GC. Treatment Outcomes of Esophageal Cancer in Malawi: An Analysis of Overall Survival and Patient-Reported Outcomes. JCO Glob Oncol. 2025 Nov;11:e2500221. doi: 10.1200/GO-25-00221. Epub 2025 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOEC-AfrECC
- 21455 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
- 184510 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
- 214520 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
- 204510 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
- 184515 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .