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Behandlungsergebnisse von Speiseröhrenkrebs

20. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit Forschern des African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC) in einem Kohortendesign mit prospektiver Beobachtung durchgeführt. Der Zweck dieser Forschung ist die prospektive Bewertung der Ergebnisse im Zusammenhang mit bestehenden Behandlungsstrategien für Speiseröhrenkrebs (EC) an teilnehmenden Standorten innerhalb von AfrECC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE:

Ziel 1: Beschreibung der Arten von Behandlungen, die an teilnehmenden AfrECC-Standorten für alle Patienten durchgeführt werden, bei denen EC diagnostiziert wurde, einschließlich chemotherapeutischer Schemata, Strahlentherapie, Chemo-Radiotherapie, Ösophagus-Stenting, Ösophagektomie und unterstützender Basisversorgung.

Ziel 2: Bewertung der Wirkung verschiedener EC-Behandlungsmodalitäten auf die von Patienten berichteten Ergebnisse während und nach Abschluss der Behandlung.

Ziel 3: Messung der Wirkung verschiedener Behandlungsmodalitäten auf das Gesamtüberleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2476

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kenia
      • Bomet, Kenia
        • Rekrutierung
        • Tenwek Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, Kenia
        • Rekrutierung
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrutierung
        • Kamuzu Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gift Mulima, MBBS
  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrutierung
        • Muhimbili National Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrutierung
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, Tansania
        • Rekrutierung
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Speiseröhrenkrebs basierend auf histologischer Bestätigung oder mutmaßlicher klinischer Diagnose, die in Kenia, Tansania und Malawi leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit histopathologisch bestätigter oder mutmaßlicher klinischer EC-Diagnose. Bei Patienten ohne histopathologisch bestätigte Erkrankung kann die präsumtive klinische Diagnose auf Bariumschluck oder Endoskopie ohne Biopsie beruhen.
  • Alter 18 Jahre oder älter;

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Speiseröhrenkrebs
Teilnehmern mit Speiseröhrenkrebs werden Fragebögen verabreicht, und es wird auf medizinische Diagramme zugegriffen, um studienbezogene Daten zu sammeln.
Sonstiges: Bewertung der von Patienten berichteten Ergebnisse (PROs)
Den Teilnehmern werden Fragebögen ausgehändigt
Andere Namen:
  • PROs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer an Speiseröhrenkrebs (EC), die an teilnehmenden AfrECC-Standorten eine Behandlung mit unterschiedlichen Behandlungsmodalitäten erhalten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um den Anteil der EC-Patienten zu beschreiben, die an den teilnehmenden AfrECC-Standorten eine Behandlung mit jeder Modalität erhalten. Die Ermittler werden die Zusammenhänge zwischen demografischen und klinisch-pathologischen Merkmalen und den angewandten Behandlungsmodalitäten (Chemotherapie, Strahlentherapie, Chemobestrahlung, Ösophagus-Stenting, Ösophagektomie, alleinige unterstützende Behandlung oder eine Kombination dieser Behandlungen) bewerten.
Bis zu 4 Jahre
Veränderung der Werte des modifizierten Rosenblatt-Index im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Der 6-Item Modified Rosenblatt Index von Rosenblatt, et al. angepasst für die Verwendung in einem Kontext mit begrenzten Ressourcen bewertet EC-bezogene Parameter, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, die das Vorhandensein und die Schwere der Symptome bewertet: Odynophagie (0 = keine Schmerzen beim Schlucken bis 3 = starke Schmerzen); Dysphagie (0 = normal, keine Dysphagie bis 4 = nicht in der Lage, Speichel zu schlucken); Regurgitation (0=nie bis 3=ständig); Brust- und/oder Rückenschmerzen (0 = keine Schmerzen bis 2 = Schmerzen, die nicht durch Nichtnarkotika gelindert werden oder eine Opiatmedikation erfordern); Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO)/Allgemeines Wohlbefinden (0 = "viel besser" bis 4 = "viel schlechter"). Die Ergebnisse werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Behandlung und danach alle 3 Monate.
Bis zu 4 Jahre
Medianes Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Das Überleben wird als die Zeit definiert, die vom Datum der Diagnose (entweder bestätigt oder Datum der diagnostischen Modalität, die zu einer mutmaßlichen klinischen Diagnose führt) bis zum Datum des Todes verstrichen ist. Bei nicht verstorbenen Teilnehmern erfolgt die Zensur an dem Tag, an dem der Teilnehmer zuletzt bekanntermaßen am Leben war.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • 184510 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • 214520 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • 204510 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • 184515 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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