Behandlingsresultater av esophageal cancer
20. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien vil bli utført gjennom et prospektivt observasjonskohortdesign i samarbeid med forskere i African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC).
Hensikten med denne forskningen er å prospektivt evaluere utfall relatert til eksisterende behandlingsstrategier for esophageal cancer (EC) på deltakende steder i AfrECC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SPESIFIKKE MÅL:
Mål 1: Å beskrive typene behandlinger som administreres for alle pasienter som er diagnostisert med EC på deltakende AfrECC-steder, inkludert kjemoterapeutiske regimer, strålebehandling, kjemo-strålebehandling, esophageal stenting, esophagektomi og grunnleggende støttebehandling.
Mål 2: Å evaluere effekten av ulike EC-behandlingsmodaliteter på pasientrapporterte utfall under og etter avsluttet behandling.
Mål 3: Å måle effekten av ulike behandlingsmodaliteter på total overlevelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2476
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Geoffrey Buckle, MD, MPH
- Telefonnummer: (415) 476-1528
- E-post: geoffrey.buckle@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Bomet, Kenya
- Rekruttering
- Tenwek Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michael Mwachiro, MBChB
-
Eldoret, Kenya
- Rekruttering
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Fatma F Some, MBChB, MMed
-
-
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekruttering
- Kamuzu Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Gift Mulima, MBBS
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Rekruttering
- Muhimbili National Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yona Ringo, MD, MMed
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Rekruttering
- Ocean Road Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Alita Mrema, MD, MMed
-
Moshi, Tanzania
- Rekruttering
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med esophageal cancer basert på histologisk bekreftelse eller presumptiv klinisk diagnose som er bosatt i Kenya, Tanzania og Malawi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med histopatologisk bekreftet eller presumptiv klinisk diagnose av EC. For pasienter som ikke har histopatologisk bekreftet sykdom, kan presumptiv klinisk diagnose være basert på bariumsvelging eller endoskopi uten biopsi.
- Alder 18 år eller eldre;
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med esophageal cancer
Deltakere med spiserørskreft vil bli administrert spørreskjemaer, og medisinske diagrammer vil bli tilgjengelig for å samle studierelaterte data.
|
Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakerne
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere i spiserørskreft (EC) som mottar behandling med forskjellige behandlingsformer på deltakende AfrECC-steder
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive andelen EC-pasienter som mottar behandling med hver modalitet på deltakende AfrECC-steder.
Etterforskerne vil vurdere assosiasjonene mellom demografiske og klinikopatologiske karakteristika og behandlingsmodaliteter som brukes (kjemoterapi, strålebehandling, cellegiftstråler, esophageal stenting, øsofagektomi, støttebehandling alene, eller en kombinasjon av disse behandlingene)
|
Inntil 4 år
|
|
Endring i poengsum for den modifiserte Rosenblatt-indeksen over tid
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Den 6-elements modifiserte Rosenblatt-indeksen av Rosenblatt, et al. tilpasset for bruk innenfor en ressursbegrenset kontekst evaluerer EC-relaterte parametere skåret på en Likert-skala som vurderer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer: Odynofagi (0=ingen smerte ved svelging til 3=alvorlig smerte); Dysfagi (0=normal, ingen dysfagi til 4=ikke i stand til å svelge spytt); Regurgitasjon (0=aldri til 3=konstant); Bryst- og/eller ryggsmerter (0=ingen smerte til 2=smerter som ikke lindres av ikke-narkotiske midler eller krever opiatmedisin); Verdens helseorganisasjon (WHO) ytelsesstatus/Generelt velvære (0="Mye bedre" til 4="Mye dårligere").
Poeng vil bli vurdert på følgende tidspunkt: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandlingsstart, og hver 3. måned deretter.
|
Inntil 4 år
|
|
Median total overlevelse
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Overlevelse vil bli definert som tiden som har gått fra datoen for diagnosen (enten bekreftet eller datoen for diagnostisk modalitet som fører til presumptiv klinisk diagnose) til dødsdatoen.
For deltakere som ikke er døde, vil sensur bli utført på datoen da det sist ble kjent at deltakeren var i live.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buckle GC, Mrema A, Mwachiro M, Ringo Y, Selekwa M, Mulima G, Some FF, Mmbaga BT, Mody GN, Zhang L, Paciorek A, Akoko L, Ayuo P, Burgert S, Bukusi E, Charles A, Chepkemoi W, Chesumbai G, Kaimila B, Kenseko A, Kibwana KS, Koech D, Macharia C, Moirana EN, Mushi BP, Mremi A, Mwaiselage J, Mwanga A, Ndumbalo J, Nvakunga G, Ngoma M, Oduor M, Oloo M, Opakas J, Parker R, Seno S, Salima A, Servent F, Wandera A, Westmoreland KD, White RE, Williams B, Mmbaga EJ, Van Loon K; of the African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC). Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study. BMC Cancer. 2022 Jan 19;22(1):82. doi: 10.1186/s12885-021-09124-5.
- Mulima G, Mody GN, Kaimila B, Salima A, Williams B, Paciorek A, Zhang L, Charles A, Westmoreland KD, Van Loon K, Buckle GC. Treatment Outcomes of Esophageal Cancer in Malawi: An Analysis of Overall Survival and Patient-Reported Outcomes. JCO Glob Oncol. 2025 Nov;11:e2500221. doi: 10.1200/GO-25-00221. Epub 2025 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOEC-AfrECC
- 21455 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- 184510 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- 214520 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- 204510 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- 184515 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .