Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syövän hoitotulokset

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus suoritetaan tulevan havainnointikohorttisuunnitelman avulla yhdessä Afrikan ruokatorvisyöpäkonsortion (AfrECC) tutkijoiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennakoivasti tuloksia, jotka liittyvät olemassa oleviin ruokatorven syövän (EC) hoitostrategioihin AfrECC:n osallistuvissa kohteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET:

Tavoite 1: Kuvailla hoitotyyppejä, joita annetaan kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu EC osallistuvissa AfrECC-kohteissa, mukaan lukien kemoterapeuttiset hoito-ohjelmat, sädehoito, kemosädehoito, ruokatorven stentointi, esofagectomia ja perustukihoito.

Tavoite 2: Arvioida eri EY-hoitomenetelmien vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tavoite 3: Mittaa eri hoitomuotojen vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2476

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Bomet, Kenia
        • Rekrytointi
        • Tenwek Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael Mwachiro, MBChB
      • Eldoret, Kenia
        • Rekrytointi
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Päätutkija:
          • Fatma F Some, MBChB, MMed
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Kamuzu Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Gift Mulima, MBBS
  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrytointi
        • Muhimbili National Hospital
        • Päätutkija:
          • Yona Ringo, MD, MMed
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrytointi
        • Ocean Road Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Alita Mrema, MD, MMed
      • Moshi, Tansania
        • Rekrytointi
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Päätutkija:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMed,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on ruokatorven syöpä histologisen vahvistuksen tai oletetun kliinisen diagnoosin perusteella ja jotka asuvat Keniassa, Tansaniassa ja Malawissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on histopatologisesti vahvistettu tai oletettu kliininen EC-diagnoosi. Potilaiden, joilla ei ole histopatologisesti vahvistettua sairautta, oletettu kliininen diagnoosi voi perustua bariumin nielemiseen tai endoskopiaan ilman biopsiaa.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on ruokatorven syöpä
Ruokatorven syöpää sairastaville osallistujille lähetetään kyselylomakkeita, ja lääketieteellisiä karttoja käytetään tutkimukseen liittyvien tietojen keräämiseksi.
Muut: Potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) arviointi
Osallistujille lähetetään kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Plussat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven syövän (EC) osallistujien osuus, jotka saavat hoitoa erilaisilla hoitomuodoilla osallistuvissa AfrECC-kohteissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan niiden EY-potilaiden osuutta, jotka saavat hoitoa kullakin hoitomuodolla osallistuvissa AfrECC-sivustoissa. Tutkijat arvioivat demografisten ja kliinisten patologisten ominaisuuksien ja käytettyjen hoitomuotojen välisiä yhteyksiä (kemoterapia, sädehoito, kemosädehoito, ruokatorven stentointi, esofagectomia, tukihoito yksin tai näiden hoitojen yhdistelmä)
Jopa 4 vuotta
Muutos muokatun Rosenblatt-indeksin pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Rosenblatt et ai.:n 6 kohdan modifioitu Rosenblatt-indeksi. mukautettu käytettäväksi resurssirajoitetuissa konteksteissa, arvioi EY:hen liittyviä parametreja, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla arvioiden oireiden olemassaolon ja vakavuuden: Odynofagia (0 = ei kipua nieltäessä - 3 = vaikea kipu); Dysfagia (0 = normaali, ei dysfagiaa - 4 = ei pysty nielemään sylkeä); Regurgitaatio (0 = ei koskaan - 3 = vakio); Rinta- ja/tai selkäkipu (0 = ei kipua 2 = kipua ei lievitä muut kuin huumeet tai jotka vaativat opiaattilääkitystä); Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila/yleinen hyvinvointi (0="paljon parempi" - 4="paljon huonompi"). Pisteet arvioidaan seuraavina ajankohtina: Lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden välein sen jälkeen.
Jopa 4 vuotta
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Eloonjääminen määritellään ajalla, joka kuluu diagnoosipäivästä (joko vahvistettu tai oletettuun kliiniseen diagnoosiin johtava diagnostisen menetelmän päivämäärä) kuolemaan. Osallistujille, jotka eivät ole kuolleet, sensuuri suoritetaan päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Celgene Corporation
Westat
African Esophageal Cancer Consortium (AfrECC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Katherine Van Loon, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOEC-AfrECC
  • 21455 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • 184510 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • 214520 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • 204510 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • 184515 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa