만성 통증 환자의 역량 강화를 위한 사전 재활 중재
2026년 2월 20일 업데이트: Geana P Kurita, Rigshospitalet, Denmark
사전 훈련 기간(대기자 명단)에는 간단한 임상적 필요와 자가 적용의 손쉬운 개입을 해결하기 위한 대체 방법의 개발이 바람직합니다.
만성 비암성 통증(CNCP)의 전문 치료를 위한 대기자 명단에 있는 환자를 위한 개입에 관한 연구는 거의 없으며 인지 행동 프로그램은 포함하지 않습니다.
이 프로젝트는 교육적 및 인지 행동적 개입이 환자 삶의 일부 영역에 대한 통증의 유해한 영향을 줄이는 데 도움이 된다는 가설을 기반으로 합니다.
따라서 목표는 환자가 통증을 자가 관리하고 전임상 기간에 악화되는 것을 방지할 수 있도록 두 가지 중재를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교육용 비디오 기반 통증 프로그램(VP) 및 강화된 완화 프로그램(ER)의 두 가지 개입을 적용하고 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
우리 연구의 주요 목적은 종합 통증 치료를 기다리는 CNCP 환자의 통증 격화 점수에 대한 ER 및 VP의 영향을 조사하는 것입니다.
2차 목표는 통증 강도, 일상 활동에서의 통증 간섭, 통증 파국화, 통증 수용, 삶의 질, 기분, 전반적인 통증 상태에 대한 인식된 변화, 진통제 및 의료 서비스 이용.
두 개입의 효과는 서로 비교되고 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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København Ø.
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Copenhagen, København Ø., 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여 초대 후 최소 6개월 이후에 예정된 다학제 통증 센터에서의 최초 예약 날짜
- 만 18세 이상
- 덴마크어에 능통
- 인터넷 접속
- 연구에 참여할 의향과 참여 가능
제외 기준:
- 교육 프로그램의 이해 및 설문지 응답을 방해하는 인지 기능 장애의 병력
- 간질
- 심한 우울증의 현재 병력
- 개인 통증 서비스의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부사장 그룹
참가자는 종합 통증 센터(Rigshospitalet, DK)에서 제작한 만성 통증에 대한 온라인 정보 비디오에 연결됩니다.
각각 2~6분 길이의 10개 비디오 모듈.
1. 덴마크의 만성 통증 발생, 센터에서 제공되는 치료.
2. 만성 통증이 모든 측면에서 삶에 미치는 영향.
만성 복합 통증 설명.
3. 영향을 받는 생활 영역을 설명하는 데 사용되는 심리적 모델.
예를 들어 역기능적 사고의 역할.
불안.
4. 에너지 수준을 감소시킬 수 있는 요인과 통증 사이의 연결.
5. 친숙한 동역학 및 관계에서의 통증 간섭.
6. 활동과 휴식의 균형을 유지하는 방법과 매일의 호흡 운동에 대한 정보.
7. 건강이 직장 생활에 도전할 때의 규칙과 기회.
작업 재배치.
8.
식사, 수면 및 자가 치료에 관한 건강한 습관의 중요성.
9. 환자의 삶의 질에 따른 약물 선택.
10.
약물의 예상되는 부작용과 부작용 대책에 대하여.
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통증에 대한 정보가 포함된 10개의 모듈이 포함된 교육용 비디오.
다른 이름들:
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실험적: 응급실 그룹
참가자는 단일 세션, 2시간 온라인 그룹 수업에 참석하게 됩니다.
이 프로그램에는 교훈과 기술 습득이라는 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
참가자는 통증 자기 조절 및 자기 관리에 대해 배웁니다.
프로그램 내용에는 다음과 같은 만성 비암성 통증을 가진 개인에게 권한을 부여하는 전략이 포함됩니다. 1) 순간에 도움이 되지 않는 생각 패턴 식별, 2) 사고 재구성 및 마음가짐을 포함한 인지 및 감정 조절, 3) 생리적 과각성 감소 방법 이완 기법 사용(횡격막 호흡 및 점진적 근육 이완을 위한 양이 이완 오디오 파일) 및 4) 자기 진정 작용 확립.
수업이 끝나면 참가자는 일상 생활에서 이러한 기술/전략을 구현하기 위한 자기 맞춤형 계획을 개발하여 주의력을 조절하고 무력감에 대응하는 행동을 사용합니다(Darnall et al 2014).
온라인 수업은 응급실에서 인증된 간호사가 제공합니다.
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통증 관리를 위한 기술 습득을 위한 온라인 교육 세션.
Beth Darnall의 Empowered Relief TM ©2013-2022 Stanford University
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
이 프로젝트는 현재 또는 미래의 통증 치료를 방해하지 않습니다.
다학제통증센터는 데이터 수집이 끝나면 VP를 구성하는 영상을 모든 환자에게 제공할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2, 6 및 12개월에 기준선 통증 재앙에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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지난 24시간 동안 치명적인 통증; 통증 파국화 점수
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2, 6, 12개월에 기준선 통증 강도 및 일상 활동 방해로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일, 사회적 관계, 수면 및 다른 사람과의 삶의 즐거움에 대한 통증 강도 및 간섭을 측정하기 위한 간략한 통증 인벤토리.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6 및 12개월에 기준선 통증 허용에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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활동 참여(통증에도 불구하고), 통증 의지 및 총 통증 수용 점수를 평가하기 위한 만성 통증 수용 설문지.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6, 12개월에 기본 건강 상태에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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신체적, 정서적 또는 사회적 증상/문제에 대한 환자 스스로 생성한 결과에 미치는 영향을 측정하는 MEMOP 2(Measure Yourself Medical Outcome Profile).
문제별로 다르며 일반적인 웰빙을 포함합니다.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6, 12개월에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강을 평가하기 위한 RAND 36개 항목 약식 건강 설문 조사 버전 1.0.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6, 12개월에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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일반 불안 장애 - 7(GAD-7)은 일반적으로 일반적인 불안 심각도의 척도로 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6, 12개월에 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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환자 건강 설문지 척도(PHQ-9)는 환자의 전반적인 우울증 중증도를 추적하고 치료를 통해 특정 증상의 개선을 추적하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준선, 개입 후 2개월, 6개월 및 12개월
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2, 6, 12개월에 약물 및 건강 관리 시스템 사용
기간: 개입 후 2개월, 6개월, 12개월
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사용약물(종류 및 양), 만성통증으로 의료시스템을 이용한 횟수 및 치료(약물, 수술, 재활 등), 통증으로 인한 결근일수 .
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개입 후 2개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2, 6, 12개월 중재에 대한 만족도
기간: 개입 후 2개월, 6개월, 12개월
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사용된 중재(6점 척도)에 대한 만족도에 대한 일반적인 질문 1개와 추가 의견.
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개입 후 2개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geana Kurita, PHD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pre-habilitation interventions
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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