Intervenções de pré-habilitação para capacitar pacientes com dor crônica
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Geana P Kurita, Rigshospitalet, Denmark
O desenvolvimento de métodos alternativos para atender necessidades clínicas simples e intervenções fáceis de autoaplicação são desejados no período de pré-habilitação (lista de espera).
Ao nosso conhecimento, existem poucos estudos sobre intervenções para pacientes em lista de espera para tratamento especializado de dor crônica não oncológica (CNCP) e não incluem programas cognitivo-comportamentais.
Este projeto parte da hipótese de que intervenções educativas e cognitivo-comportamentais auxiliam na redução dos efeitos deletérios da dor em algumas áreas da vida do paciente.
Portanto, o objetivo é testar duas intervenções diferentes para ajudar os pacientes a autogerenciar sua dor e evitar o agravamento no período pré-clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É um estudo randomizado controlado para aplicação e avaliação de duas intervenções: um programa educacional de dor baseado em vídeo (VP) e um programa de alívio empoderado (ER).
O objetivo principal do nosso estudo é investigar o efeito de ER e VP no Pain Catastrophizing Score em pessoas com CNCP que aguardam tratamento multidisciplinar da dor.
O objetivo secundário é analisar os efeitos em outros resultados relatados pelo paciente, como intensidade da dor, interferência da dor nas atividades diárias, catastrofização da dor, aceitação da dor, qualidade de vida, humor, mudança percebida no estado geral da dor, bem como consumo de medicamentos para a dor e uso de serviços de saúde.
Os efeitos das duas intervenções serão comparados entre si e com um grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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København Ø.
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Copenhagen, København Ø., Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Data da primeira consulta no Centro Multidisciplinar da Dor agendada pelo menos seis meses após o convite para participar deste estudo
- Pelo menos 18 anos
- Fluente na língua dinamarquesa
- acesso a internet
- Vontade e disponibilidade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de disfunção cognitiva que interfere na compreensão do programa educacional e na resposta aos questionários
- Epilepsia
- História atual de depressão grave
- Uso atual de serviços privados de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo vice-presidente
Os participantes têm acesso a vídeos informativos on-line sobre dor crônica produzidos pelo Centro Multidisciplinar de Dor (Rigshospitalet, DK).
Dez módulos de vídeo de 2-6 minutos cada.
1. Desenvolvimento de dor crônica na Dinamarca, tratamento oferecido no Centro.
2. Como a dor crônica pode afetar a vida em todas as suas facetas.
Dor complexa crônica explicada.
3. Modelos psicológicos usados para descrever domínios de vida afetados.
O papel dos pensamentos disfuncionais sobre, por ex.
ansiedade.
4. A conexão entre dor e fatores que podem reduzir o nível de energia.
5. Interferência da dor na dinâmica e relações familiares.
6. Informações sobre como equilibrar atividade e descanso - e sobre exercícios respiratórios diários.
7. As regras e oportunidades quando a saúde desafia a vida profissional, por ex.
realocação de trabalho.
8.
A importância de hábitos saudáveis em relação à alimentação, sono e autocuidado.
9. Seleção da medicação de acordo com a qualidade de vida do paciente.
10.
Efeitos colaterais esperados da medicação e medidas para neutralizar os efeitos colaterais.
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Vídeos educativos com 10 módulos com informações sobre dor.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo ER
Os participantes participarão de uma aula em grupo on-line de 2 horas em sessão única.
O programa tem duas componentes principais: didática e aquisição de competências.
Os participantes aprenderão sobre auto-regulação e autogestão da dor.
O conteúdo do programa inclui estratégias para capacitar indivíduos com dor crônica não oncológica da seguinte forma: 1) a identificação de padrões de pensamento inúteis no momento, 2) regulação da cognição e emoção, incluindo reformulação do pensamento e mentalidade, 3) como diminuir a hiperexcitação fisiológica usar técnicas de relaxamento (arquivo de áudio de relaxamento binaural para respiração diafragmática e relaxamento muscular progressivo) e 4) estabelecer ações autocalmantes.
No final da aula, os participantes desenvolverão um plano personalizado para implementar essas habilidades/estratégias na vida diária para usar comportamentos que modulam a atenção e neutralizam o desamparo (Darnall et al 2014).
A aula online será ministrada por uma enfermeira credenciada no pronto-socorro.
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Sessão educacional online para aquisição de habilidades para o manejo da dor.
Empowered Relief TM por Beth Darnall ©2013-2022 Universidade de Stanford
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma das intervenções.
Este projeto não interferirá em nenhum tratamento de dor atual ou futuro.
Após o término da coleta de dados, o Centro Multidisciplinar da Dor eventualmente disponibilizará os vídeos que compõem o VP a todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da catastrofização da dor basal em 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Catastrofização da dor nas últimas 24 horas; Pontuação de catastrofização da dor
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade da dor basal e interferência nas atividades diárias aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Inventário breve de dor para medir a intensidade da dor e a interferência na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho, relações sociais, sono e prazer de viver com outras pessoas.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Alteração da aceitação inicial da dor aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Questionário de aceitação da dor crônica para avaliar o envolvimento na atividade (apesar da dor), disposição para a dor e pontuação total de aceitação da dor.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Alteração do estado de saúde inicial aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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O Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP 2), que mede os efeitos sobre os resultados gerados pelo próprio paciente em relação a sintomas/problemas físicos, emocionais ou sociais.
É um problema específico e inclui o bem-estar geral.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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RAND 36-Item Short Form Health Survey versão 1.0 para avaliar o funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Alteração da ansiedade basal aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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O Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD-7) é comumente usado como uma medida da gravidade da ansiedade geral.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Alteração da depressão basal aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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A escala Patient Health Questionnaires (PHQ-9) pode ajudar a rastrear a gravidade geral da depressão de um paciente, bem como rastrear a melhora de sintomas específicos com o tratamento.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Uso de medicamentos e sistema de saúde aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Medicação utilizada (tipo e quantidade), número de vezes que recorreu ao sistema de saúde por causa do problema de dor crônica e tratamento recebido (farmacológico, cirúrgico, reabilitação etc.) e número de dias de afastamento do trabalho por causa da dor .
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2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com as intervenções aos 2, 6 e 12 meses
Prazo: 2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Uma pergunta geral sobre a satisfação com a intervenção utilizada (escala de 6 pontos) e comentários adicionais.
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2 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geana Kurita, PHD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-habilitation interventions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .