Kuntoutusta edeltävät toimenpiteet kroonisen kivun potilaiden parantamiseksi
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Geana P Kurita, Rigshospitalet, Denmark
Vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen yksinkertaisten kliinisten tarpeiden tyydyttämiseksi ja helppojen omatoimisten interventioiden kehittäminen on toivottavaa esihabilitaatiojaksolla (jonolista).
Tietojemme mukaan on hyvin vähän tutkimuksia potilaiden interventioista jonotuslistalla kroonisen ei-syöpäkivun (CNCP) erikoishoitoon, eivätkä ne sisällä kognitiivis-käyttäytymisohjelmia.
Tämä projekti perustuu hypoteesiin, että kasvatukselliset ja kognitiivis-käyttäytymisinterventiot auttavat vähentämään kivun haitallisia vaikutuksia joillain potilaan elämänalueilla.
Siksi tavoitteena on testata kahta erilaista interventiota, joiden avulla potilaat voivat hallita kipuaan itse ja välttää pahenemisen esikliinisen ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sovelletaan ja arvioidaan kahta interventiota: koulutusvideopohjaista kipuohjelmaa (VP) ja Empowered Relief Program -ohjelmaa (ER).
Tutkimuksemme ensisijainen tarkoitus on tutkia ER:n ja VP:n vaikutusta kivun katastrofaaliseen pistemäärään ihmisillä, joilla on CNCP ja jotka odottavat monitieteistä kivunhoitoa.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida vaikutuksia muihin potilaiden raportoimiin tuloksiin, kuten kivun voimakkuuteen, kivun häiriintymiseen päivittäisiin toimintoihin, kivun katastrofaalisuuteen, kivun hyväksymiseen, elämänlaatuun, mielialaan, havaittuun muutoksiin yleisessä kivun tilassa sekä kivun kulutukseen. kipulääkkeet ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö.
Näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia verrataan toisiinsa ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
København Ø.
-
Copenhagen, København Ø., Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen vastaanottopäivä Monitieteiseen Kipukeskukseen vähintään kuusi kuukautta kutsun jälkeen osallistua tähän tutkimukseen
- Vähintään 18-vuotias
- Sujuva tanskan kielen
- Pääsy Internetiin
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toimintahäiriön historia, joka häiritsee koulutusohjelman ymmärtämistä ja kyselyihin vastaamista
- Epilepsia
- Nykyinen vakava masennushistoria
- Yksityisten kipupalvelujen nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VP-ryhmä
Osallistujat on linkitetty monitieteisen kipukeskuksen (Rigshospitalet, DK) tuottamiin kroonista kipua koskeviin online-informatiivisiin videoihin.
Kymmenen 2-6 minuutin videomoduulia.
1. Kroonisen kivun kehittyminen Tanskassa, hoitoa keskuksessa.
2. Kuinka krooninen kipu voi vaikuttaa elämään sen kaikilla puolilla.
Krooninen monimutkainen kipu selitetty.
3. Psykologiset mallit, joita käytetään kuvaamaan vaikuttavia elämänalueita.
Toimimattomien ajatusten rooli mm.
ahdistusta.
4. Kivun ja energiatasoa alentavien tekijöiden välinen yhteys.
5. Kivun häiriöitä tutussa dynamiikassa ja suhteissa.
6. Tietoa toiminnan ja levon tasapainottamisesta - ja päivittäisistä hengitysharjoituksista.
7. Säännöt ja mahdollisuudet, kun terveys haastaa työelämän mm.
työn siirto.
8.
Terveellisten tapojen merkitys syömisen, nukkumisen ja itsehoidon suhteen.
9. Lääkkeiden valinta potilaan elämänlaadun mukaan.
10.
Lääkkeiden odotetut sivuvaikutukset ja toimenpiteet sivuvaikutusten torjumiseksi.
|
Opetusvideot, joissa on 10 moduulia, joissa on tietoa kivusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ER-ryhmä
Osallistujat osallistuvat yhden istunnon, 2 tunnin online-ryhmätunnille.
Ohjelmassa on kaksi pääosaa: didaktiikka ja taitojen hankkiminen.
Osallistujat oppivat kivun itsesäätelystä ja -hallinnasta.
Ohjelman sisältö sisältää strategioita, joilla vahvistetaan kroonista ei-syöpäkipua kärsiviä henkilöitä seuraavasti: 1) hyödyttömien ajatusmallien tunnistaminen hetkessä, 2) kognition ja tunteiden säätely, mukaan lukien ajatusten uudelleenkehystäminen ja ajattelutapa, 3) kuinka vähentää fysiologista ylihermostuneisuutta. käyttämällä rentoutustekniikoita (binauraalinen rentoutusäänitiedosto palleahengitykselle ja progressiiviselle lihasrelaksaatiolle) ja 4) itserahoittavien toimintojen luominen.
Kurssin lopussa osallistujat kehittävät itse räätälöidyn suunnitelman näiden taitojen/strategioiden toteuttamiseksi jokapäiväisessä elämässä käyttääkseen käyttäytymismalleja, jotka moduloivat huomiota ja torjuvat avuttomuutta (Darnall et al 2014).
Verkkotunnin pitää päivystävä sairaanhoitaja.
|
Kouluttava verkkotunti kivunhallintataitojen hankkimiseen.
Beth Darnallin Empowered Relief TM ©2013-2022 Stanford University
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.
Tämä projekti ei häiritse nykyistä tai tulevaa kivunhoitoa.
Tiedonkeruun päätyttyä Monitieteinen kipukeskus saattaa lopulta kaikkien potilaiden saataville videot, joissa VP muodostuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kivun katastrofaalisuudesta 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kipu katastrofaalinen viimeisen 24 tunnin aikana; Kivun katastrofaalinen pistemäärä
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuudessa ja päivittäisten toimintojen häiriöissä 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus, jolla mitataan kivun voimakkuutta ja häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, työhön, sosiaalisiin suhteisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen muiden kanssa.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun hyväksymisestä 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kroonisen kivun hyväksymiskyselylomake, jolla arvioidaan sitoutumista toimintaan (kivusta huolimatta), kivun halukkuutta ja kivun hyväksymispisteitä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa itseäsi lääketieteellisen lopputuloksen profiili (MYMOP 2), joka mittaa vaikutuksia fyysisiin, emotionaalisiin tai sosiaalisiin oireisiin/ongelmiin potilaan itse tuottamiin tuloksiin.
Se on ongelmakohtaista ja sisältää yleisen hyvinvoinnin.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36 - Item Short Form Health Surveyn versio 1.0 arvioimaan fyysistä toimintaa, fyysisestä terveydestä johtuvia roolirajoituksia, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, energiaa/väsymystä, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintaa, kipua ja yleistä terveyttä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriötä - 7 (GAD-7) käytetään yleisesti yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteen mittarina.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos alkuperäisestä masennuksesta 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaires asteikko (PHQ-9) voi auttaa seuraamaan potilaan yleistä masennuksen vakavuutta sekä seurata tiettyjen oireiden paranemista hoidon myötä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkkeiden ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttö 2, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytetty lääkitys (tyyppi ja määrä), terveydenhuoltojärjestelmän käyttö kroonisen kipuongelman vuoksi ja saamansa hoito (farmakologinen, kirurginen, kuntoutus jne.) sekä kivun vuoksi työstä poissaolopäivien määrä .
|
2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys interventioihin 2, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksi yleinen kysymys tyytyväisyydestä käytettyyn interventioon (6 pisteen asteikko) ja lisäkommentteja.
|
2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geana Kurita, PHD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre-habilitation interventions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .